Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Graft-versus-host-sygdomsforebyggelse i behandling af patienter, der gennemgår knoglemarvstransplantation

28. november 2011 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center

Posttransplantation af methotrexat og cyklosporin til forebyggelse af graft-versus-host-sygdom

RATIONALE: Knoglemarvstransplantation kan muligvis erstatte immunceller, der blev ødelagt af kemoterapi, der blev brugt til at dræbe tumorceller. Nogle gange kan de transplanterede celler lave et immunrespons mod normalt væv. Methotrexat og cyclosporin kan forhindre dette i at ske.

FORMÅL: Fase III-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​behandling med methotrexat og cyclosporin efter knoglemarvstransplantation for at yde beskyttelse mod akut graft-versus-host-sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem effektiviteten af ​​en kombination af methotrexat og cyclosporin, administreret efter transplantation, for at forhindre udviklingen af ​​akut graft versus host sygdom (GVHD) hos patienter, der gennemgår allogen knoglemarvstransplantation.

OVERSIGT: Patienter får methotrexat IV på dag 1, 3, 6 og 11. Patienter får også cyclosporin IV to gange om dagen, indtil patienten spiser, derefter administreres det oralt to gange om dagen. Cyclosporin begynder på dag -1 og fortsætter indtil dag 180. Dosis reduceres fra dag 50.

PROJEKTERET OPGØRELSE: Optjening fortsætter indtil videre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Igangværende knoglemarvstransplantation fra HLA-matchede søskende eller HLA ikke-identiske familiemedlemmer eller ikke-beslægtet donor

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Enhver alder Præstationsstatus: Ikke specificeret Forventet levetid: Ikke stærkt begrænset af anden sygdom end leukæmi Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Ingen alvorlig leversygdom Nyre: Ingen historie med hæmoragisk blærebetændelse Ingen nyresygdom Kardiovaskulær Ingen symptomatisk hjertesygdom Andet: Ingen kontraindikation for brugen af ​​cyclosporin eller methotrexat

TIDLIGERE SAMTYDLIG BEHANDLING: Ingen samtidig eksperimentel behandling på andre GVHD-profylakseundersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Efterforskere

  • Studiestol: Rainer F. Storb, MD, Fred Hutchinson Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 1986

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2004

Først opslået (Skøn)

26. april 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 267.01
  • FHCRC-267.01
  • FHCRC-267.00
  • NCI-V86-0145
  • CDR0000074146 (Registry Identifier: PDQ)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner