Irinotekaani, jota seuraavat fluorourasiili ja leukovoriini hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen III tai IV kolorektaalinen karsinooma (syöpä), muu refraktorinen karsinooma tai metastaattinen adenooma (syöpä), jonka ensisijainen alkuperä on tuntematon

TAVOITTEET:

• Määritä vasteprosentti potilailla, joilla on vaiheen IV paksusuolen syöpä tai muut karsinoomat, joita hoidetaan irinotekaanilla ja sen jälkeen fluorourasiililla ja leukovoriinikalsiumilla.
• Selvitä tällä hoito-ohjelmalla hoidettujen potilaiden taudista vapaa eloonjääminen, jolla on vaiheen III kolorektaalinen karsinooma, muut refraktaariset karsinoomat tai metastaattiset adenokarsinoomat, joiden primäärikohta on tuntematon.
• Määritä tämän hoito-ohjelman toksisuus näillä potilailla.

YHTEENVETO: Potilaat, joilla on vaiheen III kolorektaalinen karsinooma (leikkauksen jälkeinen resektio), saavat irinotekaani IV 1 tunnin ajan päivinä 1–5 ja päivinä 8–12. Hoito toistetaan 3 viikon välein 2 hoitojakson ajan. Viikosta 7 alkaen potilaat saavat lantion säteilytystä, leukovoriinikalsiumia IV 4 tunnin ajan ja fluorourasiili IV 5-15 minuutin ajan alkaen 1 tunnin kuluttua leukovoriinikalsium-infuusiosta päivinä 1-5. Hoito toistetaan 3 viikon välein, yhteensä 2 hoitojaksoa. Potilaat, joilla ei ole merkkejä sairaudesta, voivat toistaa yllä mainitun 12 viikon kemoterapialohkon ilman lantion säteilytystä enintään 4 kertaa vuoden aikana.

Potilaat, joilla on vaiheen IV kolorektaalinen syöpä, muut refraktaariset karsinoomat tai metastaattiset adenokarsinoomat, joiden primäärikohta on tuntematon, saavat yllä olevan 12 viikon kemoterapialohkon (irinotekaani, fluorourasiili ja leukovoriinikalsium) ja lantion säteilytystä (jos tarpeen). Lantion säteilytyspotilaat, joilla on leikkaamaton primaarinen kasvain, joutuvat tutkivaan leikkaukseen 4-5 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen, vaikka tuumorin näkyvää regressiota ei olisi havaittavissa. Radikaaliresektiolla yritetään vaikuttaa paikalliseen hallintaan ja primaariseen kasvaimeen liittyvien pitkäaikaisten oireiden hallintaan. Potilaat, joilla on täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) sekä kemoterapian että leikkauksen jälkeen, toistavat edellä mainitun 12 viikon kemoterapialohkon 3 kertaa 1 vuoden aikana ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat, joilla on CR tai PR kemoterapian jälkeen, mutta eivät vastetta leikkauksen jälkeen, saavat irinotekaani IV 1 tunnin ajan päivinä 1–5 ja päivinä 8–12 joka 3. viikko 1 vuoden ajan, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat, joilla on stabiili sairaus (SD) tai etenevä sairaus kahden irinotekaani- ja SD-, CR- tai PR-kuurin jälkeen, saavat leukovoriinikalsiumia ja fluorourasiilia kuten edellä joka 3. viikko 1 vuoden ajan, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Potilaita seurataan 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan ja sen jälkeen 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 10 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 4 vuoden sisällä.