과산화소체 장애 환자의 담즙산 연구

2015년 3월 24일 업데이트: University of Cincinnati

목적: I. 일차 담즙산 합성 장애와 관련된 과산화소체 장애 환자에서 콜산, 케노데옥시콜산 및 우르소데옥시콜산을 사용한 경구 담즙산 요법의 효과를 결정합니다.

II. 이 요법으로 비정형 담즙산 합성 억제 및 담즙산 풀 강화가 이 환자 모집단을 치료하고 삶의 질을 개선하는 데 효과적인지 여부를 결정합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

프로토콜 개요: 환자는 1일째에 경구용 콜산 및 경구용 케노데옥시콜산을 받습니다. 4일째에 환자는 경구 콜산 및 우르소데옥시콜산을 투여받습니다. 환자는 간 기능 반응, 신경학적 상태 및 영양 상태에 대해 3개월 및 6개월에 평가됩니다.

환자는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성 효과가 관찰될 때까지 치료를 받습니다.

제공된 완료 날짜는 OOPD 기록당 보조금의 완료 날짜를 나타냅니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

단계

해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

다음을 포함하여 생화학적으로 입증된 과산화소체 장애:

젤위거 증후군
유사 젤위거 증후군
신생아 부신백질이영양증
이기능성 효소 결핍
영아 레프숨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Cincinnati

협력자

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

수사관

연구 의자: Kenneth Setchell, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 완료

1999년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 10월 18일

처음 게시됨 (추정)

1999년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2000년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

199/13442
CHMC-C-FDR000995

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