Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af galdesyrer hos patienter med peroxisomale lidelser

24. marts 2015 opdateret af: University of Cincinnati

MÅL: I. Bestem effektiviteten af oral galdesyrebehandling med cholsyre, chenodeoxycholsyre og ursodeoxycholsyre hos patienter med peroxisomale lidelser, der involverer nedsat primær galdesyresyntese.

II. Bestem, om undertrykkelse af syntesen af atypiske galdesyrer og berigelse af galdesyrepuljen med denne behandling er effektiv til behandling af denne patientpopulation og forbedring af livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PROTOKOL OVERSIGT: Patienter får oral cholsyre og oral chenodeoxycholsyre på dag 1. På dag 4 får patienterne orale cholsyrer og ursodeoxycholsyrer. Patienter vurderes efter 3 og 6 måneder for leverfunktionsrespons, neurologisk status og ernæringsstatus.

Patienter modtager behandling, indtil sygdomsprogression eller uacceptable toksiske virkninger observeres.

Den angivne færdiggørelsesdato repræsenterer afslutningsdatoen for bevillingen pr. OOPD-registrering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Fase

Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Biokemisk bevist peroxisomal lidelse, herunder:

Zellwegers syndrom
Pseudo-Zellwegers syndrom
Neonatal adrenoleukodystrofi
Bifunktionel enzymmangel
Infantil Refsums sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cincinnati

Samarbejdspartnere

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Efterforskere

Studiestol: Kenneth Setchell, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning

1. april 1999

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 1999

Først opslået (Skøn)

19. oktober 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2015

Sidst verificeret

1. november 2000

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

199/13442
CHMC-C-FDR000995

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .