Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjemosensitivitetstesting for å tildele behandling for pasienter med stadium III eller stadium IV eggstokkreft

14. mai 2019 oppdatert av: Swiss Group for Clinical Cancer Research

Randomisert studie på kjemosensitivitetstesting i avansert primært ovariekarsinom (fase III)

BEGRUNDELSE: Kjemosensibiliserende midler kan øke effektiviteten til et kjemoterapimedikament ved å gjøre tumorceller mer følsomme for stoffet.

FORMÅL: Randomisert fase III studie for å studere effektiviteten av kjemosensitivitetstesting for å tildele behandling for pasienter med stadium III eller stadium IV eggstokkreft som har gjennomgått kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Bestem om bruk av en kjemosensitivitetsanalyse for å tildele behandling forbedrer tiden til progresjon og responsrater for pasienter med stadium III/IV eggstokkreft.

OVERSIKT: Dette er en randomisert studie. Pasienter er stratifisert i henhold til størrelsen på svulsten etter debulking kirurgi, stadium, og Swiss Group for Clinical Cancer Research Center hvor behandling mottas. Innen 14 dager etter at pasientene har gjennomgått debulking-operasjoner, blir de randomisert til en av to behandlingsarmer. Arm I: Pasienter randomisert til denne armen får ett av seks behandlingsregimer: Regim A - cisplatin/cyklofosfamid-regime B - cisplatin/cyklofosfamid/doksorubicin-regime C - karboplatin-regime D - karboplatin/cyklofosfamid-regime E - cisplatin/paclitaxel F - carboplatin/paclitaxel Paclitaxel Arm II: Pasienter som er randomisert til denne armen, blir tildelt et behandlingsregime basert på en kjemosensitivitetsanalyse av tumorprøver tatt etter debulking-kirurgi. Hvis det ikke oppnås et gyldig analyseresultat, får pasientene karboplatin/cyklofosfamid. Behandlingen gjentas hver 3-4 uke i totalt 6 kurer. Opptil 4 kurs til kan gis dersom en delvis respons påvises. Pasientene følges hver 3. måned de første 2 årene og deretter hver 6. måned.

PROSJEKTERT PENGING: Omtrent 300 pasienter vil bli påløpt for denne studien over 6 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Aarau, Sveits, 5001
        • Kantonspital Aarau
      • Basel, Sveits, CH-4031
        • University Hospital
      • Basel, Sveits, CH 4051
        • Office of Walter Weber-Stadelman
      • Basel, Sveits, 4031
        • Frauenspital, Basel
      • Bern, Sveits, CH-3010
        • Inselspital, Bern
      • Geneva, Sveits, CH-1211
        • Hopital Cantonal Universitaire de Geneva
      • Lugano, Sveits, CH-6900
        • Istituto oncologico della Svizzera italiana
      • Solothurn, Sveits, 4500
        • Burgerspital, Solothurn
      • Zurich, Sveits, 8063
        • City Hospital Triemli
      • Zurich, Sveits, CH-8008
        • Klinik Hirslanden

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologisk/patologisk bekreftet stadium III og IV eggstokkreft Fullstendig kirurgisk iscenesettelse og debulking inkludert total abdominal hysterektomi, bilateral salpingo-ooforektomi, omentektomi og biopsier av mistenkelige lesjoner (hvis mulig) nødvendig. bukhinnen

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 80 år og under Ytelsesstatus: 0-3 Forventet levealder: Ikke spesifisert Hematopoetisk: Ikke spesifisert Lever: Ikke spesifisert Nyre: Ikke spesifisert Annet: Ingen lidelse som kan forhindre bruk av noen protokollbehandling

FØR SAMTIDIG BEHANDLING: Se Sykdomskarakteristika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Swiss Group for Clinical Cancer Research

Etterforskere

  • Studiestol: O.R. Kochli, MD, Frauenspital, Basel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 1996

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2000

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2004

Først lagt ut (Anslag)

2. august 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SAKK 45/94
  • SWS-SAKK-45/94
  • EU-97036

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere