Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kemosensitivitetstest for at tildele behandling til patienter med trin III eller trin IV ovariecancer

14. maj 2019 opdateret af: Swiss Group for Clinical Cancer Research

Randomiseret forsøg på kemosensitivitetstestning i avanceret primært ovariecarcinom (fase III)

RATIONALE: Kemosensibilisatorer kan øge effektiviteten af ​​et kemoterapilægemiddel ved at gøre tumorceller mere følsomme over for lægemidlet.

FORMÅL: Randomiseret fase III-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​kemosensitivitetstestning for at tildele behandling til patienter med stadium III eller stadium IV ovariecancer, som er blevet opereret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem, om brugen af ​​et kemosensitivitetsassay til at tildele behandling forbedrer tiden til progression og responsrater for patienter med stadium III/IV ovariecancer.

OVERSIGT: Dette er en randomiseret undersøgelse. Patienter stratificeres efter tumorstørrelse efter debulking-operation, stadium og Swiss Group for Clinical Cancer Research Center, hvor behandlingen modtages. Inden for 14 dage efter, at patienter har gennemgået en debulking-operation, randomiseres de til en af ​​to behandlingsarme. Arm I: Patienter randomiseret til denne arm modtager en af ​​seks behandlingsregimer: Regime A - cisplatin/cyclophosphamid-regime B - cisplatin/cyclophosphamid/doxorubicin-regime C - carboplatin-regime D - carboplatin/cyclophosphamid-regime E - cisplatin/paclitaxel F - carboplatin/paclitaxel paclitaxel arm II: Patienter, der er randomiseret til denne arm, får tildelt et behandlingsregime baseret på en kemosensitivitetsanalyse af tumorprøver, der er indsamlet efter debulking-kirurgi. Hvis der ikke opnås et gyldigt analyseresultat, får patienterne carboplatin/cyclophosphamid. Behandlingen gentages hver 3.-4. uge i i alt 6 forløb. Der kan administreres op til 4 forløb mere, hvis der påvises en delvis respons. Patienterne følges hver 3. måned i de første 2 år og derefter hver 6. måned.

PROJEKTET OPSLAG: Ca. 300 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse over 6 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz, 5001
        • Kantonspital Aarau
      • Basel, Schweiz, CH-4031
        • University Hospital
      • Basel, Schweiz, CH 4051
        • Office of Walter Weber-Stadelman
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Frauenspital, Basel
      • Bern, Schweiz, CH-3010
        • Inselspital, Bern
      • Geneva, Schweiz, CH-1211
        • Hopital Cantonal Universitaire de Geneva
      • Lugano, Schweiz, CH-6900
        • Istituto Oncologico della Svizzera Italiana
      • Solothurn, Schweiz, 4500
        • Burgerspital, Solothurn
      • Zurich, Schweiz, 8063
        • City Hospital Triemli
      • Zurich, Schweiz, CH-8008
        • Klinik Hirslanden

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk/patologisk bekræftet stadie III og IV ovariecancer Komplet kirurgisk stadieinddeling og debulking inklusive total abdominal hysterektomi, bilateral salpingo-ooforektomi, omentektomi og biopsier af mistænkelige læsioner (hvis det er muligt) påkrævet. bughinden

PATIENTKARAKTERISTIKA: Alder: 80 og derunder Ydeevnestatus: 0-3 Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Ikke specificeret Nyre: Ikke specificeret Andet: Ingen lidelse, der ville forhindre anvendelsen af ​​nogen protokolbehandling

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG BEHANDLING: Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swiss Group for Clinical Cancer Research

Efterforskere

  • Studiestol: O.R. Kochli, MD, Frauenspital, Basel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 1996

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2000

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2004

Først opslået (Skøn)

2. august 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAKK 45/94
  • SWS-SAKK-45/94
  • EU-97036

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med carboplatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner