Изучение новых методов магнитно-резонансной томографии головного мозга
Характеристика морфологии и активности головного мозга с использованием функционального и анатомического контраста МРТ
Целью этого исследования является разработка усовершенствованных методов магнитно-резонансной томографии (МРТ) и оборудования для изучения функций мозга. МРТ — это диагностический инструмент, который предоставляет информацию о химии и физиологии мозга. В этом исследовании будут оцениваться новые методы МРТ для мониторинга кровотока в областях мозга в ответ на простые задачи. Аппарат МРТ, использованный в этом исследовании, более мощный, чем в большинстве больниц, что обеспечивает более высокое визуальное разрешение.
Нормальные здоровые добровольцы старше 18 лет могут иметь право на участие в этом исследовании. Кандидаты будут проверены с историей болезни и анкетой, а также неврологическим обследованием. Участники исследования будут ежегодно проходить МРТ. Для этой процедуры субъект ложится на носилки, которые перемещаются в машину в форме пончика с сильным магнитным полем. На голову можно надеть легкую круглую или прямоугольную катушку — устройство, улучшающее качество изображения. Время сканирования варьируется от 20 минут до 3 часов; большинство сканирований длятся от 45 до 90 минут. Во время сканирования субъект может выполнять простые задачи, такие как прослушивание записи, постукивание пальцем, движение руки, просмотр экрана или вдыхание аромата. Более сложные задачи могут потребовать размышления о тонах или картинках и реакции на них нажатием кнопок.
Информация из этого исследования будет использована для разработки более совершенных методов визуализации, которые, в свою очередь, позволят лучше понять нормальное и ненормальное поведение мозга.
...
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Задача
Целью этого протокола является улучшение пространственного разрешения и контраста в МРТ-исследованиях анатомии и функций мозга путем разработки нового оборудования, а также методов получения и реконструкции изображений. В частности, улучшая качество изображения МРТ и манипулируя контрастом МРТ, мы стремимся лучше охарактеризовать и количественно оценить структурные, химические изменения и изменения кровотока в мозге, а также изучить их взаимосвязь с активностью нейронов. С этой целью мы разработаем и оптимизируем новые методы МРТ на нормальных здоровых добровольцах и объединим их с ЭЭГ и записью других физиологических сигналов.
Исследуемая популяция
Любой здоровый доброволец мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше; субъекты должны быть в состоянии понять процедуры и требования этого исследования и быть готовыми подписать документ об информированном согласии.
Дизайн
Это техническое исследование, направленное на разработку и оценку новой технологии МРТ для выполнения МРТ и функциональной МРТ в ЦНС с новыми контрастами и высоким пространственным разрешением.
Критерии оценки
Основным результатом этого исследования будет возможность получать анатомические и функциональные изображения человеческого мозга с высоким пространственным разрешением, то есть 200-300 микрон и 750-1000 микрон соответственно. Кроме того, разработанные методы позволят надежно измерять специфические свойства ткани, включая диффузию, структурную анизотропию, содержание железа и миелина, перфузию и концентрацию метаболитов. Будут установлены относительные достоинства методов функциональной МРТ (фМРТ), зависящих от кровотока и уровня оксигенации крови (ЖМРТ), и их конкретных пространственных и временных характеристик сигнала. Будет определено, может ли информация, ценная для интерпретации BOLD fMRI, быть получена из ЭЭГ и других физиологических сигналов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jeffrey H Duyn, Ph.D.
- Номер телефона: (301) 594-7305
- Электронная почта: duynjeff@ninds.nih.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alan P Koretsky, Ph.D.
- Номер телефона: (301) 402-9659
- Электронная почта: koretskya@ninds.nih.gov
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- Рекрутинг
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Контакт:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Номер телефона: TTY dial 711 800-411-1222
- Электронная почта: ccopr@nih.gov
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- 18 лет и старше
- в хорошем общем состоянии
- в состоянии понять процедуры и требования и дать информированное согласие
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Все субъекты пройдут неврологическое обследование и ответят на вопросы анкеты «Здоровый волонтер» и самую последнюю версию проверки безопасности ЯМР.
Субъект будет исключен, если он/она:
- имеет какой-либо металлический имплантат или предметы неизвестного происхождения или состава, или если известно, что они несовместимы с МРТ, такие как кардиостимуляторы, медицинские помпы, зажимы для аневризм, металлические протезы (такие как сердечные клапаны или кохлеарные имплантаты), некоторые ортопедические имплантаты (булавки и стержни), осколки или мелкие металлические осколки в глазу;
- страдает клаустрофобией;
- не может комфортно лежать до 120 минут;
- перенес операцию на головном мозге или получил травму головы
- имеет мигрень, требующую лекарств;
- имеет психическое расстройство (определено DSM-5);
- имеет неврологическое поражение или историю неврологических расстройств;
- имеет известные проблемы со слухом;
- беременна;
- имеет перманентную подводку для глаз;
- имеет медицинские проблемы, такие как сахарный диабет, гипертония, заболевания легких или дыхательных путей, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца или апноэ во сне в анамнезе.
- имеет диагностируемую зависимость от веществ
- член лаборатории функциональной и молекулярной визуализации NINDS.
Противопоказания к МРТ при различной напряженности поля практически идентичны, за исключением того, что при 7 Тл также исключаются пациенты с ферромагнитной зубной коронкой или мостовидным протезом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровый волонтер
Любой здоровый доброволец мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целью данного исследования является разработка и оценка новых последовательностей МР-импульсов и оборудования для выполнения анатомической и функциональной МРТ в ЦНС при 3,0 Тл и 7Тл с высоким пространственным разрешением.
Временное ограничение: ежегодно
|
Основным результатом этого исследования будет возможность надежного получения МРТ всего мозга с чувствительностью к миелину, железу, диффузии, перфузии и ориентации волокон.
Методы фМРТ на основе перфузии и BOLD позволят различать вклад нейронов и системных сосудистых сигналов.
Кроме того, мы предполагаем возможность получения (протонных) спектроскопических данных с разрешением 5 мм.
|
ежегодно
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Развить понимание пределов контраста и разрешения анатомической и функциональной МРТ. Развить понимание достоинств МРТ высокого поля для изучения анатомии и функций головного мозга.
Временное ограничение: ежегодно
|
Вторичной конечной мерой будет оценка относительных уровней производительности различных сил поля для анатомической, функциональной и спектроскопической визуализации.
|
ежегодно
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alan P Koretsky, Ph.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ogawa S, Lee TM, Kay AR, Tank DW. Brain magnetic resonance imaging with contrast dependent on blood oxygenation. Proc Natl Acad Sci U S A. 1990 Dec;87(24):9868-72. doi: 10.1073/pnas.87.24.9868.
- Ogawa S, Tank DW, Menon R, Ellermann JM, Kim SG, Merkle H, Ugurbil K. Intrinsic signal changes accompanying sensory stimulation: functional brain mapping with magnetic resonance imaging. Proc Natl Acad Sci U S A. 1992 Jul 1;89(13):5951-5. doi: 10.1073/pnas.89.13.5951.
- Detre JA, Leigh JS, Williams DS, Koretsky AP. Perfusion imaging. Magn Reson Med. 1992 Jan;23(1):37-45. doi: 10.1002/mrm.1910230106.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 000082
- 00-N-0082
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .