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재발성 비호지킨 림프종 환자 치료에서 리툭시맙을 병용하거나 사용하지 않는 병용 화학요법

2021년 2월 11일 업데이트: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

재발성 여포성 비호지킨 림프종의 관해 유도 및 유지 치료에서의 키메라 항-CD20 단클론 항체(Mabthera): 3상 무작위 임상 시험 - 그룹 간 공동 연구

이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 암세포가 분열하는 것을 막는 다양한 방법을 사용하여 성장을 멈추거나 죽게 합니다. 리툭시맙과 같은 단클론 항체는 암세포를 찾아 죽이거나 정상 세포에 해를 끼치지 않으면서 암 살해 물질을 전달할 수 있습니다. 재발성 비호지킨 림프종에 대해 리툭시맙을 병용하거나 병용하지 않는 화학요법이 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.

목적: 이 무작위배정 3상 시험은 재발성 비호지킨 림프종 환자 치료에서 화학요법과 리툭시맙의 병용이 단독 화학요법과 비교하여 얼마나 효과가 있는지 알아보기 위해 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

림프종

개입 / 치료

상세 설명

목표:

리툭시맙을 병용하거나 병용하지 않고 시클로포스파미드, 독소루비신, 빈크리스틴 및 프레드니손(CHOP)으로 치료한 재발성 여포성 비호지킨 림프종 환자의 관해율과 관해의 질을 비교하십시오.
이러한 요법으로 치료받은 환자의 무사고 생존과 전체 생존을 비교하십시오.
이들 환자의 무진행 생존에 대한 유지 요법으로서의 리툭시맙의 효과를 결정합니다.

개요: 이것은 무작위, 다기관 연구입니다.

유도: 환자는 두 치료군 중 하나로 무작위 배정됩니다. 환자는 참여 센터, 퓨린 유사체를 사용한 이전 치료, 연령, 이전 유도 치료 횟수 및 얻은 최상의 반응(완전 대 부분 관해 대 변화 없음/진행성 질환), 진단 이후 시간(2년 미만 대 2년 이상)에 따라 계층화됩니다. 년), 부피가 큰 질병(10cm 미만 대 10cm 초과).
- 1군(2004년 12월 20일자로 폐쇄): 환자는 1일째에 시클로포스파미드 IV, 독소루비신 IV 및 빈크리스틴 IV를 포함하는 유도 화학요법을 받고 1-5일째에 경구 프레드니손을 받습니다(CHOP 화학요법). 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 6코스 동안 3주마다 반복됩니다.
- 2군: 환자는 1군에서와 같이 CHOP 화학요법을 받습니다. 리툭시맵 IV는 프레드니손 1시간 후, IV 약물 투여 전에 투여됩니다.
유지 관리: 부분 또는 완전 관해를 달성한 환자는 두 치료군 중 하나로 무작위 배정됩니다. 환자는 유도 중 리툭시맙 투여(예 대 아니오), 반응의 질(완전 대 부분 관해 대 변화 없음/진행성 질환) 및 참여 센터에 따라 계층화됩니다.
- 1군: 환자는 더 이상의 치료를 받지 않습니다.
- II군: 마지막 CHOP 과정 후 8주부터 시작하여 환자는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 최대 2년 동안 3개월마다 1회 리툭시맙 IV를 투여받습니다.

2년 동안은 3개월마다, 그 이후에는 4개월마다 환자를 추적합니다.

예상 발생: 총 752명의 환자가 6년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

475

단계

3단계

연락처 및 위치

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연구 장소

남아프리카
- - Brooklyn Square, 남아프리카, 1577
    - Mary Potter Oncology Centre
  - Johannesburg, 남아프리카, 2121
    - Sandton Oncology Centre
  - Johannesburg, 남아프리카, 2193
    - Medical Oncology Centre of Rosebank
  - Parktown, 남아프리카, 2193
    - Johannesburg General Hospital
네덜란드
- - 's-Gravenhage, 네덜란드, 2545 CH
    - HagaZiekenhuis
  - 's-Hertogenbosch, 네덜란드, 5211 NL
    - Jeroen Bosch Ziekenhuis
  - Alkmaar, 네덜란드, 1815 JD
    - Medisch Centrum Alkmaar
  - Almere, 네덜란드, 1315RA
    - Ijselmeer Ziekenhuis - Zuiderzeeziekenhuis
  - Amersfont, 네덜란드, 3016 CP
    - Meander Medisch Centrum
  - Amsterdam, 네덜란드, 1091 HA
    - Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
  - Amsterdam, 네덜란드, 1007 MB
    - Vrije Universiteit Medisch Centrum
  - Amsterdam, 네덜란드, 1006 AE
    - St. Lucas - Andreas Ziekenhuis
  - Amsterdam, 네덜란드, 1034 CS
    - Boveny Ziekenhuis
  - Amsterdam, 네덜란드, 1066 CX
    - Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital
  - Amsterdam, 네덜란드, 1066 EC
    - Slotervaart Ziekenhuis
  - Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
    - Academisch Medisch Centrum at University of Amsterdam
  - Amsterdam, 네덜란드
    - Albert Schweitzerziekenhuis- Zwijndrecht
  - Amsterdam, 네덜란드
    - Scheperziekenhuis
  - Apeldoorn, 네덜란드, 7334 DZ
    - Gelre Ziekenhuizen - Lokatie Lukas
  - Bergen-op-Zoom, 네덜란드, 4624 VT
    - Ziekenhuis Lievensberg
  - Blaricum, 네덜란드, 1261 AN
    - Streekziekenhuis Gooi-Noord
  - Breda, 네덜란드, 4800 RL
    - Amphia Ziekenhuis - locatie Langendijk
  - Breda, 네덜란드, 4818 CK
    - Amphia Ziekenhuis - locatie Molengracht
  - Brunssum, 네덜란드, 6442 BE
    - Atrium Medical Centre - Brunssum
  - Capelle aan den Ijssel, 네덜란드, 2906 ZC
    - IJsselland Ziekenhuis
  - Delft, 네덜란드, NL 2600 GA
    - Reinier de Graaf Group - Delft
  - Den Haag, 네덜란드, 2566 MJ
    - Red Cross Hospital
  - Den Helder, 네덜란드, 1782 GZ
    - Gemini Ziekenhuis
  - Deventer, 네덜란드, 7415 CM
    - Deventer Ziekenhuisen
  - Dirksland, 네덜란드, 3247 BW
    - Van Weel Bethesda Ziekenhuis
  - Drachten, 네덜란드, NL-9200 DA
    - Nij Smellinghe
  - Eindhoven, 네덜란드, 5631 BM
    - Diaconessenhuis Eindhoven
  - Enschede, 네덜란드, 7500 KA
    - Medisch Spectrum Twente
  - Geldrop, 네덜란드, NL-5664
    - St. Anna Ziekenhuis
  - Gorinchem, 네덜란드
    - Beatrixziekenhuis
  - Gouda, 네덜란드, 2803 HH
    - Groene Hart Ziekenhuis
  - Groningen, 네덜란드
    - Martini Ziekenhuis
  - Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
    - University Medical Center Groningen
  - Haarlem, 네덜란드, 2000
    - Kennemer Gasthuis - Locatie EG
  - Haarlem, 네덜란드, 2012 CE
    - Spaarne Ziekenhuis Haarlem
  - Harderwijk, 네덜란드, 3840 AC
    - Ziekenhuis St Jansdal
  - Heerenveen, 네덜란드, 8440 MA
    - Tjongerschans Ziekenhuis
  - Heerlen, 네덜란드, 6419 PC
    - Atrium Medical Centre - Heerlen
  - Helmond, 네덜란드, 5707-HA
    - Elkerliek Ziekenhuis
  - Hengelo, 네덜란드, 7555 DL
    - Streekziekenhuis Midden-Twente
  - Hoorn, 네덜란드, 1624 AR
    - Westfries Gasthuis
  - La Zierikzee, 네덜란드, NL-4300
    - Zweedse Rode Kruis Ziekenhuis
  - Leeuwarden, 네덜란드, 8934 AD
    - Medisch Centrum Leeuwarden - Zuid
  - Leiden, 네덜란드, 2300 CA
    - Leiden University Medical Center
  - Leiden, 네덜란드, 2300 RD
    - Diaconessenhuis Leiden
  - Leiderdorp, 네덜란드, 2350 CC
    - Rijnland Ziekenhuis
  - Leidschendam, 네덜란드, 2262 BA
    - Medisch Centrum Haaglanden Antoniushove
  - Maastricht, 네덜란드, 6202 AZ
    - Academisch Ziekenhuis Maastricht
  - Meppel, 네덜란드, NL-7940
    - Nederlandse Hervormde Diaconessenhuisinrichting
  - Nieuwegein, 네덜란드, 3435 CM
    - Sint Antonius Ziekenhuis
  - Nijmegen, 네덜란드, NL-6500 HB
    - Nijmegen Cancer Center at Radboud University Medical Center
  - Oss, 네덜란드, 5340 BE
    - Ziekenhuis Bernhoven
  - Purmerend, 네덜란드, 1440 AG
    - Waterlandziekenhuis
  - Roermond, 네덜란드, 6043 CV
    - Saint Laurentius Ziekenhuis
  - Roosendaal, 네덜란드, 4708 AE
    - Saint Franciscus Ziekenhuis
  - Rotterdam, 네덜란드, 3000 CA
    - University Medical Center Rotterdam at Erasmus Medical Center
  - Rotterdam, 네덜란드, 3045 PM
    - St. Franciscus Gasthuis
  - Rotterdam, 네덜란드, 3075 AC
    - Medisch Centrum Rynmond-Zuid - Lokatie Zuider
  - Rotterdam, 네덜란드, 3078 HT
    - Medisch Centrum Rynmond Zuid - Lokatie: Clara
  - Rotterdam, 네덜란드, NL-3000
    - Havenziekenhiuis
  - Rotterdam, 네덜란드, NL-3083
    - Ikazia Ziekenhuis
  - Sittard, 네덜란드, 6131 BK
    - Maasland Hospital
  - Sliedrecht, 네덜란드, NL-336
    - Albert Schweitzerziekenhuis- Sliedrecht
  - Spykenisse, 네덜란드, NL-3200 GA
    - Ruwaard Van Putten Ziekenhuis
  - Stadskanaal, 네덜란드, NL-9501
    - Ziekenhuis Refaja
  - Terneuzen, 네덜란드, NL-4535
    - Ziekenhuis de Honte
  - Tiel, 네덜란드, NL-4000
    - Rivierenland Tiel
  - Tilburg, 네덜란드, 5022 GC
    - St. Elisabeth Ziekenhuis
  - Tilburg, 네덜란드, 5042 AD
    - Twee Steden Ziekenhuis Vestiging Tilburg
  - Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
    - University Medical Center Utrecht
  - Utrecht, 네덜란드, NL-3563
    - Mesos Medisch Centrum - Overvecht
  - Utrecht, 네덜란드
    - Oudenrijn Ziekenhuis
  - Veghel, 네덜란드, NL-5461
    - St. Joseph Veghel
  - Veldhoven, 네덜란드, 5500 MB
    - Maxima Medisch Centrum - locatie Eindhoven
  - Vlaardingen, 네덜란드, NL-3130 GA
    - Holy-Ziekenhuis
  - Voorburg, 네덜란드, 2275 CX
    - Reinier de Graaf Group - Voorburg
  - Weert Be, 네덜란드, 6001
    - St. Jans Gasthuis Weert
  - Woerden, 네덜란드, NL-3445
    - Hofpoort Ziekenhuis
  - Zaandam, 네덜란드, 1502 DV
    - Zaans Medisch Centrum
  - Zeist, 네덜란드, NL-3700
    - Lorentz Ziekenhuis
  - Zoetermeer, 네덜란드, NL-2700
    - 't Lange Land Ziekenhuis
  - Zwolle, 네덜란드, 8000 GK
    - Isala Klinieken - locatie Sophia
  - Zwolle, 네덜란드, NL-8000 GM
    - Isala Klinieken - Locatie Weezenlanden
노르웨이
- - Bergen, 노르웨이, N-5021
    - Haukeland Hospital - University of Bergen
  - Oslo, 노르웨이, N-0310
    - Norwegian Radium Hospital
  - Trondheim, 노르웨이, 7006
    - St. Olavs University Hospital
뉴질랜드
- - Auckland, 뉴질랜드, 3
    - University of Auckland School of Medicine
  - Christchurch, 뉴질랜드, 1
    - Christchurch Hospital
  - Hamilton, 뉴질랜드, 2020
    - Waikato Hospital
덴마크
- - Copenhagen, 덴마크, 2100
    - Rigshospitalet - Copenhagen University Hospital
  - Vejle, 덴마크, 7100
    - Vejle Sygehus
벨기에
- - Antwerp, 벨기에, 2020
    - Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Middelheim
  - Brussels, 벨기에, 1000
    - Institut Jules Bordet
  - Edegem, 벨기에, B-2650
    - Universitair Ziekenhuis Antwerpen
  - Ghent, 벨기에, B-9000
    - Algemeen Ziekenhuis Sint Lucas
  - Leuven, 벨기에, B-3000
    - U.Z. Gasthuisberg
  - Roeselare, 벨기에, 8800
    - H. Hartziekenhuis - Roeselaere.
  - Wilrijk, 벨기에, 2610
    - Algemeen Ziekenhuis Sint-Augustinus
스웨덴
- - Gothenburg (Goteborg), 스웨덴, S-413 45
    - Sahlgrenska University Hospital at Gothenburg University
  - Linkoping, 스웨덴, S-581 85
    - University Hospital of Linkoping
  - Lulea, 스웨덴, 95128
    - Sunderby Hospital
  - Lund, 스웨덴, S-22185
    - Lund University Hospital
  - Orebro, 스웨덴, 70185
    - Örebro University Hospital
  - Stockholm, 스웨덴, S-141 86
    - Karolinska University Hospital - Huddinge
  - Sundsvall, 스웨덴, 85186
    - Sundsvall Hospital
  - Umea, 스웨덴, S-901 85
    - Umeå universitet
슬로바키아
- - Bratislava, 슬로바키아, 833 10
    - National Cancer Institute - Bratislava
슬로베니아
- - Ljubljana, 슬로베니아, Sl-1000
    - Institute of Oncology - Ljubljana
영국
- - Chichester, 영국, P019 4SE
    - Saint Richards Hospital
  - Hull, 영국, HU3 2KZ
    - Hull Royal Infirmary
  - Kettering, Northants, 영국, NNI6 8UZ
    - Kettering General Hosptial
  - Stafford, 영국, ST16 3SA
    - Staffordshire General Hospital
  - Swindon,, 영국, SN1 4JU
    - Great Western Hospital
- England
  - Aylesbury-Buckinghamshire, England, 영국, HP21 8AL
    - Stoke Mandeville Hospital
  - Bath, England, 영국, BA1 3NG
    - Royal United Hospital
  - Birmingham, England, 영국, B18 7QH
    - City Hospital - Birmingham
  - Birmingham, England, 영국, B9 5SS
    - Birmingham Heartlands Hospital
  - Blackpool, England, 영국, FY3 8NR
    - Blackpool Victoria Hospital
  - Bournemouth, England, 영국, BH7 7DW
    - Royal Bournemouth Hospital
  - Bradford, England, 영국, BD9 6RJ
    - Bradford Hospitals NHS Trust
  - Bristol, England, 영국, BS2 8ED
    - Bristol Haematology and Oncology Centre
  - Cambridge, England, 영국, CB2 2QQ
    - Addenbrooke's Hospital at Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
  - Canterbury, England, 영국, CT2 7NR
    - Conquest Hospital
  - Canterbury, England, 영국, CT2 7NR
    - Kent and Canterbury Hospital
  - Carshalton, England, 영국, SM5 1AA
    - St Helier Hospital
  - Cheltenham, England, 영국, GL53 7AN
    - Cheltenham General Hospital
  - Chester, England, 영국, CH2 1UL
    - Countess of Chester Hospital
  - Colchester, England, 영국, C03 3NB
    - Essex County Hospital
  - Doncaster, England, 영국, DN2 5LT
    - Doncaster Royal Infirmary
  - Dudley, England, 영국, DY1 2HQ
    - Russells Hall Hospital
  - Exeter, England, 영국, EX2 5DW
    - Royal Devon and Exeter Hospital
  - Gateshead, England, 영국, NE9 6SX
    - Queen Elizabeth Hospital
  - Grimsby, England, 영국, DN33 2BA
    - Diana Princess of Wales Hospital
  - Hampstead, London, England, 영국, NW3 2QG
    - Royal Free and University College Medical School
  - Huntingdon, England, 영국, PE18 6NT
    - Hinchingbrooke Hospital
  - Ilford, Essex, England, 영국, IG3 8YB
    - King George Hospital
  - Leeds, England, 영국, LS1 3EX
    - Leeds General Infirmary at Leeds Teaching Hospital NHS Trust
  - Leicester, England, 영국, LE1 5WW
    - Leicester Royal Infirmary
  - Liverpool, England, 영국, L9 7AL
    - Aintree University Hospital
  - Liverpool, England, 영국, L69 3GA
    - Royal Liverpool University Hospital
  - London, England, 영국, SW17 0QT
    - St. George's Hospital
  - London, England, 영국, EC1A 7BE
    - Saint Bartholomew's Hospital
  - London, England, 영국, SE1 9RT
    - Guy's and St. Thomas' Hospitals NHS Foundation Trust
  - London, England, 영국, SW17 ORE
    - St. Georges Hospital Medical School
  - London, England, 영국, SW3 6JJ
    - Royal Marsden NHS Foundation Trust - London
  - London, England, 영국, WC1E 6AU
    - University College Hospital
  - Merseyside, England, 영국, CH63 4JY
    - Clatterbridge Centre for Oncology NHS Trust
  - Middlesbrough, England, 영국, TS4 3BW
    - James Cook University Hospital
  - Newcastle-Upon-Tyne, England, 영국, NE7 7DN
    - Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Trust
  - Northwood, England, 영국, HA6 2RN
    - Mount Vernon Cancer Centre at Mount Vernon Hospital
  - Norwich, England, 영국, NR1 3SR
    - Norfolk and Norwich University Hospital
  - Oxford, England, 영국, 0X3 9DU
    - Oxford Radcliffe Hospital
  - Portsmouth, England, 영국, P03 6AD
    - Portsmouth Hospitals NHS Trust
  - Prescot Merseyside, England, 영국, L35 5DR
    - Whiston Hospital
  - Preston, England, 영국, PR2 9HT
    - Royal Preston Hospital
  - Reading, England, 영국, RG1 5AN
    - Berkshire Cancer Centre at Royal Berkshire Hospital
  - Romford, England, 영국, RM7 OBE
    - Oldchurch Hospital
  - Royal Tunbridge Wells, Kent, England, 영국, TN2 4QJ
    - Pembury Hospital
  - Salisbury, England, 영국, SP2 8BJ
    - Salisbury District Hospital
  - Scunthorpe, England, 영국, DN15 7BH
    - Scunthorpe General Hospital
  - Sheffield, England, 영국, S1O 2SJ
    - Cancer Research Centre at Weston Park Hospital
  - Southampton, England, 영국, SO16 6YD
    - Southampton General Hospital
  - Stoke-On-Trent, England, 영국, ST4 7LN
    - North Staffs Royal Infirmary
  - Sutton, England, 영국, SM2 5PT
    - Royal Marsden NHS Foundation Trust - Surrey
  - Swansea, England, 영국, SA 2 8QA
    - Singleton Hospital
  - Taunton Somerset, England, 영국, TA1 5DA
    - Taunton and Somerset Hospital
  - Torquay Devon, England, 영국, TQ2 7AA
    - Torbay Hospital
  - Uxbridge, England, 영국, UB8 3NN
    - Hillingdon Hospital
  - West Bromwich, England, 영국, B71 4HJ
    - Sandwell General Hospital
  - Winchester, England, 영국, SO22 5DG
    - Royal Hampshire County Hospital
  - Wolverhampton, England, 영국, WV10 0QP
    - New Cross Hospital
- Northern Ireland
  - Belfast, Northern Ireland, 영국, BT9 7AB
    - Belfast City Hospital Trust
- Scotland
  - Edinburgh, Scotland, 영국, EH4 2XU
    - Western General Hospital
  - Glasgow, Scotland, 영국, G11 6NT
    - Western Infirmary
  - Glasgow, Scotland, 영국, G4 0SF
    - Royal Infirmary - Castle
  - Glasgow, Scotland, 영국, G51 4TF
    - Southern General Hospital
- Wales
  - Cardiff, Wales, 영국, CF14 2TL
    - Velindre Cancer Center at Velinde Hospital
  - Cardiff, Wales, 영국, CF14 4XN
    - University Hospital of Wales
  - Newport Gwent, Wales, 영국, NP9 2UB
    - Royal Gwent Hospital
  - Rhyl, Denbighshire, Wales, 영국, LL 18 5UJ
    - Glan Clywd District General Hospital
이집트
- - Cairo, 이집트
    - National Cancer Institute of Egypt
이탈리아
- - Aviano, 이탈리아, 33081
    - Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
캐나다
- Alberta
  - Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Centre - Calgary
  - Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute at University of Alberta
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 5L3
    - British Columbia Cancer Agency - Centre for the Southern Interior
  - Nanaimo, British Columbia, 캐나다, V9S 2B7
    - Nanaimo Cancer Clinic at Nanaimo Regional General Hospital
  - North Vancouver, British Columbia, 캐나다, V7L 2P9
    - Lions Gate Hospital
  - Surrey, British Columbia, 캐나다, V3V 1Z2
    - Fraser Valley Cancer Centre at British Columbia Cancer Agency
  - Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
    - British Columbia Cancer Agency - Vancouver Cancer Centre
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1C 6ZB
    - Moncton Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
    - Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre at Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
- Ontario
  - Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 6M2
    - Royal Victoria Hospital of Barrie
  - Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
    - Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5P9
    - Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston General Hospital
  - London, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
    - London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
  - Mississauga, Ontario, 캐나다, L5B 1B8
    - Trillium Health Centre - Mississauga Site
  - Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 1C4
    - Ottawa Hospital Regional Cancer Centre - General Campus
  - St. Catharines, Ontario, 캐나다, L2R 5K3
    - Hotel Dieu Health Sciences Hospital - Niagara
  - Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre
  - Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Care at Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre at Sunnybrook and Women's College Health Sciences Centre
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M6R 1B5
    - St. Joseph's Health Centre - Toronto
  - Weston, Ontario, 캐나다, M9N 1N8
    - Humber River Regional Hospital - Weston
  - Windsor, Ontario, 캐나다, N8W 2X3
    - Windsor Regional Cancer Centre at Windsor Regional Hospital
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V 2H1
    - Hôpital Charles LeMoyne
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
    - Maisonneuve-Rosemont Hospital
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H4J 1C5
    - Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1S6
    - McGill Cancer Centre at McGill University
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H4L 2M1
    - Hopital Notre- Dame du CHUM
  - Quebec City, Quebec, 캐나다, G1S 4L8
    - Hopital du Saint-Sacrement, Quebec
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
포르투갈
- - Lisbon, 포르투갈, 1099-023 Codex
    - Instituto Portugues de Oncologia de Francisco Gentil - Centro Regional de Oncologia de Lisboa, S.A.
폴란드
- - Warsaw, 폴란드, 02-781
    - Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
프랑스
- - Bordeaux, 프랑스, 33076
    - Institut Bergonie
  - Villejuif, 프랑스, F-94805
    - Institut Gustave Roussy
헝가리
- - Budapest, 헝가리, 1125
    - National Institute of Oncology
호주
- Australian Capital Territory
  - Garran, Australian Capital Territory, 호주, 2605
    - Canberra Hospital
- New South Wales
  - Concord, New South Wales, 호주, 2139
    - Concord Repatriation General Hospital
  - Liverpool, New South Wales, 호주, 2170
    - Cancer Therapy Centre at Liverpool Hospital
  - Randwick, New South Wales, 호주, 2031
    - Institute of Oncology at Prince of Wales Hospital
  - Randwick, New South Wales, 호주, NSW 2031
    - Prince of Wales Private Hospital
  - St. Leonards, New South Wales, 호주, 2065
    - Royal North Shore Hospital
  - Sydney, New South Wales, 호주, 2010
    - St. Vincent's Hospital
  - Sydney, New South Wales, 호주, 2050
    - Sydney Cancer Centre at Royal Prince Alfred Hospital
  - Sydney, New South Wales, 호주, 2217
    - St. George Hospital and Community Health Service
  - Westmead, New South Wales, 호주, 2145
    - Westmead Hospital
  - Westmead, New South Wales, 호주, 2145
    - Westmead Breast Centre at NSW Breast Cancer Institute
  - Wollongong, New South Wales, 호주, 2500
    - Wollongong Hospital
- Queensland
  - Auchenflower, Queensland, 호주, 4066
    - Wesley Medical Centre
  - Brisbane, Queensland, 호주, 4102
    - Princess Alexandra Hospital
  - Brisbane, Queensland, 호주, 4029
    - Royal Brisbane and Women's Hospital
  - Greenslopes, Queensland, 호주, 4120
    - Greenslopes Private Hospital
  - Townsville, Queensland, 호주, 4810
    - Townsville General Hospital
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, 호주, 5000
    - Royal Adelaide Hospital Cancer Centre
  - Ashford, South Australia, 호주, 5035
    - Ashford Cancer Centre
  - Bedford Park, South Australia, 호주, 5042
    - Flinder Medical Centres
  - Woodville, South Australia, 호주, 5011
    - Queen Elizabeth Hospital
- Tasmania
  - Hobart, Tasmania, 호주, 7000
    - Royal Hobart Hospital
- Victoria
  - Ballarat, Victoria, 호주, 3350
    - St. John of God Hospital
  - Box Hill, Victoria, 호주, 3128
    - Box Hill Hospital
  - Coburg, Victoria, 호주, 3058
    - John Fawkner Hospital
  - East Melbourne, Victoria, 호주, 8006
    - Peter MacCallum Cancer Centre
  - Fitzroy, Victoria, 호주, 3065
    - St. Vincent's Hospital
  - Frankston, Victoria, 호주, 3199
    - Frankston Hospital
  - Geelong, Victoria, 호주, 3200
    - Geelong Hospital
  - Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
    - Austin Hospital
  - Melbourne, Victoria, 호주, 3181
    - Alfred Hospital
  - Mornington, Victoria, 호주, 3931
    - Garden Consulting Rooms
  - Parkville, Victoria, 호주, 3050
    - Royal Melbourne Hospital
- Western Australia
  - Fremantle, Western Australia, 호주, 6160
    - Fremantle Hospital
  - Perth, Western Australia, 호주, 6000
    - Royal Perth Hospital
  - Perth, Western Australia, 호주, 6009
    - Sir Charles Gairdner Hospital - Perth
  - Perth, Western Australia, 호주, 6000
    - Mount Medical Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

