Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Piritrexim vid behandling av patienter med avancerad cancer i urinvägarna

20 juni 2023 uppdaterad av: Eastern Cooperative Oncology Group

FAS II-STUDIE AV PIRITREXIM I AVANCERAD KARCINOMA I UROTELIUM

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör.

SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av piritrexim vid behandling av patienter med avancerad cancer i urinvägarna som inte har svarat på tidigare behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Utvärdera den antineoplastiska aktiviteten av piritrexim och dess effekt på överlevnaden för patienter med avancerad urotelial karcinom som tidigare behandlats med systemisk cytotoxisk kemoterapi. II. Utvärdera toxiciteten av piritrexim hos dessa patienter.

INFORMATION: Patienter får piritrexim genom munnen 3 gånger dagligen, 5 dagar i veckan, under 3 veckor följt av 1 veckas vila. Patienter med reagerande eller stabil sjukdom fortsätter behandlingen var 4:e vecka tills oacceptabel toxicitet eller progression inträder.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Maximalt 40 patienter kommer att registreras under 5-6 månader om minst 1 svar observeras hos de första 14 utvärderbara patienterna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
        • Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Lakeside)
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61602
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202-5265
        • Indiana University Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403-1206
        • CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 10309-1016
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Förenta staterna, 07018-1095
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • CCOP - Northern New Jersey
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
        • CCOP - Merit Care Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
        • CCOP - St. Francis Hospital/Natalie Warren Bryant Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822-2001
        • CCOP - Geisinger Clinical and Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-6838
        • Vanderbilt Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
        • Veterans Affairs Medical Center - Madison
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  • Sydafrika
      • Pretoria, Sydafrika, 0001
        • Pretoria Academic Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Histologiskt bekräftat övergångscellscancer, skivepitelcancer eller adenokarcinom i njurbäckenet, urinledaren, urinblåsan eller urinröret Progredierande regional eller metastaserande sjukdom efter en tidigare systemisk eller intraarteriell kemoterapiregim Bidimensionellt mätbar sjukdom, behandling. g.: Lungknölar Palpbara lymfkörtlar Kutana eller subkutana knölar Mediastinala tumör- eller levermetastaser om tydligt mätbara på CT Ingen tidigare strålbehandling till indikatorskada om inte dokumenterad progression sedan avslutad strålbehandling

PATIENTKARAKTERISTIKA: Ålder: 18 år och äldre Prestandastatus: ECOG 0 eller 1 Hematopoetisk: (inom 2 veckor före inträde) WBC minst 4 000/mm3 Trombocytantal minst 100 000/mm3 Lever: (inom 2 veckor före inträde i bilirubin) högre än 2,0 mg/dL ASAT högst två gånger normal Njure: (inom 2 veckor före inträde) Kreatinin högst 1,5 mg/dL ELLER Kreatininclearance större än 40 ml/min Övrigt: Ingen aktiv olöst infektion Inga samtidiga parenterala antibiotika Vid minst 7 dagar sedan parenterala antibiotika Ingen historia av tidigare malignitet inom 5 år förutom: Curativt behandlad icke-melanomatös hudcancer In situ cancer i livmoderhalsen Ej gravid eller ammande Adekvat preventivmedel krävs av fertila patienter Fysiskt och medicinskt kunna ta orala mediciner

FÖREGÅENDE SAMMANFATTANDE BEHANDLING: Biologisk terapi: En tidigare systemisk biologiskt svarsmodifierande behandling tillåten Minst 3 veckor sedan biologiskt svarsmodifierande behandling och återhämtad Kemoterapi: Se Sjukdomsegenskaper Minst 3 veckor sedan kemoterapi och återhämtad Endokrin behandling: Ej specificerad Strålbehandling: Minst 4 veckor sedan strålbehandling Operation: Minst 3 veckor sedan större operation och återhämtat sig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Bruce J. Roth, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 1997

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2001

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2004

Första postat (Beräknad)

11 augusti 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000065289
  • E-3896

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera