진행성 요로암 환자 치료에서의 Piritrexim
진행성 요로상피암에서 PIRITREXIM의 제2상 연구
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다.
목적: 이전 치료에 반응하지 않는 진행성 요로암 환자 치료에서 피리트렉심의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 이전에 전신 세포독성 화학요법으로 치료받은 진행성 요로상피암 환자의 생존에 대한 피리트렉심의 항신생물 활성 및 그 효과를 평가합니다. II. 이들 환자에서 피리트렉심의 독성을 평가하십시오.
개요: 환자는 1주일 휴식 후 3주 동안 매일 3회, 주 5일 경구로 피리트렉심을 받습니다. 반응하거나 안정적인 질병을 가진 환자는 허용할 수 없는 독성 또는 진행이 개입될 때까지 4주마다 치료를 계속합니다.
예상 발생률: 처음 14명의 평가 가능한 환자에서 최소 1개의 반응이 관찰되는 경우 최대 40명의 환자가 5-6개월에 걸쳐 입력됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pretoria, 남아프리카, 0001
- Pretoria Academic Hospital
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
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Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Lakeside)
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Peoria, Illinois, 미국, 61602
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5265
- Indiana University Cancer Center
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
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Iowa
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Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403-1206
- CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
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Des Moines, Iowa, 미국, 10309-1016
- CCOP - Iowa Oncology Research Association
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Michigan
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
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Minnesota
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Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
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New Jersey
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East Orange, New Jersey, 미국, 07018-1095
- Veterans Affairs Medical Center - East Orange
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- CCOP - Northern New Jersey
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Cancer Center
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- CCOP - Merit Care Hospital
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Cancer Center
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
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Toledo, Ohio, 미국, 43623-3456
- CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- CCOP - St. Francis Hospital/Natalie Warren Bryant Cancer Center
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-2001
- CCOP - Geisinger Clinical and Medical Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6838
- Vanderbilt Cancer Center
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Veterans Affairs Medical Center - Nashville
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- Veterans Affairs Medical Center - Madison
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53295
- Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
질병 특성: 신우, 요관, 방광 또는 요도의 조직학적으로 확인된 이행 세포 암종, 편평 세포 또는 선암종 이전 전신 또는 동맥 내 화학 요법 1회 후 진행 중인 국소 또는 전이성 질환 이차원적으로 측정 가능한 질환, e. g.: 폐 결절 만져지는 림프절 피부 또는 피하 결절 CT에서 명확하게 측정할 수 있는 경우 종격동 종양 또는 간 전이 방사선 요법 완료 이후 진행이 문서화되지 않는 한 지표 병변에 대한 사전 방사선 요법 없음
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0 또는 1 조혈: (등록 전 2주 이내) WBC 최소 4,000/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 간: (등록 전 2주 이내) 빌리루빈 없음 2.0 mg/dL 이상 AST 정상의 2배 이하 신장: (진입 전 2주 이내) 크레아티닌 1.5 mg/dL 이하 또는 크레아티닌 청소율 40 mL/min 이상 기타: 활성 미해결 감염 없음 동시 비경구 항생제 없음 비경구 항생제 투여 후 최소 7일 다음을 제외하고 5년 이내에 이전 악성 병력이 없음: 치료된 비흑색종성 피부암 자궁경부의 상피내암 임신 또는 수유 중이 아님 가임 환자에게 적절한 피임이 필요 신체적으로나 의학적으로 경구 약물을 복용할 수 있음
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 이전의 전신 생물학적 반응 조절 요법 1회 허용 생물학적 반응 조절 요법 및 회복된 후 최소 3주 화학 요법: 질병 특성 참조 화학 요법 및 회복된 후 최소 3주 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 최소 4주 방사선 치료 수술 후: 대수술 후 최소 3주 이상 회복
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Bruce J. Roth, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000065289
- E-3896
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