조직학적 또는 세포학적으로 입증된 III기 또는 IV기 여포성 비호지킨 림프종(NHL)
- 2개 이하의 적절한 비-안트라사이클린 함유 전신 화학요법 요법에 대한 반응 또는 무반응(변화/진행성 질환 없음) 후 재발
- 최소 2개월의 단일 제제 요법(예: 클로람부실) 및/또는
- 다중 화학 요법(예: 시클로포스파미드, 빈크리스틴 및 프레드니손) 또는 퓨린 유사체의 최소 2회 연속 코스
이전 치료 완료 후 최소 4주 동안 완전 또는 부분 관해 또는 변화 없음 또는 최대 2개의 이전 치료 요법 중 하나 동안 진행
CD20 포지티브
2차원적으로 측정 가능한 질량 1개 이상
10,000,000/mL 이하 순환 종양 세포
최소 3g/L의 IgG 수준
저급 NHL이 중급 또는 고급 NHL로 변환되지 않음
증상이 없는 CNS 림프종 없음
골수 침범 없음 참고: 성인 비호지킨 림프종에 대한 새로운 분류 체계가 PDQ에서 채택되었습니다. "무통성" 또는 "공격성" 림프종의 용어는 "저급", "중급" 또는 "고급" 등급 림프종의 이전 용어를 대체할 것입니다. 그러나 이 프로토콜은 이전 용어를 사용합니다.

환자 특성:

나이:

18세 이상

성능 상태:

누가 0-2

기대 수명:

명시되지 않은

조혈:

명시되지 않은

간:

정상 상한치(ULN)의 2.5배 미만인 빌리루빈
ULN의 2.5배 미만인 알칼리성 포스파타제

신장:

ULN의 2.5배 미만의 크레아티닌
BUN ULN의 2.5배 미만

심혈관:

중증 심장 질환 없음(즉, 대증 치료가 필요한 중증 심부전)

폐:

심각한 폐 질환 없음

다른:

중증의 신경학적 또는 정신과적 질환이 없을 것
심각한 대사질환 없음
임신 아님
가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
지난 5년 이내에 비흑색종 피부암, 자궁경부 상피내암종 또는 수술 요법으로 근치적으로 치료되는 기타 암을 제외하고 이전의 악성 종양 없음
HIV 음성
조절되지 않는 천식 또는 스테로이드가 필요한 알레르기 없음
뮤린 단백질 또는 연구 약물의 구성 요소에 대해 알려진 과민성 또는 사전 아나필락시스 반응 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

사전 리툭시맙 없음
동종 또는 자가 말초혈액 줄기세포 이식 경험 없음
줄기 세포 동원을 위한 동시 필그라스팀(G-CSF) 허용

화학 요법:

질병 특성 참조
이전의 안트라사이클린 또는 미톡산트론 없음
줄기 세포 동원을 위한 동시 화학 요법 없음

내분비 요법:

명시되지 않은

방사선 요법:

명시되지 않은

수술:

명시되지 않은

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
치료에 대한 반응

2차 결과 측정

결과 측정	기간
전반적인 생존 기간: 무작위화에서	무작위화에서
무진행생존 기간: 무작위화에서	무작위화에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

협력자

NCIC Clinical Trials Group

Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland

Nordic Lymphoma Group

Lymphoma Trials Office

Australasian Leukaemia and Lymphoma Group

수사관

연구 의자: M. H. J. Van Oers, MD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
연구 의자: Robert Marcus, MD, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
연구 의자: Max M. Wolf, MD, Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
연구 의자: Richard J. Klasa, MD, British Columbia Cancer Agency
연구 의자: Eva K. Kimby, MD, PhD, Karolinska Institutet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1999년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2004년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2003년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

EORTC-20981 (기타 식별자: EORTC)
ALLG-NHLLOW4 (기타 식별자: ALLG)
BNLI-EORTC-20981 (기타 식별자: BNLI)
HOVON-H039 (기타 식별자: HOVON)
CAN-NCIC-LY7 (기타 식별자: NCIC CTG)
NORDIC-EORTC-20981 (기타 식별자: NLG)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .