Studie van nieuwe magnetische resonantie beeldvormingsmethoden van de hersenen
Karakterisering van hersenmorfologie en -activiteit met behulp van functioneel en anatomisch MRI-contrast
Het doel van dit onderzoek is het ontwikkelen van verbeterde magnetische resonantie beeldvorming (MRI) technieken en hardware voor het bestuderen van de hersenfunctie. MRI is een diagnostisch hulpmiddel dat informatie geeft over de chemie en fysiologie van de hersenen. Deze studie zal nieuwe MRI-methoden evalueren voor het monitoren van de bloedtoevoer naar delen van de hersenen als reactie op eenvoudige taken. De MRI-machine die in dit onderzoek wordt gebruikt, is krachtiger dan die in de meeste ziekenhuizen, waardoor een hogere visuele resolutie mogelijk is.
Normale gezonde vrijwilligers ouder dan 18 jaar kunnen in aanmerking komen voor deze studie. Kandidaten worden gescreend met een medische geschiedenis en vragenlijst, en een neurologisch onderzoek. Studiedeelnemers krijgen jaarlijks een MRI-scan. Voor deze procedure ligt de proefpersoon op een brancard die in een donutvormige machine met een sterk magnetisch veld wordt verplaatst. Een lichtgewicht ronde of rechthoekige spoel, een apparaat dat de kwaliteit van de afbeeldingen verbetert, kan op het hoofd worden geplaatst. De scantijd varieert van 20 minuten tot 3 uur; de meeste scans duren tussen de 45 en 90 minuten. Tijdens de scan kan de proefpersoon eenvoudige taken uitvoeren, zoals naar bandjes luisteren, met een vinger tikken, een hand bewegen, naar een scherm kijken of een geur ruiken. Bij complexere taken moet u mogelijk nadenken over tonen of afbeeldingen en erop reageren door op knoppen te drukken.
Informatie uit deze studie zal worden gebruikt om betere beeldvormingsmethoden te ontwikkelen die op hun beurt een beter begrip van normaal en abnormaal hersengedrag mogelijk maken.
...
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling
Het doel van dit protocol is het verbeteren van de ruimtelijke resolutie en het contrast in MRI-onderzoeken naar de anatomie en functie van de hersenen, door nieuwe hardware en beeldverwervings- en reconstructietechnieken te ontwikkelen. Door de MRI-beeldkwaliteit te verbeteren en het MRI-contrast te manipuleren, willen we met name structurele, chemische en bloedstroomvariaties in de hersenen beter karakteriseren en kwantificeren, en hun relatie met neuronale activiteit bestuderen. Hiertoe zullen we nieuwe MRI-technieken ontwikkelen en optimaliseren op normale, gezonde vrijwilligers, en deze combineren met EEG en registratie van andere fysiologische signalen.
Studie Bevolking
Elke gezonde, mannelijke of vrouwelijke vrijwilliger van 18 jaar en ouder; de proefpersonen moeten in staat zijn de procedures en vereisten van dit onderzoek te begrijpen en bereid zijn een document met geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Ontwerp
Dit is een studieontwerp voor technische ontwikkeling om nieuwe MR-technologie te ontwikkelen en te evalueren voor het uitvoeren van MRI en functionele MRI in het CZS met nieuwe contrasten en met een hoge ruimtelijke resolutie.
Uitkomstmaatregelen
Het primaire resultaat van deze studie zal het vermogen zijn om anatomische en functionele beelden van het menselijk brein te verwerven met een hoge ruimtelijke resolutie, d.w.z. respectievelijk 200-300 micron en 750-1000 micron. Bovendien zullen ontwikkelde technieken de robuuste meting van specifieke weefseleigenschappen mogelijk maken, waaronder diffusie, structurele anisotropie, ijzer- en myelinegehalte, perfusie en metabolietconcentraties. De relatieve verdiensten van bloedstroom- en bloedoxygenatieniveau-afhankelijke (BOLD) functionele MRI-technieken (fMRI) en hun specifieke ruimtelijke en temporele signaalkarakteristieken zullen worden vastgesteld. Er zal worden bepaald of informatie die waardevol is om BOLD fMRI te interpreteren kan worden afgeleid uit EEG en andere fysiologische signalen
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jeffrey H Duyn, Ph.D.
- Telefoonnummer: (301) 594-7305
- E-mail: duynjeff@ninds.nih.gov
Studie Contact Back-up
- Naam: Alan P Koretsky, Ph.D.
- Telefoonnummer: (301) 402-9659
- E-mail: koretskya@ninds.nih.gov
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- Werving
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contact:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefoonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
- 18 jaar en ouder
- in goede algemene gezondheid
- in staat om de procedures en vereisten te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven
UITSLUITINGSCRITERIA:
Alle proefpersonen ondergaan een neurologisch lichamelijk onderzoek en beantwoorden het formulier Gezonde vrijwilliger en de meest recente versie van de NMR-veiligheidsscreening
Een proefpersoon wordt uitgesloten als hij/zij:
- heeft een metalen implantaat of voorwerpen van onbekende identiteit of samenstelling, of als bekend is dat het niet compatibel is met MRI, zoals pacemakers, medicatiepompen, aneurysmaclips, metalen prothesen (zoals hartkleppen of cochleaire implantaten), bepaalde orthopedische implantaten (pinnen en staven), granaatscherven of kleine metalen fragmenten in het oog;
- heeft claustrofobie;
- kan niet comfortabel liggen gedurende maximaal 120 minuten;
- een hersenoperatie heeft ondergaan of een hoofdtrauma heeft opgelopen
- heeft migraine waarvoor medicatie nodig is;
- een psychiatrische stoornis heeft (gedefinieerd door de DSM-5);
- heeft een neurologische laesie of een voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen;
- heeft bekende gehoorproblemen;
- is zwanger;
- heeft permanente eyeliner;
- medische problemen heeft zoals diabetes mellitus, hypertensie, long- of luchtwegaandoeningen, hartfalen, coronaire hartziekte of een voorgeschiedenis van slaapapneu.
- heeft een diagnosticeerbare middelenafhankelijkheid
- een lid van het NINDS Laboratorium voor Functionele en Moleculaire Beeldvorming.
De contra-indicaties voor MRI bij de verschillende veldsterktes zijn vrijwel identiek, behalve dat de 7 T ook proefpersonen met een ferromagnetische tandkroon of een brug uitsluit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde vrijwilliger
Elke gezonde, mannelijke of vrouwelijke vrijwilliger van 18 jaar en ouder.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en evalueren van nieuwe MR-pulssequenties en hardware voor het uitvoeren van anatomische en functionele MRI in het CZS bij 3.0T en 7T met een hoge ruimtelijke resolutie.
Tijdsspanne: jaarlijks
|
Het primaire resultaat van deze studie zal het vermogen zijn om op robuuste wijze MRI van het hele brein te verkrijgen die gevoelig is voor myeline, ijzer, diffusie, perfusie en vezeloriëntatie.
Perfusie- en BOLD-gebaseerde fMRI-technieken zullen het mogelijk maken onderscheid te maken tussen neuronale en systemische vasculaire signaalbijdragen.
Bovendien verwachten we de mogelijkheid om (protonen) spectroscopische gegevens te verzamelen met een resolutie van 5 mm.
|
jaarlijks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Begrip ontwikkelen van de limieten in contrast en resolutie van anatomische en functionele MRI. Begrip ontwikkelen van de verdiensten van hoogveld-MRI voor de studie van de anatomie en functie van de hersenen.
Tijdsspanne: jaarlijks
|
Secundaire uitkomstmaat zal een schatting zijn van de relatieve prestatieniveaus van de verschillende veldsterktes voor anatomische, functionele en spectroscopische beeldvorming.
|
jaarlijks
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alan P Koretsky, Ph.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ogawa S, Lee TM, Kay AR, Tank DW. Brain magnetic resonance imaging with contrast dependent on blood oxygenation. Proc Natl Acad Sci U S A. 1990 Dec;87(24):9868-72. doi: 10.1073/pnas.87.24.9868.
- Ogawa S, Tank DW, Menon R, Ellermann JM, Kim SG, Merkle H, Ugurbil K. Intrinsic signal changes accompanying sensory stimulation: functional brain mapping with magnetic resonance imaging. Proc Natl Acad Sci U S A. 1992 Jul 1;89(13):5951-5. doi: 10.1073/pnas.89.13.5951.
- Detre JA, Leigh JS, Williams DS, Koretsky AP. Perfusion imaging. Magn Reson Med. 1992 Jan;23(1):37-45. doi: 10.1002/mrm.1910230106.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 000082
- 00-N-0082
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .