- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00004577
뇌의 새로운 자기공명영상기법 연구
기능적 및 해부학적 MRI 대비를 이용한 뇌 형태 및 활동의 특성화
이 조사의 목적은 뇌 기능 연구를 위한 향상된 자기 공명 영상(MRI) 기술 및 하드웨어를 개발하는 것입니다. MRI는 뇌 화학 및 생리학에 대한 정보를 제공하는 진단 도구입니다. 이 연구는 간단한 작업에 대한 응답으로 뇌 영역으로의 혈류를 모니터링하기 위한 새로운 MRI 방법을 평가할 것입니다. 이 연구에 사용된 MRI 기계는 대부분의 병원에 있는 기계보다 더 강력하여 더 높은 시각적 해상도를 허용합니다.
18세 이상의 정상적인 건강한 지원자가 이 연구에 참여할 수 있습니다. 지원자는 병력 및 설문지, 신경학적 검사를 통해 선별됩니다. 연구 참여자는 매년 MRI 스캔을 받게 됩니다. 이 절차를 위해 피험자는 강한 자기장이 있는 도넛 모양의 기계로 옮겨지는 들것에 눕습니다. 이미지의 품질을 향상시키는 가벼운 원형 또는 직사각형 코일 장치를 머리에 놓을 수 있습니다. 스캔 시간은 20분에서 3시간까지 다양합니다. 대부분의 스캔은 45~90분 동안 지속됩니다. 스캔하는 동안 피험자는 테이프 듣기, 손가락 두드리기, 손 움직이기, 화면 보기 또는 향기 냄새 맡기와 같은 간단한 작업을 수행할 수 있습니다. 보다 복잡한 작업은 톤이나 그림에 대해 생각하고 버튼을 눌러 응답해야 할 수 있습니다.
이 연구의 정보는 정상적인 뇌 행동과 비정상적인 뇌 행동을 더 잘 이해할 수 있는 더 나은 이미징 방법을 개발하는 데 사용될 것입니다.
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연구 개요
상세 설명
목적
이 프로토콜의 목표는 새로운 하드웨어와 이미지 수집 및 재구성 기술을 개발하여 뇌 해부학 및 기능에 대한 MRI 연구에서 공간 해상도와 대비를 향상시키는 것입니다. 구체적으로, MRI 이미지 품질을 개선하고 MRI 콘트라스트를 조작함으로써 우리는 뇌 전체의 구조적, 화학적 및 혈류 변화를 더 잘 특성화하고 정량화하고 신경 활동과의 관계를 연구하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 우리는 정상적이고 건강한 지원자를 대상으로 새로운 MRI 기술을 개발 및 최적화하고 이를 EEG 및 기타 생리학적 신호 기록과 결합할 것입니다.
연구 인구
18세 이상의 건강한 남성 또는 여성 지원자 피험자는 이 연구의 절차와 요구 사항을 이해할 수 있어야 하며 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명할 수 있어야 합니다.
설계
이것은 CNS에서 새로운 대비와 높은 공간 해상도로 MRI 및 기능적 MRI를 수행하기 위한 새로운 MR 기술을 개발하고 평가하기 위한 기술 개발 연구 설계입니다.
결과 측정
이 연구의 주요 결과는 높은 공간 해상도, 즉 각각 200-300 미크론 및 750-1000 미크론으로 인간 뇌의 해부학적 및 기능적 이미지를 획득하는 능력이 될 것입니다. 또한 개발된 기술을 통해 확산, 구조적 비등방성, 철 및 미엘린 함량, 관류 및 대사체 농도를 포함한 특정 조직 특성을 확실하게 측정할 수 있습니다. 혈류 및 혈액 산소 수준 의존적(BOLD) 기능적 MRI(fMRI) 기술의 상대적 장점과 이들의 특정 공간 및 시간 신호 특성이 확립됩니다. BOLD fMRI를 해석하는 데 유용한 정보가 EEG 및 기타 생리 신호에서 파생될 수 있는지 여부를 결정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jeffrey H Duyn, Ph.D.
- 전화번호: (301) 594-7305
- 이메일: duynjeff@ninds.nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Alan P Koretsky, Ph.D.
- 전화번호: (301) 402-9659
- 이메일: koretskya@ninds.nih.gov
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
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연락하다:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 전화번호: TTY dial 711 800-411-1222
- 이메일: ccopr@nih.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
- 18세 이상
- 일반적으로 건강
- 절차 및 요구 사항을 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
모든 피험자는 신경학적 신체 검사를 받고 건강한 지원자 양식과 가장 최신 버전의 NMR 안전 스크리닝에 응답합니다.
대상자는 다음과 같은 경우 제외됩니다.
- 금속 임플란트 또는 알 수 없는 정체 또는 구성의 물체가 있거나 심박 조율기, 약물 펌프, 동맥류 클립, 금속 보철물(예: 심장 판막 또는 달팽이관 임플란트), 특정 정형외과 임플란트와 같이 MRI와 호환되지 않는 것으로 알려진 경우 (핀과 막대), 파편 또는 눈의 작은 금속 조각;
- 밀실 공포증이 있습니다.
- 최대 120분 동안 편안하게 누워 있을 수 없습니다.
- 뇌 수술을 받았거나 두부 외상을 입었습니다.
- 약물 치료가 필요한 편두통이 있습니다.
- 정신 장애가 있습니다(DSM-5에 정의됨).
- 신경학적 병변 또는 신경학적 장애의 병력이 있습니다.
- 청력 문제를 알고 있습니다.
- 임신 중입니다.
- 영구 아이 라이너가 있습니다.
- 당뇨병, 고혈압, 폐 또는 기도 질환, 심부전, 관상동맥 질환 또는 수면 무호흡증 병력과 같은 의학적 문제가 있습니다.
- 진단 가능한 물질 의존성이 있음
- NINDS 기능 및 분자 이미징 연구소의 회원입니다.
다양한 전계 강도에서 MRI에 대한 금기 사항은 7T가 강자성 치아 크라운 또는 브리지가 있는 피험자를 제외한다는 점을 제외하면 거의 동일합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 자원봉사자
18세 이상의 건강한 남성 또는 여성 지원자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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본 연구의 목적은 3.0T 및 7T에서 CNS에서 높은 공간 해상도로 해부학적 및 기능적 MRI를 수행하기 위한 새로운 MR 펄스 시퀀스 및 하드웨어를 개발하고 평가하는 것입니다.
기간: 매년
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이 연구의 주요 결과는 미엘린, 철, 확산, 관류 및 섬유 방향에 감작된 전체 뇌 MRI를 견고하게 획득하는 능력이 될 것입니다.
관류 및 BOLD 기반 fMRI 기술을 통해 신경 및 전신 혈관 신호 기여를 구별할 수 있습니다.
또한 5mm 해상도에서 (양성자) 분광 데이터를 수집할 수 있는 능력을 기대합니다.
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매년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해부학적 및 기능적 MRI의 대비 및 해상도의 한계에 대한 이해를 개발합니다. 뇌 해부학 및 기능 연구를 위한 고필드 MRI의 장점에 대한 이해를 개발합니다.
기간: 매년
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이차 결과 측정은 해부학적, 기능적 및 분광 이미징에 대한 서로 다른 전계 강도의 상대적인 성능 수준의 추정치입니다.
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매년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alan P Koretsky, Ph.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ogawa S, Lee TM, Kay AR, Tank DW. Brain magnetic resonance imaging with contrast dependent on blood oxygenation. Proc Natl Acad Sci U S A. 1990 Dec;87(24):9868-72. doi: 10.1073/pnas.87.24.9868.
- Ogawa S, Tank DW, Menon R, Ellermann JM, Kim SG, Merkle H, Ugurbil K. Intrinsic signal changes accompanying sensory stimulation: functional brain mapping with magnetic resonance imaging. Proc Natl Acad Sci U S A. 1992 Jul 1;89(13):5951-5. doi: 10.1073/pnas.89.13.5951.
- Detre JA, Leigh JS, Williams DS, Koretsky AP. Perfusion imaging. Magn Reson Med. 1992 Jan;23(1):37-45. doi: 10.1002/mrm.1910230106.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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