III기 또는 IV기 결장직장암(암), 기타 난치성 암종 또는 원인을 알 수 없는 전이성 선종(암) 환자 치료에서 이리노테칸에 이어 플루오로우라실 및 류코보린 사용

목표:

• 4기 결장직장 암종 또는 이리노테칸에 이어 플루오로우라실 및 류코보린 칼슘으로 치료받은 다른 암종 환자의 반응률을 결정합니다.
• 이 요법으로 치료한 3기 결장직장 암종, 기타 불응성 암종 또는 원발 부위를 알 수 없는 전이성 선암종 환자의 무병 생존율을 결정합니다.
• 이러한 환자에서 이 요법의 독성을 결정합니다.

개요: 3기 결장직장 암종(외과적 절제 후) 환자는 1-5일 및 8-12일에 1시간 이상 이리노테칸 IV를 투여받습니다. 치료는 2코스 동안 3주마다 반복됩니다. 7주차부터 환자는 골반 방사선 조사를 받고, 4시간 동안 류코보린 칼슘 IV를, 1-5일차에는 1시간 동안 류코보린 칼슘 주입으로 시작하여 5-15분 동안 플루오로우라실 IV를 받습니다. 치료는 총 2코스 동안 3주마다 반복됩니다. 질병의 증거가 없는 환자는 골반 방사선 조사 없이 위의 12주 블록 화학 요법을 1년에 걸쳐 최대 4회 ​​반복할 수 있습니다.

IV기 결장직장 암종, 기타 불응성 암종 또는 원발 부위를 알 수 없는 전이성 선암종이 있는 환자는 골반 방사선 조사(필요한 경우)와 함께 위의 12주 블록 화학요법(이리노테칸, 플루오로우라실 및 류코보린 칼슘)을 받습니다. 절제되지 않은 원발성 종양이 있는 골반 방사선 조사 환자는 눈에 보이는 종양 퇴행이 없는 경우에도 방사선 요법 완료 후 4-5주에 탐색 수술을 받습니다. 근치 절제술은 원발성 종양과 관련된 장기 증상의 국소 제어 및 제어에 영향을 미치기 위해 시도됩니다. 화학 요법과 수술 후 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)이 있는 환자는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 위의 12주 블록 화학 요법을 1년에 걸쳐 3회 반복합니다. 화학 요법 후 CR 또는 PR이 있지만 수술 후 반응이 없는 환자는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 1년 동안 3주마다 1-5일 및 8-12일에 1시간에 걸쳐 이리노테칸 IV를 투여받습니다. 이리노테칸 2코스 및 수술 후 SD, CR 또는 PR 후 안정 질환(SD) 또는 진행성 질환이 있는 환자는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 1년 동안 3주마다 위와 같이 류코보린 칼슘 및 플루오로우라실을 투여받습니다.

환자는 1년 동안 3개월마다, 이후 3년 동안 6개월마다 추적됩니다.

예상 발생: 총 10명의 환자가 4년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.