Kemoherkkyystesti hoidon määrittämiseksi potilaille, joilla on vaiheen III tai vaiheen IV munasarjasyöpä
Satunnaistettu tutkimus kemosensitiivisyyden testaamisesta pitkälle edenneessä primaarisessa munasarjakarsinoomassa (vaihe III)
PERUSTELUT: Kemosensibilisaattorit voivat lisätä kemoterapialääkkeen tehokkuutta tekemällä kasvainsoluista herkempiä lääkkeelle.
TARKOITUS: Satunnaistettu vaiheen III tutkimus, jossa tutkitaan kemosensitiivisyyden testauksen tehokkuutta hoidon osoittamiseksi potilaille, joilla on vaiheen III tai IV munasarjasyöpä ja joille on tehty leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Selvitä, parantaako kemosensitiivisyysmäärityksen käyttö hoidon määrittämiseen kuluvaa aikaa ja vasteprosenttia potilailla, joilla on vaiheen III/IV munasarjasyöpä.
OUTLINE: Tämä on satunnaistettu tutkimus. Potilaat jaetaan kasvaimen koon mukaan erotteluleikkauksen, vaiheen ja Swiss Group for Clinical Cancer Research Centerin mukaan, jossa hoitoa saa. 14 päivän kuluessa potilasleikkauksen jälkeen heidät satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitohaarasta. Haara I: Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän haaraan, saavat yhden kuudesta hoito-ohjelmasta: Ohjelma A - sisplatiini/syklofosfamidi hoito-ohjelma B - sisplatiini/syklofosfamidi/doksorubisiini hoito-ohjelma C - karboplatiini hoito-ohjelma D - karboplatiini/syklofosfamidi-hoito-ohjelma E - sisplatiini/paklitaxeli paklitakseli-ryhmä II: Potilaille, jotka on satunnaistettu tähän ryhmään, määrätään hoito-ohjelma, joka perustuu kemosensitiivisyysmääritykseen, joka perustuu tuumorinpoistoleikkauksen jälkeen kerättyihin kasvainnäytteisiin. Jos pätevää määritystulosta ei saada, potilaat saavat karboplatiinia/syklofosfamidia. Hoito toistetaan 3-4 viikon välein yhteensä 6 hoitojakson ajan. Enintään 4 lisäkurssia voidaan antaa, jos osittainen vaste osoitetaan. Potilaita seurataan 3 kuukauden välein ensimmäisten 2 vuoden ajan ja sen jälkeen 6 kuukauden välein.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Noin 300 potilasta kertyy tähän tutkimukseen kuuden vuoden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarau, Sveitsi, 5001
- Kantonspital Aarau
-
Basel, Sveitsi, CH-4031
- University Hospital
-
Basel, Sveitsi, CH 4051
- Office of Walter Weber-Stadelman
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Frauenspital, Basel
-
Bern, Sveitsi, CH-3010
- Inselspital, Bern
-
Geneva, Sveitsi, CH-1211
- Hopital Cantonal Universitaire de Geneva
-
Lugano, Sveitsi, CH-6900
- Istituto oncologico della Svizzera italiana
-
Solothurn, Sveitsi, 4500
- Burgerspital, Solothurn
-
Zurich, Sveitsi, 8063
- City Hospital Triemli
-
Zurich, Sveitsi, CH-8008
- Klinik Hirslanden
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti/patologisesti vahvistettu vaiheen III ja IV munasarjasyöpä Täydellinen kirurginen vaiheistus ja debulking, mukaan lukien täydellinen vatsan kohdunpoisto, molemminpuolinen salpingo-ooforektomia ja biopsiat epäilyttävistä leesioista (jos mahdollista) Ei vaadita vähäisiä pahanlaatuisia syöpäsairauksia vatsakalvo
POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 80 vuotta ja alle Suorituskyky: 0-3 Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: Ei määritelty Maksa: Ei määritelty Munuaiset: Ei määritelty Muu: Ei häiriötä, joka estäisi minkään protokollahoidon soveltamisen
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Katso Sairauden ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: O.R. Kochli, MD, Frauenspital, Basel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Koechli OR, Delaloye JF, Maibach R, et al.: Ovarian carcinoma FIGO II and IV - results of a randomized multicenter feasibility study with the ATP cell viability chemosensitivity assay. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 16: A-1326, 1997.
- Mariotta M, Perewusnyk G, Koechli OR, Little JB, von Knebel Doeberitz M, Mirimanoff RO, Rutz HP. Dexamethasone-induced enhancement of resistance to ionizing radiation and chemotherapeutic agents in human tumor cells. Strahlenther Onkol. 1999 Aug;175(8):392-6. doi: 10.1007/s000660050027.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Antibiootit, antineoplastiset
- Syklofosfamidi
- Karboplatiini
- Paklitakseli
- Sisplatiini
- Doksorubisiini
- Liposomaalinen doksorubisiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAKK 45/94
- SWS-SAKK-45/94
- EU-97036
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .