Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование желчных кислот у больных с пероксисомальными расстройствами

24 марта 2015 г. обновлено: University of Cincinnati

ЗАДАЧИ: I. Определить эффективность пероральной терапии желчными кислотами холевой кислотой, хенодезоксихолевой кислотой и урсодезоксихолевой кислотой у пациентов с пероксисомальными расстройствами, сопровождающимися нарушением первичного синтеза желчных кислот.

II. Определите, эффективно ли подавление синтеза атипичных желчных кислот и обогащение пула желчных кислот с помощью этой схемы в лечении этой популяции пациентов и улучшении качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ПРОТОКОЛА: пациенты получают перорально холевую кислоту и перорально хенодезоксихолевую кислоту в 1-й день. На 4-й день пациенты получают перорально холевую и урсодезоксихолевую кислоты. Через 3 и 6 месяцев у пациентов оценивают реакцию функции печени, неврологический статус и статус питания.

Пациенты получают лечение до тех пор, пока не будет наблюдаться прогрессирование заболевания или неприемлемые токсические эффекты.

Указанная дата завершения представляет собой дату завершения гранта согласно записям OOPD.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Биохимически подтвержденное пероксисомальное расстройство, в том числе:

  • Синдром Зеллвегера
  • Синдром псевдо-Зеллвегера
  • Неонатальная адренолейкодистрофия
  • Дефицит бифункционального фермента
  • Детская болезнь Рефсума

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Cincinnati

Соавторы

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Следователи

  • Учебный стул: Kenneth Setchell, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Завершение исследования

1 апреля 1999 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 1999 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 октября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2000 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 199/13442
  • CHMC-C-FDR000995

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться