Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sappihappojen tutkimus potilailla, joilla on peroksisomaalisia häiriöitä

tiistai 24. maaliskuuta 2015 päivittänyt: University of Cincinnati

TAVOITTEET: I. Määrittää oraalisen sappihappohoidon tehokkuus koolihapolla, kenodeoksikoolihapolla ja ursodeoksikoolihapolla potilailla, joilla on peroksisomaalisia häiriöitä, joihin liittyy heikentynyt primaarinen sappihapposynteesi.

II. Selvitä, onko epätyypillisten sappihappojen synteesin estäminen ja sappihappopoolin rikastaminen tällä hoito-ohjelmalla tehokasta tämän potilaspopulaation hoidossa ja elämänlaadun parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PROTOKOLLIN YHTEENVETO: Potilaat saavat suun kautta koolihappoa ja oraalista kenodeoksikoolihappoa päivänä 1. Päivänä 4 potilaat saavat suun kautta koli- ja ursodeoksikoolihappoja. Potilaiden maksan toimintavaste, neurologinen tila ja ravitsemustila arvioidaan 3 ja 6 kuukauden iässä.

Potilaita hoidetaan, kunnes havaitaan taudin eteneminen tai ei-hyväksyttäviä toksisia vaikutuksia.

Annettu valmistumispäivä edustaa apurahan päättymispäivää OOPD-tietueiden mukaan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Biokemiallisesti todistettu peroksisomaalinen häiriö, mukaan lukien:

  • Zellwegerin oireyhtymä
  • Pseudo-Zellwegerin oireyhtymä
  • Vastasyntyneen adrenoleukodystrofia
  • Bifunktionaalinen entsyymipuutos
  • Infantiili Refsumin tauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cincinnati

Yhteistyökumppanit

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kenneth Setchell, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. huhtikuuta 1999

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. lokakuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. lokakuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2000

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 199/13442
  • CHMC-C-FDR000995

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Adrenoleukodystrofia

Kliiniset tutkimukset ursodiol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa