Test di chemiosensibilità per assegnare il trattamento a pazienti con carcinoma ovarico in stadio III o IV

OBIETTIVI: I. Determinare se l'uso di un test di chemiosensibilità per assegnare il trattamento migliora il tempo alla progressione e i tassi di risposta delle pazienti con carcinoma ovarico in stadio III/IV.

SCHEMA: Questo è uno studio randomizzato. I pazienti sono stratificati in base alle dimensioni del tumore dopo l'intervento chirurgico di debulking, allo stadio e al centro Swiss Group for Clinical Cancer Research in cui viene ricevuto il trattamento. Entro 14 giorni dall'intervento chirurgico di debulking, i pazienti vengono randomizzati a uno dei due bracci di trattamento. Braccio I: i pazienti randomizzati a questo braccio ricevono uno dei sei regimi terapeutici: Regime A - cisplatino/ciclofosfamide Regime B - cisplatino/ciclofosfamide/doxorubicina Regime C - carboplatino Regime D - carboplatino/ciclofosfamide Regime E - cisplatino/paclitaxel Regime F - carboplatino/ paclitaxel Braccio II: ai pazienti randomizzati in questo braccio viene assegnato un regime di trattamento basato su un test di chemiosensibilità di campioni tumorali raccolti dopo l'intervento chirurgico di debulking. Se non si ottengono risultati validi del test, i pazienti ricevono carboplatino/ciclofosfamide. Il trattamento viene ripetuto ogni 3-4 settimane per un totale di 6 cicli. Se viene dimostrata una risposta parziale, possono essere somministrati fino a 4 ulteriori cicli. I pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per i primi 2 anni e successivamente ogni 6 mesi.

ATTRIBUZIONE PREVISTA: Circa 300 pazienti saranno accumulati per questo studio nell'arco di 6 anni.