骨髄移植を受ける患者の治療における移植片対宿主病の予防
移植片対宿主病の予防のための移植後のメトトレキサートおよびシクロスポリン
根拠: 骨髄移植は、腫瘍細胞を殺すために使用される化学療法によって破壊された免疫細胞を置き換えることができる可能性があります. 移植された細胞は、正常な組織に対して免疫反応を起こすことがあります。 メトトレキサートとシクロスポリンは、これを防ぐことができます。
目的: 骨髄移植後の急性移植片対宿主病に対する保護を提供するためのメトトレキサートとシクロスポリンによる治療の有効性を研究する第 III 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. 同種骨髄移植を受ける患者における急性移植片対宿主病 (GVHD) の発症を予防するために、移植後に投与されるメトトレキサートとシクロスポリンの組み合わせの有効性を決定します。
概要: 患者は 1、3、6、および 11 日目にメトトレキサート IV を投与されます。 患者はまた、患者が食事をするまで 1 日 2 回シクロスポリン IV を投与され、その後、1 日 2 回経口投与されます。 シクロスポリンは、-1 日目から開始し、180 日目まで継続します。 50日目から減量します。
予測される発生: 発生は追って通知があるまで継続されます。
研究の種類
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: HLAが一致した兄弟またはHLAが同一でない家族または血縁関係のないドナーからの進行中の骨髄移植
患者の特徴: 年齢: 任意の年齢 パフォーマンスステータス: 指定なし 平均余命: 白血病以外の疾患による深刻な制限なし 造血: 指定なし 肝臓: 重篤な肝疾患なし 腎: 出血性膀胱炎の病歴なし 腎疾患なし 心血管 症候性心疾患なし その他:シクロスポリンまたはメトトレキサートの使用に対する禁忌なし
以前の同時治療: 他の GVHD 予防研究での同時実験的治療なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Rainer F. Storb, MD、Fred Hutchinson Cancer Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 267.01
- FHCRC-267.01
- FHCRC-267.00
- NCI-V86-0145
- CDR0000074146 (レジストリ識別子：PDQ)
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