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脳の新しい磁気共鳴イメージング法の研究

機能的および解剖学的MRIコントラストを使用した脳の形態と活動の特徴付け

この調査の目的は、脳機能を研究するための改良された磁気共鳴画像法 (MRI) 技術とハードウェアを開発することです。 MRI は、脳の化学および生理学に関する情報を提供する診断ツールです。 この研究では、単純なタスクに反応して脳の領域への血流を監視するための新しい MRI 方法を評価します。 この研究で使用される MRI 装置は、ほとんどの病院のものよりも強力であり、より高い視覚解像度を可能にします。

18歳以上の正常な健康なボランティアは、この研究に適格である可能性があります. 候補者は、病歴とアンケート、および神経学的検査でスクリーニングされます。 研究参加者は毎年MRIスキャンを受けます。 この手順では、被験者は強力な磁場を備えたドーナツ型の機械に移動されるストレッチャーに横になります。 画像の品質を向上させる軽量の円形または長方形のコイルを頭部に装着することができます。 スキャン時間は 20 分から 3 時間です。ほとんどのスキャンは 45 ~ 90 分続きます。 スキャン中、対象者は、テープを聞く、指で軽くたたく、手を動かす、画面を見る、香りを嗅ぐなどの簡単なタスクを実行する場合があります。 より複雑なタスクでは、トーンや画像について考え、ボタンを押してそれらに応答する必要がある場合があります。

この研究からの情報は、正常および異常な脳の行動をより深く理解できるようにする、より優れた画像処理方法を開発するために使用されます。

...

調査の概要

詳細な説明

目的

このプロトコルの目的は、新しいハードウェアと画像取得および再構成技術を開発することにより、脳の解剖学と機能の MRI 研究における空間分解能とコントラストを向上させることです。 具体的には、MRI 画像の品質を向上させ、MRI コントラストを操作することにより、脳全体の構造的、化学的、および血流の変動をより適切に特徴付けて定量化し、神経活動との関係を研究することを目指しています。 この目的のために、正常で健康なボランティアに対する新しい MRI 技術を開発および最適化し、これらを EEG および他の生理学的信号の記録と組み合わせます。

調査対象母集団

18 歳以上の健康な男性または女性のボランティア。 -被験者は、この研究の手順と要件を理解でき、インフォームドコンセント文書に署名する意思がある必要があります。

デザイン

これは、中枢神経系における MRI および機能的 MRI を斬新なコントラストと高い空間分解能で実施するための新しい MR 技術を開発および評価するための技術開発研究デザインです。

結果の測定

この研究の主な成果は、人間の脳の解剖学的および機能的な画像を、それぞれ 200 ~ 300 ミクロンおよび 750 ~ 1000 ミクロンの高い空間分解能で取得できるようになることです。 さらに、開発された技術により、拡散、構造異方性、鉄およびミエリンの含有量、灌流、代謝物濃度など、特定の組織特性の堅牢な測定が可能になります。 血流と血液酸素化レベル依存 (BOLD) 機能的 MRI (fMRI) 技術の相対的なメリット、およびそれらの特定の空間的および時間的信号特性が確立されます。 BOLD fMRI を解釈するのに価値のある情報が EEG やその他の生理学的信号から得られるかどうかが判断されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • 募集
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • コンタクト:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • 電話番号:TTY dial 711 800-411-1222
          • メールccopr@nih.gov

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康ボランティア

説明

  • 包含基準:
  • 18歳以上
  • 全身健康状態良好
  • 手順と要件を理解し、インフォームドコンセントを与えることができる

除外基準:

すべての被験者は神経学的身体検査を受け、健康なボランティアフォーム、およびNMR安全性スクリーニングの最新バージョンに回答します

次の場合、被験者は除外されます。

  1. 正体や構成が不明な金属製のインプラントまたは物体を持っている場合、またはペースメーカー、投薬ポンプ、動脈瘤クリップ、金属製の人工器官 (心臓弁や人工内耳など)、特定の整形外科用インプラントなど、MRI と互換性がないことがわかっている場合(ピンとロッド)、榴散弾、または目の中の小さな金属片。
  2. 閉所恐怖症があります。
  3. 最長 120 分間快適に横になることができません。
  4. 脳手術を受けたか、頭部外傷を負った
  5. 薬を必要とする片頭痛があります。
  6. 精神障害がある(DSM-5で定義);
  7. 神経病変または神経障害の病歴がある;
  8. 聴覚障害が知られている;
  9. 妊娠しています;
  10. 恒久的なアイライナーがあります。
  11. 真性糖尿病、高血圧、肺または気道疾患、心不全、冠動脈疾患、または睡眠時無呼吸の病歴などの医学的問題がある。
  12. 診断可能な物質依存がある
  13. NINDS 機能分子イメージング研究所のメンバー。

さまざまな磁場強度での MRI の禁忌は、7 T が強磁性の歯冠またはブリッジを持つ被験者も除外することを除いて、ほぼ同じです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
健康ボランティア
18 歳以上の健康な男性または女性のボランティア。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
この研究の目的は、CNS で 3.0T、および 7T の高空間分解能で解剖学的および機能的 MRI を実行するための新しい MR パルス シーケンスとハードウェアを開発および評価することです。
時間枠:毎年
この研究の主な成果は、ミエリン、鉄、拡散、灌流、繊維配向に感作された脳全体の MRI を確実に取得できるようになることです。 灌流および BOLD ベースの fMRI 技術により、神経細胞と全身の血管信号の寄与を区別することができます。 さらに、5mmの解像度で(プロトン)分光データを取得できると予想しています。
毎年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
解剖学的および機能的 MRI のコントラストと解像度の限界を理解すること。脳の解剖学と機能の研究のための高磁場 MRI のメリットを理解すること。
時間枠:毎年
二次的な結果の尺度は、解剖学的、機能的、および分光学的イメージングのさまざまな電界強度の相対的なパフォーマンスレベルの推定値になります。
毎年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alan P. Koretsky, Ph.D.、National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2000年7月1日

試験登録日

最初に提出

2000年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年2月18日

最初の投稿 (推定)

2000年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月25日

最終確認日

2024年3月28日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 000082
  • 00-N-0082

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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