Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium nových metod magnetické rezonance mozku

4. června 2026 aktualizováno: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Charakterizace morfologie a aktivity mozku pomocí funkčního a anatomického kontrastu MRI

Účelem tohoto výzkumu je vyvinout vylepšené techniky zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a hardware pro studium mozkových funkcí. MRI je diagnostický nástroj, který poskytuje informace o chemii a fyziologii mozku. Tato studie vyhodnotí nové metody MRI pro monitorování průtoku krve do oblastí mozku v reakci na jednoduché úkoly. Přístroj MRI použitý v této studii je výkonnější než přístroje ve většině nemocnic, což umožňuje vyšší vizuální rozlišení.

Pro tuto studii mohou být způsobilí normální zdraví dobrovolníci starší 18 let. Kandidáti budou vyšetřeni s anamnézou a dotazníkem a neurologickým vyšetřením. Účastníci studie budou mít roční vyšetření magnetickou rezonancí. Při tomto postupu leží subjekt na nosítkách, které se přemístí do stroje ve tvaru koblihy se silným magnetickým polem. Na hlavu lze umístit lehkou kruhovou nebo obdélníkovou cívku, zařízení, které zlepšuje kvalitu snímků. Doba skenování se pohybuje od 20 minut do 3 hodin; většina skenů trvá 45 až 90 minut. Během skenování může subjekt provádět jednoduché úkoly, jako je poslouchat pásky, klepat prstem, pohybovat rukou, sledovat obrazovku nebo čichat vůni. Složitější úkoly mohou vyžadovat přemýšlení o tónech nebo obrázcích a reakci na ně stisknutím tlačítek.

Informace z této studie budou použity k vývoji lepších zobrazovacích metod, které zase umožní lepší pochopení normálního a abnormálního chování mozku.

...

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Objektivní

Cílem tohoto protokolu je zlepšit prostorové rozlišení a kontrast v MRI studiích anatomie a funkce mozku vývojem nového hardwaru a technik získávání a rekonstrukce obrazu. Konkrétně zlepšením kvality obrazu MRI a manipulací s kontrastem MRI se snažíme lépe charakterizovat a kvantifikovat strukturální, chemické a krevní odchylky v mozku a studovat jejich vztah k neuronální aktivitě. Za tímto účelem vyvineme a optimalizujeme nové techniky MRI na normálních zdravých dobrovolnících a zkombinujeme je s EEG a záznamem dalších fyziologických signálů.

Studijní populace

Jakýkoli zdravý dobrovolník, muž nebo žena ve věku 18 let a starší; subjekty musí být schopny porozumět postupům a požadavkům této studie a být ochotny podepsat dokument informovaného souhlasu.

Design

Toto je návrh studie technického vývoje pro vývoj a hodnocení nové technologie MR pro provádění MRI a funkční MRI v CNS s novými kontrasty a vysokým prostorovým rozlišením.

Výstupní opatření

Primárním výstupem této studie bude schopnost získat anatomické a funkční snímky lidského mozku s vysokým prostorovým rozlišením, tj. 200-300 mikronů a 750-1000 mikronů. Kromě toho vyvinuté techniky umožní robustní měření specifických vlastností tkání, včetně difúze, strukturní anizotropie, obsahu železa a myelinu, perfuze a koncentrací metabolitů. Budou stanoveny relativní přednosti průtoku krve a na úrovni okysličení krve závislé (BOLD) funkční MRI (fMRI) techniky a jejich konkrétní prostorové a časové signální charakteristiky. Bude stanoveno, zda lze informace cenné pro interpretaci BOLD fMRI odvodit z EEG a dalších fyziologických signálů

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Nábor
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonní číslo: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravý dobrovolník

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
  • 18 let a starší
  • v dobrém celkovém zdraví
  • schopen porozumět postupům a požadavkům a dát informovaný souhlas

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Všechny subjekty podstoupí neurologické vyšetření a odpoví na formulář Zdravý dobrovolník a nejnovější verzi bezpečnostního screeningu NMR

Subjekt bude vyloučen, pokud:

  1. má jakýkoli kovový implantát nebo předměty neznámé identity nebo složení, nebo pokud je známo, že nejsou kompatibilní s MRI, jako jsou kardiostimulátory, lékové pumpy, svorky aneuryzmat, kovové protézy (jako jsou srdeční chlopně nebo kochleární implantáty), určité ortopedické implantáty (špendlíky a tyče), šrapnely nebo malé kovové úlomky v oku;
  2. má klaustrofobii;
  3. nemůže pohodlně ležet až 120 minut;
  4. podstoupil operaci mozku nebo utrpěl úraz hlavy
  5. má migrény, které vyžadují léky;
  6. má psychiatrickou poruchu (definovanou DSM-5);
  7. má neurologické léze nebo má v anamnéze neurologické poruchy;
  8. má známé problémy se sluchem;
  9. je těhotná;
  10. má trvalou oční linku;
  11. má zdravotní problémy, jako je diabetes mellitus, hypertenze, onemocnění plic nebo dýchacích cest, srdeční selhání, onemocnění koronárních tepen nebo spánková apnoe v anamnéze.
  12. má diagnostikovatelnou látkovou závislost
  13. členem Laboratoře funkčního a molekulárního zobrazování NINDS.

Kontraindikace MRI při různých intenzitách pole jsou téměř totožné, kromě 7 T také vylučuje subjekty s feromagnetickou zubní korunkou nebo můstkem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdravý dobrovolník
Jakýkoli zdravý dobrovolník, muž nebo žena ve věku 18 let a starší.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účelem této studie je vyvinout a vyhodnotit nové MR pulzní sekvence a hardware pro provádění anatomické a funkční MRI v CNS při, 3,0T a 7T s vysokým prostorovým rozlišením.
Časové okno: každoročně
Primárním výsledkem této studie bude schopnost robustně získat MRI celého mozku senzibilizovanou na myelin, železo, difúzi, perfuzi a orientaci vláken. Techniky fMRI založené na perfuzi a BOLD umožní rozlišit mezi příspěvky neuronálního a systémového vaskulárního signálu. Navíc předpokládáme schopnost získávat (protonová) spektroskopická data v rozlišení 5 mm.
každoročně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozvinout porozumění limitům v kontrastu a rozlišení anatomické a funkční MRI. Rozvinout porozumění výhodám MRI ve vysokém poli pro studium anatomie a funkce mozku.
Časové okno: každoročně
Sekundárním výsledným měřítkem bude odhad relativních úrovní výkonu různých sil pole pro anatomické, funkční a spektroskopické zobrazování.
každoročně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alan P Koretsky, Ph.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2000

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. února 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2026

Naposledy ověřeno

8. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 000082
  • 00-N-0082

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit