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脳の新しい磁気共鳴イメージング法の研究

機能的および解剖学的MRIコントラストを使用した脳の形態と活動の特徴付け

The purpose of this investigation is to develop improved magnetic resonance imaging (MRI) techniques and hardware for studying brain function. MRI is a diagnostic tool that provides information about brain chemistry and physiology. This study will evaluate new MRI methods for monitoring blood flow to regions of the brain in response to simple tasks. The MRI machine used in this study is more powerful than those in most hospitals, permitting a higher visual resolution.

Normal healthy volunteers over 18 years old may be eligible for this study. Candidates will be screened with a medical history and questionnaire, and a neurological examination. Study participants will have a yearly MRI scan. For this procedure, the subject lies on a stretcher that is moved into a donut-shaped machine with a strong magnetic field. A lightweight circular or rectangular coil-a device that improves the quality of the images-may be placed on the head. The scan time varies from 20 minutes to 3 hours; most scans last between 45 and 90 minutes. During the scan, the subject may perform simple tasks, such as listening to tapes, tapping a finger, moving a hand, watching a screen, or smelling a fragrance. More complex tasks may require thinking about tones or pictures and responding to them by pressing buttons.

Information from this study will be used to develop better imaging methods that will, in turn, permit a greater understanding of normal and abnormal brain behaviors.

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調査の概要

詳細な説明

Objective

The goal of this protocol is to improve spatial resolution and contrast in MRI studies of brain anatomy and function, by developing novel hardware, and image acquisition and reconstruction techniques. Specifically, by improving MRI image quality and manipulating MRI contrast, we aim to better characterize and quantify structural, chemical, and blood flow variations across the brain, and study their relationship with neuronal activity. For this purpose, we will develop and optimize novel MRI techniques on normal, healthy volunteers, and combine these with EEG and recording of other physiological signals.

Study Population

Any healthy, male or female volunteer 18 years of age and older; the subjects must be capable of understanding the procedures and requirements of this study and be willing to sign an informed consent document.

Design

This is a technical development study design to develop and evaluate new MR technology for performing MRI and functional MRI in the CNS with novel contrasts and with a high spatial resolution.

Outcome Measures

The primary outcome of this study will be the ability to acquire anatomical and functional images of the human brain with high spatial resolution, i.e., 200-500 micron and 750-1000 micron respectively. In addition, developed techniques will allow the robust measurement of specific tissue properties, including diffusion, structural anisotropy, iron and myelin content, perfusion, and metabolite concentrations. The relative merits of blood flow and blood oxygenation level dependent (BOLD) functional MRI (fMRI) techniques, and their particular spatial and temporal signal characteristics will be established. It will be determined whether information valuable to interpret BOLD fMRI can be derived from EEG and other physiological signals.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • 募集
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • コンタクト:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • 電話番号:TTY dial 711 800-411-1222
          • メール:ccopr@nih.gov

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~120年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Healthy Volunteer

説明

  • INCLUSION CRITERIA:
  • 18 years of age and older
  • in good general health
  • able to understand the procedures and requirements and give informed consent

EXCLUSION CRITERIA:

All Subjects will undergo a neurological physical and answer the Healthy volunteer form, and the most-recent version of the NMR safety screening form

A subject will be excluded if he/she:

  1. has any metal implant or objects of unknown identity or composition, or if it s known to be non-compatible with MRI, such as pacemakers, medication pumps, aneurysm clips, metallic prosthesis (such as heart valves or cochlear implants), certain orthopedic implants (pins and rods), shrapnel, or small metal fragments in the eye;
  2. has claustrophobia;
  3. cannot lie comfortably for up to 120 minutes;
  4. underwent brain surgery or suffered a traumatic head trauma;
  5. has migraines that require medication;
  6. has ever been hospitalized for a psychiatric disorder;
  7. has medical health problems such as pulmonary or airway disease, heart failure, coronary artery disease, and uncontrolled hypertension which would require physiological monitoring during the scan;
  8. has a history of any medical condition that could result in an emergency medical situation while undergoing the MRI scan;
  9. has hearing problems which would make it difficult to tolerate scanner noise;
  10. is pregnant;
  11. has body/make-up tattoos (e.g. lips, eyebrows, eyeliner). Each tattoo will be considered on a case-to-case basis, taking into account of the age and location of the tattoo;
  12. has a sleep apnea diagnosis;
  13. has a neurological disorder, such as Stroke, Parkinson s, and Epilepsy;
  14. a member of the NINDS Laboratory of Functional and Molecular Imaging.

The contraindications to MRI at the various field strengths are almost identical, except the 7 T also excludes subjects with gold dental crowns.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:COHORT
  • 時間の展望:PROSPECTIVE

コホートと介入

グループ/コホート
Healthy Volunteer

Any healthy, male or female volunteer 18 years of age and older.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The purpose of this study is to develop and evaluate new MR pulse sequences and hardware for performing anatomical and functional MRI in the CNS at, 3.0T, and 7T with a high spatial resolution.
時間枠:annually

The primary outcome of this study will be the ability to robustly acquire whole brain MRI sensitized to myelin, iron, diffusion, perfusion, and fiber orientation. Perfusion- and BOLD- based fMRI techniques will allow distinguishing between neuronal and systemic vascular signal contributions. In addition, we anticipate the ability to acquire (proton) spectroscopic data at 5mm resolution.

annually

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
To develop an understanding of the limits in contrast and resolution of anatomical and functional MRI.To develop an understanding of the merits of high field MRI for the study of brain anatomy and function.
時間枠:annually

Secondary outcome measure will be an estimate of the relative performance levels of the different field strengths for anatomical, functional and spectroscopic imaging.

annually

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alan P Koretsky, Ph.D.、National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2000年7月1日

試験登録日

最初に提出

2000年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年2月18日

最初の投稿 (推定)

2000年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年10月28日

最終確認日

2026年8月25日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 000082
  • 00-N-0082

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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