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在治疗接受骨髓移植的患者中预防移植物抗宿主病

2011年11月28日 更新者:Fred Hutchinson Cancer Center

移植后甲氨蝶呤和环孢菌素预防移植物抗宿主病

理由:骨髓移植可能能够替代被用于杀死肿瘤细胞的化学疗法破坏的免疫细胞。 有时移植的细胞可以对正常组织产生免疫反应。 甲氨蝶呤和环孢菌素可以防止这种情况发生。

目的:III 期试验旨在研究骨髓移植后使用甲氨蝶呤和环孢菌素进行治疗以预防急性移植物抗宿主病的有效性。

研究概览

详细说明

目标:I. 确定移植后甲氨蝶呤和环孢菌素联合用药预防接受同种异体骨髓移植的患者发生急性移植物抗宿主病 (GVHD) 的疗效。

大纲:患者在第 1、3、6 和 11 天接受甲氨蝶呤静脉注射。 患者还每天两次接受环孢菌素 IV,直到患者进食,然后每天口服两次。 环孢素从第 -1 天开始,一直持续到第 180 天。 从第 50 天开始减少剂量。

预计应计:应计将继续,直至另行通知。

研究类型

介入性

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征:正在进行的来自 HLA 匹配的兄弟姐妹或 HLA 不相同的家庭成员或无关供体的骨髓移植

患者特征: 年龄:任何年龄 体能状态:未指定 预期寿命:未受白血病以外疾病的严重限制 造血:未指定 肝脏:无严重肝病 肾脏:无出血性膀胱炎病史 无肾脏疾病 心血管 无症状性心脏病 其他:没有使用环孢菌素或甲氨蝶呤的禁忌证

先前的同步治疗:没有对其他 GVHD 预防研究进行同步实验治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Rainer F. Storb, MD、Fred Hutchinson Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1986年5月1日

研究完成 (实际的)

2002年4月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2004年4月23日

首次发布 (估计)

2004年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年11月28日

最后验证

2011年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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