Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Piritrexim til behandling af patienter med avanceret kræft i urinvejene

20. juni 2023 opdateret af: Eastern Cooperative Oncology Group

FASE II UNDERSØGELSE AF PIRITREXIM I AVANCERET CARCINOMA I UROTELIUM

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​piritrexim til behandling af patienter med fremskreden kræft i urinvejene, som ikke har reageret på tidligere behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Evaluer den antineoplastiske aktivitet af piritrexim og dens effekt på overlevelsen af ​​patienter med fremskreden urothelial carcinom, der tidligere er behandlet med systemisk cytotoksisk kemoterapi. II. Evaluer toksiciteten af ​​piritrexim hos disse patienter.

OVERSIGT: Patienterne får piritrexim gennem munden 3 gange dagligt, 5 dage om ugen, i 3 uger efterfulgt af 1 uges hvile. Patienter med reagerende eller stabil sygdom fortsætter behandlingen hver 4. uge, indtil uacceptabel toksicitet eller progression griber ind.

PROJEKTERET ACCRUAL: Maksimalt 40 patienter vil blive indtastet over 5-6 måneder, hvis der observeres mindst 1 respons hos de første 14 evaluerbare patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Lakeside)
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61602
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-5265
        • Indiana University Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403-1206
        • CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 10309-1016
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07018-1095
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • CCOP - Northern New Jersey
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
        • CCOP - Merit Care Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
        • CCOP - St. Francis Hospital/Natalie Warren Bryant Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822-2001
        • CCOP - Geisinger Clinical and Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-6838
        • Vanderbilt Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • Veterans Affairs Medical Center - Madison
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  • Sydafrika
      • Pretoria, Sydafrika, 0001
        • Pretoria Academic Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bekræftet overgangscellekarcinom, planocellulært celle eller adenokarcinom i nyrebækkenet, urinlederen, blæren eller urinrøret Progresserende regional eller metastatisk sygdom efter én tidligere systemisk eller intraarteriel kemoterapiregime Bidimensionelt målbar sygdom, regime. g.: Lungeknuder Palpable lymfeknuder Kutane eller subkutane knuder Mediastinale tumor- eller levermetastaser, hvis det er klart målbart på CT Ingen forudgående strålebehandling til indikatorlæsion, medmindre der er dokumenteret progression siden afslutning af strålebehandling

PATIENTKARAKTERISTIKA: Alder: 18 år og derover Ydelsesstatus: ECOG 0 eller 1 Hæmatopoietisk: (inden for 2 uger før indrejse) WBC mindst 4.000/mm3 Trombocyttal mindst 100.000/mm3 Lever: (inden for 2 uger før indtræden i bilirubin) større end 2,0 mg/dL ASAT ikke mere end to gange normal Nyre: (inden for 2 uger før indtræden) Kreatinin ikke større end 1,5 mg/dL ELLER Kreatininclearance større end 40 ml/min Andet: Ingen aktiv uafklaret infektion Ingen samtidige parenterale antibiotika Kl. mindst 7 dage siden parenterale antibiotika Ingen tidligere malignitet inden for 5 år undtagen: Kurativt behandlet ikke-melanomatøs hudkræft In situ cancer i livmoderhalsen Ikke gravid eller ammende Tilstrækkelig prævention påkrævet af fertile patienter Fysisk og medicinsk i stand til at tage oral medicin

TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Biologisk behandling: Én tidligere systemisk biologisk responsmodificerende behandling tilladt Mindst 3 uger siden biologisk responsmodificerende behandling og genvundet Kemoterapi: Se sygdomskarakteristika Mindst 3 uger siden kemoterapi og genvundet Endokrin behandling: Ikke specificeret Strålebehandling: Mindst 4 uger siden strålebehandling Operation: Mindst 3 uger siden større operation og kommet sig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Bruce J. Roth, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 1997

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2004

Først opslået (Anslået)

11. august 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000065289
  • E-3896

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner