1기 또는 2기 유방암 여성의 5년 무병 생존과 1차 수술 시 월경 주기의 상관관계
2016년 7월 11일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology
월경주기와 유방암의 외과적 치료
근거: 유방암 수술 시기는 치료 효과를 개선하고 환자가 더 오래 살도록 도울 수 있습니다.
목적: 1기 또는 2기 유방암을 가진 여성에서 월경 주기와 관련된 1차 수술 시기가 수술 후 5년 무병 생존과 관련이 있는지 알아보기 위한 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 1기 또는 2기 유방암이 있는 폐경 전 여성의 1차 수술 시 순환 호르몬 및 월경 이력을 통해 월경기(난포 대 황체기)를 문서화합니다.
- 이 환자들의 5년 무병 생존 기간과 1차 수술의 월경 단계를 연관시키십시오.
- 호르몬 수치로 얻은 월경 주기 데이터와 연구별 월경 주기 이력을 일반 서면 기록에 기록된 정보와 비교하십시오.
- 이러한 여성의 월경 주기 데이터(예: 호르몬 수치 및 주기 이력)를 일반 인구의 데이터와 비교합니다.
- 수술이 동일한 월경 주기 단계에 국한되지 않는 경우 두 단계 모두에서 암이 발견되어 2단계 수술을 받은 여성의 무병 생존율을 추정합니다.
18~55세의 폐경 전 여성은 월경 병력에 대해 면담했으며 1기에서 2기 유방암에 대해 외과적 치료를 받았고 에스트라디올, 프로게스테론 및 황체 형성 호르몬 수치에 대해 수술 1일 이내에 혈청을 채취했습니다. 월경 이력과 호르몬 수치를 사용하여 월경 단계(황체, 여포 및 기타)를 결정했습니다. 무병생존율(DFS)과 전체생존율(OS)은 Kaplan-Meier 방법으로 구하였고, log-rank test와 Cox 비례위험모형을 이용하여 비교하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1118
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Mobile, Alabama, 미국, 36688
- MBCCOP - Gulf Coast
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85006-2726
- CCOP - Western Regional, Arizona
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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California
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La Jolla, California, 미국, 92093-0658
- Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
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La Jolla, California, 미국, 92037
- Scripps Cancer Center at Scripps Clinic
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06102-5037
- Hartford Hospital
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32207-8554
- Baptist Regional Cancer Institute - Jacksonville
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Miami Beach, Florida, 미국, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342-1701
- CCOP - Atlanta Regional
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
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Illinois
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Evanston, Illinois, 미국, 60201
- CCOP - Evanston
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Rockford, Illinois, 미국, 61103
- Rockford Clinic
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46256
- Community Regional Cancer Care
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Kansas
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Wichita, Kansas, 미국, 67214-3882
- CCOP - Wichita
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Maine
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Bangor, Maine, 미국, 04401
- Eastern Maine Medical Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21237
- Franklin Square Hospital Center
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892-1182
- Warren Grant Magnuson Clinical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Cancer Research Center at Boston Medical Center
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Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
- Lahey Clinic Medical Center - Burlington
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Michigan
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
- Hennepin County Medical Center - Minneapolis
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Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
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Mississippi
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Keesler AFB, Mississippi, 미국, 39534-2576
- Keesler Medical Center - Keesler Air Force Base
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64131
- CCOP - Kansas City
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68114-4199
- Methodist Hospital Cancer Center at Nebraska Methodist Hospital - Omaha
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- CCOP - Northern New Jersey
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Newark, New Jersey, 미국, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
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New York
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Syracuse, New York, 미국, 13217
- CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
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Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44309-2090
- Akron City Hospital
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Canton, Ohio, 미국, 44710-1799
- Aultman Hospital Cancer Center at Aultman Health Foundation
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219-0502
- Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
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Cleveland, Ohio, 미국, 44122
- South Pointe Hospital
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Columbus, Ohio, 미국, 43206
- CCOP - Columbus
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Dayton, Ohio, 미국, 45429
- CCOP - Dayton
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- CCOP - Oklahoma
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
- St. Luke's Hospital and Health Network - Bethlehem
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212-4772
- Allegheny General Hospital
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15236
- Hillman Cancer Center at University of Pittsburgh Cancer Institute
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Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
- CCOP - MainLine Health
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York, Pennsylvania, 미국, 17403
- Wellspan Health - York Cancer Center
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Rhode Island
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Warwick, Rhode Island, 미국, 02886
- Kent County Memorial Hospital
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South Carolina
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Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
- CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Eastern Virginia Medical School
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98101
- CCOP - Virginia Mason Research Center
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Puget Sound Oncology Consortium
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Tacoma, Washington, 미국, 98405-0986
- CCOP - Northwest
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West Virginia
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Parkersburg, West Virginia, 미국, 26102
- Camden-Clark Memorial Hospital
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Wisconsin
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Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital - Toronto
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- Jewish General Hospital - Montreal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 시험에는 21~35일의 규칙적인 월경 주기와 병리학적 1기~2기 유방암을 가진 18~55세의 폐경 전 여성이 등록되었으며, 이 여성에서 모든 육안적 질병(관상피내암종 포함)은 외과적으로 제거되었습니다. 1단계 또는 2단계 절차.
설명
포함 기준:
- 18~55세 여성
- 21~35일의 규칙적인 월경 주기
- 1단계 또는 2단계 절차로 외과적으로 제거된 유관 암종을 포함한 모든 육안적 질병이 있는 병리학적 1기에서 2기 유방암.
- 1단계 시술을 받은 여성의 경우 유방절제술/유방절제술 후 1일 이내에, 2단계 시술을 받은 여성의 경우 각 단계마다 1일 이내에 혈청을 채취해야 합니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 이내 수유
- 유즙분비
- 신 보조 요법
- 이전 유방암 및 환자가 최소 10년 동안 질병이 없었던 모든 암(편평 또는 기저 세포 피부 암종 제외)의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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환자 인터뷰 + 채혈
월경 이력을 결정하기 위해 1 차 암 수술 당시 환자를 인터뷰했습니다. 혈액 샘플링은 수술 1일 이내에 이루어졌으며 혈청 샘플은 E2, Pg 및 LH 결정을 위해 중앙 실험실(미네소타주 로체스터 소재의 Mayo Medical Laboratory)로 냉동 배송되었습니다. 혈청 호르몬 수치, 월경 주기 길이 및 마지막 월경일을 사용하여 수술이 발생한 월경 단계를 결정했습니다. 등록 후 첫 해에는 6개월마다, 등록 후 다음 2~10년 동안은 매년 환자를 관찰하여 보조 요법 정보, 질병 재발 및 사망을 관찰했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전반적인 생존
기간: 최대 5년
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최대 5년
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무병 생존
기간: 최대 5년
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Clive S. Grant, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1996년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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