3기 또는 4기 난소암 환자의 치료를 지정하기 위한 화학감수성 검사
진행성 원발성 난소암의 화학감수성 검사에 대한 무작위 임상시험(3상)
근거: 화학감작제는 종양 세포를 약물에 더 민감하게 만들어 화학요법 약물의 효과를 증가시킬 수 있습니다.
목적: 수술을 받은 3기 또는 4기 난소암 환자의 치료를 지정하기 위한 화학 감수성 검사의 효과를 연구하기 위한 무작위 3상 시험.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목표: I. 치료를 지정하기 위해 화학감수성 검사를 사용하는 것이 III/IV기 난소암 환자의 진행 시간과 반응률을 향상시키는지 여부를 결정합니다.
개요: 이것은 무작위 연구입니다. 환자는 종양 축소 수술 후 종양의 크기, 병기, 치료를 받는 Swiss Group for Clinical Cancer Research 센터에 따라 계층화됩니다. 환자는 용적축소 수술을 받은 후 14일 이내에 두 치료군 중 하나로 무작위 배정됩니다. 부문 I: 이 부문에 무작위 배정된 환자는 6가지 치료 요법 중 하나를 받습니다: 요법 A - 시스플라틴/시클로포스파미드 요법 B - 시스플라틴/시클로포스파미드/독소루비신 요법 C - 카보플라틴 요법 D - 카보플라틴/시클로포스파미드 요법 E - 시스플라틴/파클리탁셀 요법 F - 카보플라틴/ 파클리탁셀 부문 II: 이 부문에 무작위 배정된 환자는 종양 축소 수술 후 수집된 종양 표본의 화학 감수성 분석을 기반으로 치료 요법을 할당받습니다. 유효한 분석 결과를 얻지 못한 경우 환자는 카보플라틴/시클로포스파미드를 투여받습니다. 치료는 총 6코스 동안 3-4주마다 반복됩니다. 부분 반응이 입증된 경우 최대 4개 과정을 추가로 시행할 수 있습니다. 처음 2년 동안은 3개월마다, 그 이후에는 6개월마다 환자를 추적합니다.
예상 발생: 약 300명의 환자가 6년 동안 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarau, 스위스, 5001
- Kantonspital Aarau
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Basel, 스위스, CH-4031
- University Hospital
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Basel, 스위스, CH 4051
- Office of Walter Weber-Stadelman
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Basel, 스위스, 4031
- Frauenspital, Basel
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Bern, 스위스, CH-3010
- Inselspital, Bern
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Geneva, 스위스, CH-1211
- Hopital Cantonal Universitaire de Geneva
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Lugano, 스위스, CH-6900
- Istituto oncologico della Svizzera italiana
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Solothurn, 스위스, 4500
- Burgerspital, Solothurn
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Zurich, 스위스, 8063
- City Hospital Triemli
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Zurich, 스위스, CH-8008
- Klinik Hirslanden
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적/병리학적으로 확인된 III기 및 IV기 난소암 전체 복부 자궁적출술, 양측 난관-난소절제술, 대망절제술 및 의심스러운 병변의 생검(가능한 경우)을 포함하는 완전한 외과적 병기결정 및 축소가 필요합니다. 복막
환자 특성: 연령: 80세 이하 수행 상태: 0~3세 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음 기타: 프로토콜 치료 적용을 방해할 장애가 없음
이전 동시 요법: 질병 특성 참조
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: O.R. Kochli, MD, Frauenspital, Basel
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Koechli OR, Delaloye JF, Maibach R, et al.: Ovarian carcinoma FIGO II and IV - results of a randomized multicenter feasibility study with the ATP cell viability chemosensitivity assay. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 16: A-1326, 1997.
- Mariotta M, Perewusnyk G, Koechli OR, Little JB, von Knebel Doeberitz M, Mirimanoff RO, Rutz HP. Dexamethasone-induced enhancement of resistance to ionizing radiation and chemotherapeutic agents in human tumor cells. Strahlenther Onkol. 1999 Aug;175(8):392-6. doi: 10.1007/s000660050027.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 신생물
- 비뇨생식기 신생물
- 부위별 신생물
- 암종
- 신생물, 선상 및 상피
- 생식기 신생물, 여성
- 내분비계 질환
- 난소 질환
- 부속기 질환
- 생식선 장애
- 내분비샘 신생물
- 난소 신생물
- 암종, 난소 상피
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자기전
- 효소 억제제
- 항류마티스제
- 항종양제
- 면역억제제
- 면역학적 요인
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- 토포이소머라제 II 억제제
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- 항생제, 항종양제
- 사이클로포스파마이드
- 카보플라틴
- 파클리탁셀
- 시스플라틴
- 독소루비신
- 리포솜 독소루비신
기타 연구 ID 번호
- SAKK 45/94
- SWS-SAKK-45/94
- EU-97036
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