Prevenção da Doença Enxerto versus Hospedeiro no Tratamento de Pacientes Submetidos a Transplante de Medula Óssea
Pós-enxerto Metotrexato e Ciclosporina para a Prevenção da Doença do Enxerto versus Hospedeiro
JUSTIFICAÇÃO: O transplante de medula óssea pode ser capaz de substituir células imunes que foram destruídas pela quimioterapia usada para matar células tumorais. Às vezes, as células transplantadas podem produzir uma resposta imune contra tecidos normais. Metotrexato e ciclosporina podem impedir que isso aconteça.
OBJETIVO: Ensaio de Fase III para estudar a eficácia do tratamento com metotrexato e ciclosporina após o transplante de medula óssea para fornecer proteção contra a doença aguda do enxerto contra o hospedeiro.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS: I. Determinar a eficácia de uma combinação de metotrexato e ciclosporina, administrada após a enxertia, na prevenção do desenvolvimento da doença aguda do enxerto contra o hospedeiro (GVHD) em pacientes submetidos a transplante alogênico de medula óssea.
DESCRIÇÃO: Os pacientes recebem metotrexato IV nos dias 1,3,6 e 11. Os pacientes também recebem ciclosporina IV duas vezes ao dia até que o paciente esteja comendo, então é administrado por via oral duas vezes ao dia. A ciclosporina começa no dia -1 e continua até o dia 180. A dose é reduzida a partir do dia 50.
ACRESCIMENTO PROJETADO: O acúmulo continuará até novo aviso.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Transplante de medula óssea em andamento de irmãos HLA compatíveis ou membros da família HLA não idênticos ou doador não aparentado
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: Qualquer idade Status de desempenho: Não especificado Expectativa de vida: Não severamente limitado por outra doença além da leucemia Hematopoiético: Não especificado Hepático: Sem doença hepática grave Renal: Sem história de cistite hemorrágica Sem doença renal Cardiovascular Sem doença cardíaca sintomática Outros: Sem contraindicação ao uso de ciclosporina ou metotrexato
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Nenhum tratamento experimental concomitante em outros estudos de profilaxia de GVHD
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Rainer F. Storb, MD, Fred Hutchinson Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- linfoma não Hodgkin adulto recorrente
- leucemia mielóide aguda recorrente do adulto
- leucemia mielóide crônica recidivante
- leucemia linfocítica crônica refratária
- leucemia linfoblástica aguda recorrente do adulto
- leucemia linfoblástica aguda recorrente na infância
- leucemia mielóide aguda recorrente na infância
- linfoma linfoblástico infantil recorrente
- doença do enxerto contra o hospedeiro
- linfoma não Hodgkin na infância
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
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- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma
- Leucemia
- Doença do Enxerto x Hospedeiro
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores da Síntese de Ácido Nucleico
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- Agentes Antirreumáticos
- Antimetabólitos, Antineoplásicos
- Antimetabólitos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Agentes dermatológicos
- Antifúngicos
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes abortivos, não esteróides
- Agentes abortivos
- Antagonistas do ácido fólico
- Inibidores de Calcineurina
- Metotrexato
- Ciclosporina
- Ciclosporinas
Outros números de identificação do estudo
- 267.01
- FHCRC-267.01
- FHCRC-267.00
- NCI-V86-0145
- CDR0000074146 (Identificador de registro: PDQ)
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