Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Graft-versus-host-sykdomsforebygging ved behandling av pasienter som gjennomgår benmargstransplantasjon

28. november 2011 oppdatert av: Fred Hutchinson Cancer Center

Postgrafting metotreksat og syklosporin for forebygging av graft-versus-host-sykdom

BAKGRUNN: Benmargstransplantasjon kan kanskje erstatte immunceller som ble ødelagt av kjemoterapi brukt til å drepe tumorceller. Noen ganger kan de transplanterte cellene lage en immunrespons mot normalt vev. Metotreksat og ciklosporin kan forhindre at dette skjer.

FORMÅL: Fase III-studie for å studere effektiviteten av behandling med metotreksat og ciklosporin etter benmargstransplantasjon for å gi beskyttelse mot akutt graft-versus-host-sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Bestem effekten av en kombinasjon av metotreksat og ciklosporin, administrert etter transplantasjon, for å forhindre utvikling av akutt graft versus host sykdom (GVHD) hos pasienter som gjennomgår allogen benmargstransplantasjon.

OVERSIKT: Pasienter får metotreksat IV på dag 1, 3, 6 og 11. Pasienter får også ciklosporin IV to ganger daglig til pasienten spiser, deretter administreres det oralt to ganger daglig. Syklosporin begynner på dag -1 og fortsetter til dag 180. Dosen reduseres fra og med dag 50.

PROSJEKTERT OPPLÆRING: Opptjening vil fortsette inntil videre.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Pågående benmargstransplantasjon fra HLA-matchede søsken eller HLA ikke-identiske familiemedlemmer eller ubeslektet donor

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Alle aldre Ytelsesstatus: Ikke spesifisert Forventet levealder: Ikke sterkt begrenset av annen sykdom enn leukemi Hematopoetisk: Ikke spesifisert Lever: Ingen alvorlig leversykdom Nyre: Ingen historie med hemorragisk blærebetennelse Ingen nyresykdom Hjerte- og karsykdom Ingen symptomatisk hjertesykdom Annet: Ingen kontraindikasjon for bruk av ciklosporin eller metotreksat

FØR SAMTIDIG BEHANDLING: Ingen samtidig eksperimentell behandling på andre GVHD-profylaksestudier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Etterforskere

  • Studiestol: Rainer F. Storb, MD, Fred Hutchinson Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 1986

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2004

Først lagt ut (Anslag)

26. april 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2011

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 267.01
  • FHCRC-267.01
  • FHCRC-267.00
  • NCI-V86-0145
  • CDR0000074146 (Registeridentifikator: PDQ)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på metotreksat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere