골수형성이상증후군 환자의 백신 요법
돌연변이 RAS 단백질에 대한 골수이형성 증후군 환자의 예방 접종: 파일럿 시험
근거: 사람의 골수이형성 세포로 만든 백신은 신체가 암세포를 죽이는 면역 반응을 만들 수 있습니다. 백신 요법과 sargramostim을 병용하면 더 많은 암세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 골수이형성 증후군이 있는 환자 치료에서 백신 요법과 sargramostim의 효과를 연구하기 위한 1상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 돌연변이 N-, K- 또는 H-ras 펩티드 백신(특정 N-, K- 또는 H-ras로 제한됨)으로 치료받은 골수이형성 증후군 환자에서 특정 T 세포 반응이 유도될 수 있는지 확인 골수의 펩티드 돌연변이) 및 피내 사르그라모스팀(GM-CSF). II. HLA 유형 또는 공통 리콜 항원에 면역학적으로 반응하는 능력이 이 요법으로 치료받은 환자에서 항-ras 면역 반응의 유도와 상관관계가 있는지 확인합니다. III. 이들 환자에서 돌연변이 N-, K- 또는 H-ras 펩타이드 백신의 독성을 평가하십시오.
개요: 환자는 1-10일에 피내로 sargramostim(GM-CSF)을 받습니다. 환자는 돌연변이 N-, K- 또는 H-ras 펩타이드 백신(골수에서 특정 N-, K- 또는 H-ras 돌연변이로 제한됨)을 7일째 피내 투여받습니다. 치료는 최대 5일 동안 4주마다 반복됩니다. 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 과정. 마지막 백신 접종 후 2주 및 6주에 환자를 추적합니다.
예상 발생: 12-15개월 동안 이 연구를 위해 총 25-70명의 환자가 누적될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적으로 입증된 골수이형성 증후군(MDS)과 다음 분류 중 하나: 불응성 빈혈 고리 철적모세포 불응성 빈혈 과도한 모세포 불응성 빈혈 만성 골수단핵구 백혈병 MDS 병력, 지난 12개월 이내에 급성 백혈병에 대한 화학 요법을 받았고 지금은 관해 상태 골수이형성 질환은 안정적이어야 합니다(최소 4개월 동안 화학 요법이 필요할 것으로 예상되지 않음) 다음 N-, K- 또는 H-ras 펩티드 돌연변이 중 하나가 있어야 합니다: 전구 세포는 코돈 12에서 아스파르트산, 발린 또는 세린 치환을 포함합니다 , OR 코돈 13에서 아스파르트산 또는 아르기닌 치환
환자 특성: 연령: 17세 이상 수행 상태: ECOG 0 또는 1 기대 수명: 5개월 이상 조혈: WBC 1,500/mm3 이상 혈소판 수 50,000/mm3 이상 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음 심혈관: 뉴욕 심장 없음 협회 클래스 III 또는 IV 심장 질환 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함 연구 완료를 방해하거나 연구 요법에 대한 면역학적 반응을 방해할 수 있는 다른 의학적 상태가 없음 다른 동시 심각한 의학적 질병 없음 활동성 출혈 없음
선행 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 질병 특성 참조 내분비 요법: 전신 스테로이드 또는 항염증제를 포함하는 동시 면역억제제 없음 방사선 요법: 사전 비장 방사선 조사 없음 수술: 사전 비장 절제술 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Stephen D. Nimer, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 98-037
- MSKCC-98037
- NCI-G99-1542
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