Piritreksimi hoidettaessa potilaita, joilla on pitkälle edennyt virtsateiden syöpä
VAIHE II PIRITREXIM-TUTKIMUS EDISTYNEESSÄ UROTEELIUKSESSA
PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.
TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus piritreksiimin tehokkuuden tutkimiseksi hoidettaessa potilaita, joilla on pitkälle edennyt virtsateiden syöpä, joka ei ole reagoinut aiempaan hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Arvioi piritreksiimin antineoplastista aktiivisuutta ja sen vaikutusta sellaisten potilaiden eloonjäämiseen, joilla on edennyt uroteelisyöpä ja joita on aiemmin hoidettu systeemisellä sytotoksisella kemoterapialla. II. Arvioi piritreksiimin toksisuus näillä potilailla.
YHTEENVETO: Potilaat saavat piritreksiimiä suun kautta 3 kertaa päivässä, 5 päivänä viikossa, 3 viikon ajan, jonka jälkeen pidetään 1 viikon lepo. Potilaat, joilla on vaste tai stabiili sairaus, jatkavat hoitoa 4 viikon välein, kunnes sietämätön toksisuus tai eteneminen puuttuu.
ARVIOTETTU KERTYMÄ: Enintään 40 potilasta otetaan mukaan 5-6 kuukauden aikana, jos vähintään yksi vaste havaitaan ensimmäisellä 14 arvioitavalla potilaalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pretoria, Etelä-Afrikka, 0001
- Pretoria Academic Hospital
-
-
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Lakeside)
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61602
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-5265
- Indiana University Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403-1206
- CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 10309-1016
- CCOP - Iowa Oncology Research Association
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07018-1095
- Veterans Affairs Medical Center - East Orange
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- CCOP - Northern New Jersey
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Cancer Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
- CCOP - Merit Care Hospital
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623-3456
- CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
- CCOP - St. Francis Hospital/Natalie Warren Bryant Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822-2001
- CCOP - Geisinger Clinical and Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-6838
- Vanderbilt Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Veterans Affairs Medical Center - Nashville
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- Veterans Affairs Medical Center - Madison
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53295
- Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET: Histologisesti vahvistettu siirtymäsolusyöpä, levyepiteelisyöpä tai munuaisaltaan, virtsanjohtimen, virtsarakon tai virtsaputken adenokarsinooma Etenevä alueellinen tai metastaattinen sairaus yhden aikaisemman systeemisen tai valtimonsisäisen kemoterapian jälkeen Kaksiulotteisesti mitattava sairaus, esim. esim.: Keuhkokyhmyt Tunnistettavat imusolmukkeet Iho- tai ihonalaiset kyhmyt Välikarsinakasvain tai maksan etäpesäkkeet, jos ne ovat selvästi mitattavissa TT:llä Ei aikaisempaa sädehoitoa indikaattorivaurioon, ellei dokumentoitua etenemistä sädehoidon päättymisen jälkeen
POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat Suorituskyky: ECOG 0 tai 1 Hematopoieettinen: (2 viikon sisällä ennen tuloa) Valkosolut vähintään 4 000/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm3 Maksa: (2 viikon sisällä ennen tuloa) Bilirubiini ei yli 2,0 mg/dl AST enintään kaksi kertaa normaali Munuaiset: (2 viikon sisällä ennen tuloa) Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl TAI Kreatiniinipuhdistuma yli 40 ml/min Muu: Ei aktiivista ratkaisematonta infektiota Ei samanaikaisia parenteraalisia antibiootteja klo. vähintään 7 päivää parenteraalisista antibiooteista Ei aiempia pahanlaatuisia kasvaimia 5 vuoden sisällä paitsi: Hoidolla hoidettu ei-melanomatoottinen ihosyöpä In situ kohdunkaulan syöpä Ei raskaana tai imetä. Hedelmällisiltä potilailta vaaditaan riittävä ehkäisy Fyysisesti ja lääketieteellisesti kykenevä ottamaan suun kautta otettavia lääkkeitä
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Yksi aikaisempi systeemisen biologisen vasteen modifiointihoito sallittu Vähintään 3 viikkoa biologisen vasteen modifiointihoidosta ja toipumisesta Kemoterapia: Katso sairauden ominaisuudet Vähintään 3 viikkoa solunsalpaajahoidosta ja toipumisesta Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Vähintään 4 viikkoa sädehoidon jälkeen Leikkaus: Vähintään 3 viikkoa suuresta leikkauksesta ja toipuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Bruce J. Roth, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Virtsarakon sairaudet
- Virtsaputken sairaudet
- Virtsaputken sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaisten kasvaimet
- Virtsarakon kasvaimet
- Karsinooma, siirtymäsolu
- Virtsanjohtimen kasvaimet
- Virtsaputken kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Foolihappoantagonistit
- Piritrexim
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000065289
- E-3896
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .