Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitetsvurdering af patienter, der modtager behandling for esophageal cancer [ledsager til CALGB-9781]

1. juli 2016 opdateret af: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Livskvalitet og omkostningsanalyse af et prospektivt randomiseret fase III-forsøg, der sammenligner trimodalitetsterapi med kirurgi alene for spiserørskræft [ledsager til CALGB-9781]

RATIONALE: Spørgeskemaer, der måler livskvalitet under behandling, kan forbedre evnen til at planlægge behandling for patienter med kræft i spiserøret.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer livskvaliteten hos patienter, der modtager behandling for kræft i spiserøret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Evaluere livskvaliteten for patienter med esophageal cancer randomiseret efter protokol CALGB C9781 til behandling med kirurgi alene versus trimodal terapi, der kombinerer præoperativ kemoterapi og strålebehandling ud over kirurgi. II. Undersøg de trinvise omkostninger og omkostningseffektiviteten af ​​præoperativ kemoterapi og strålebehandling i behandlingen af ​​kræft i spiserøret. III. Undersøg de trinvise omkostninger pr. kvalitetsjusteret leveår (QALY) ved præoperativ kemoterapi og strålebehandling i behandlingen af ​​kræft i spiserøret.

OVERSIGT: Dette er en ledsagende undersøgelse til CALGB C9781, en fase III randomiseret undersøgelse. Forud for behandling på CALGB C9781 udfylder patienter skemaer, der vurderer livskvalitet, psykologisk funktion, specifikke områder med dysfunktion, ressourceforbrug og tabt tid fra arbejdet; efterfølgende vurderinger afsluttes ved telefonsamtale 1, 2, 6, 12, 18 og 24 måneder efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandling, uanset sygdomsstatus (patienter med hørenedsættelse og dem, der kun taler et oversætteligt fremmedsprog, kan maile svar). Patienter fører også dagbog over medicinsk ressourceudnyttelse på andre steder end den behandlende institution.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Veterans Affairs Medical Center - Birmingham
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093-0658
        • University of California San Diego Cancer Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
        • Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19899
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20307-5000
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Westside Hospital)
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago Health Sciences Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Maine
      • Togus, Maine, Forenede Stater, 04330
        • Veterans Affairs Medical Center - Togus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
        • Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
        • Veterans Affairs Medical Center - Columbia (Truman Memorial)
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-3330
        • University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Norris Cotton Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
        • Veterans Affairs Medical Center - Buffalo
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • New York Presbyterian Hospital - Cornell Campus
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Medical Center, NY
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • State University of New York - Upstate Medical University
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Veterans Affairs Medical Center - Durham
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425-0721
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
        • Veterans Affairs Medical Center - Memphis
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38163
        • University of Tennessee, Memphis Cancer Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401-3498
        • Vermont Cancer Center
      • White River Junction, Vermont, Forenede Stater, 05009
        • Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298-0037
        • MBCCOP - Massey Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
        • Veterans Affairs Medical Center - Richmond

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kræft i spiserøret er berettiget til at deltage i C9781.

Beskrivelse

  1. Patienter med histologisk dokumenteret ubehandlet planocellulært karcinom eller adenokarcinom i thorax esophagus (under 20 cm) eller gastroøsofageal junction og med mindre end 2 cm distal spredning ind i gastrisk cardia kvalificeret til C9781.
  2. Der kunne ikke være tegn på fjernmetastatisk sygdom ved historie og fysisk undersøgelse; øvre endoskopi med biopsi, computertomografi (CT) af brystet og den øvre del af maven og undersøgelser af lungefunktion var alle nødvendige.
  3. Tumorer skulle betragtes som kirurgisk resektable (T1-3, NX), inklusive regionale thoraxlymfeknude (N1) metastaser.
  4. Patienter med supraclavikulære lymfeknuder, der måler ≤1,5 ​​cm ved CT (ikke håndgribelig) var kvalificerede, ligesom patienter med lymfeknudemetastaser til niveauer 15 til 20 (overvejende cøliakiakse og paracardiale knuder) ≤ 1,5 cm ved CT.
  5. Patienter kunne ikke tidligere have modtaget kemoterapi eller strålebehandling for denne tumor eller nogen strålebehandling, der ville overlappe de strålefelter, der kræves for denne malignitet. Patienter med tidligere maligniteter var kvalificerede, hvis der var gået mere end 5 år fra diagnosen uden tegn på tumortilbagefald.
  6. Der kunne ikke være nogen anden alvorlig sygdom, der ville begrænse overlevelsen til mindre end 2 år, eller psykiatrisk tilstand, der ville forhindre overholdelse af behandling eller informeret samtykke.
  7. Patienter med ukontrolleret eller svær kardiovaskulær sygdom, lungesygdom eller aktive infektioner blev ekskluderet, ligesom gravide patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer patienternes livskvalitet
Tidsramme: Op til 3 år efter behandling
Op til 3 år efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 1998

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2005

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2004

Først opslået (SKØN)

16. juni 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CALGB-9870
  • CDR0000066376 (REGISTRERING: NCI Physician Data Query)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner