식도암 치료를 받는 환자의 삶의 질 평가 [CALGB-9781과 함께]
2016년 7월 1일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology
식도암에 대한 Trimodality 요법과 단독 수술을 비교한 전향적 무작위 3상 시험의 삶의 질 및 비용 분석 [CALGB-9781과 동반]
근거: 치료 중 삶의 질을 측정하는 설문지는 식도암 환자의 치료 계획 능력을 향상시킬 수 있습니다.
목적: 이 임상시험은 식도암 치료를 받는 환자의 삶의 질을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
목적: I. 프로토콜 CALGB C9781에 따라 수술 단독 치료와 수술 외에 수술 전 화학 요법과 방사선 요법을 결합한 삼중 요법으로 무작위 배정된 식도암 환자의 삶의 질을 평가합니다. II. 식도암 치료에서 수술 전 화학 요법 및 방사선 요법의 증분 비용 및 비용 효율성을 조사합니다. III. 식도암 치료에서 수술 전 화학 요법 및 방사선 요법의 품질 조정 수명당 증분 비용(QALY)을 조사합니다.
개요: 이것은 3상 무작위 연구인 CALGB C9781에 대한 동반 연구입니다. CALGB C9781로 치료하기 전에 환자는 삶의 질, 심리적 기능, 기능 장애의 특정 영역, 자원 사용 및 작업 손실 시간을 평가하는 양식을 작성합니다. 후속 평가는 질병 상태에 관계없이 연구 치료 시작 후 1, 2, 6, 12, 18 및 24개월에 전화 인터뷰로 완료됩니다(청각 장애가 있는 환자 및 번역 가능한 외국어만 사용하는 환자는 응답을 우편으로 보낼 수 있음). 환자들은 진료기관이 아닌 다른 곳에서도 의료자원 활용 일지를 작성한다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
56
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- Veterans Affairs Medical Center - Birmingham
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California
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La Jolla, California, 미국, 92093-0658
- University of California San Diego Cancer Center
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San Francisco, California, 미국, 94121
- Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
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San Francisco, California, 미국, 94115-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
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Delaware
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Wilmington, Delaware, 미국, 19899
- CCOP - Christiana Care Health Services
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
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Florida
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Miami Beach, Florida, 미국, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Westside Hospital)
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Cancer Research Center
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois at Chicago Health Sciences Center
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Maine
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Togus, Maine, 미국, 04330
- Veterans Affairs Medical Center - Togus
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
- Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65201
- Veterans Affairs Medical Center - Columbia (Truman Memorial)
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Columbia, Missouri, 미국, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198-3330
- University of Nebraska Medical Center
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Norris Cotton Cancer Center
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14215
- Veterans Affairs Medical Center - Buffalo
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Manhasset, New York, 미국, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
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Manhasset, New York, 미국, 11030
- North Shore University Hospital
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New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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New York, New York, 미국, 10021
- New York Presbyterian Hospital - Cornell Campus
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Medical Center, NY
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- State University of New York - Upstate Medical University
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Veterans Affairs Medical Center - Durham
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425-0721
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38104
- Veterans Affairs Medical Center - Memphis
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Memphis, Tennessee, 미국, 38163
- University of Tennessee, Memphis Cancer Center
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05401-3498
- Vermont Cancer Center
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White River Junction, Vermont, 미국, 05009
- Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298-0037
- MBCCOP - Massey Cancer Center
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Richmond, Virginia, 미국, 23249
- Veterans Affairs Medical Center - Richmond
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
C9781에 참가할 수 있는 식도암 환자.
설명
- 조직학적으로 문서화된 치료되지 않은 편평 세포 암종 또는 흉부 식도(20cm 미만) 또는 위식도 접합부의 선암종이 있고 C9781에 적합한 위 분문으로 원위로 2cm 확산된 환자.
- 병력 및 신체 검사에서 원격 전이성 질환의 증거가 있을 수 없습니다. 생검을 통한 상부 내시경 검사, 흉부 및 상부 복부의 컴퓨터 단층 촬영(CT), 폐 기능 연구가 모두 필요했습니다.
- 국소 흉부 림프절(N1) 전이를 포함하여 종양은 외과적으로 절제 가능한(T1-3, NX) 것으로 간주되어야 했습니다.
- CT로 1.5cm 이하로 측정된 쇄골상부 림프절(만져지지 않음) 환자와 CT로 15~20 수준(주로 복강축 및 심장 주위 림프절) ≤ 1.5cm로 림프절 전이가 있는 환자가 자격이 있었습니다.
- 환자는 이전에 이 종양에 대한 화학 요법이나 방사선 요법 또는 이 악성 종양에 필요한 방사선 필드와 중복되는 방사선 요법을 받을 수 없었습니다. 이전 악성 종양이 있는 환자는 종양 재발의 증거 없이 진단 후 5년 이상 경과한 경우 자격이 있었습니다.
- 생존을 2년 미만으로 제한하는 다른 심각한 질병이나 치료 또는 정보에 입각한 동의를 준수하지 못하게 하는 정신 질환이 있을 수 없습니다.
- 통제되지 않거나 심각한 심혈관 질환, 폐 질환 또는 활동성 감염이 있는 환자는 임신 환자와 마찬가지로 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자의 삶의 질을 평가
기간: 치료 후 최대 3년
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치료 후 최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
2004년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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