Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie nowych metod obrazowania rezonansu magnetycznego mózgu

28 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Charakterystyka morfologii i aktywności mózgu przy użyciu funkcjonalnego i anatomicznego kontrastu MRI

Celem tego badania jest opracowanie ulepszonych technik obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) i sprzętu do badania funkcji mózgu. MRI to narzędzie diagnostyczne, które dostarcza informacji na temat chemii i fizjologii mózgu. To badanie oceni nowe metody MRI do monitorowania przepływu krwi do obszarów mózgu w odpowiedzi na proste zadania. Maszyna MRI używana w tym badaniu jest mocniejsza niż w większości szpitali, umożliwiając wyższą rozdzielczość wizualną.

Normalni zdrowi ochotnicy w wieku powyżej 18 lat mogą kwalifikować się do tego badania. Kandydaci zostaną poddani badaniu przesiewowemu z wywiadem lekarskim i kwestionariuszem oraz badaniem neurologicznym. Uczestnicy badania będą mieli coroczne badanie MRI. W przypadku tej procedury podmiot leży na noszach, które są wprowadzane do maszyny w kształcie pączka z silnym polem magnetycznym. Na głowę można założyć lekką okrągłą lub prostokątną cewkę, urządzenie poprawiające jakość obrazu. Czas skanowania waha się od 20 minut do 3 godzin; większość skanów trwa od 45 do 90 minut. Podczas skanowania osoba badana może wykonywać proste czynności, takie jak słuchanie taśm, stukanie palcem, poruszanie ręką, patrzenie na ekran lub wąchanie zapachu. Bardziej złożone zadania mogą wymagać myślenia o dźwiękach lub obrazach i reagowania na nie poprzez naciskanie przycisków.

Informacje z tego badania zostaną wykorzystane do opracowania lepszych metod obrazowania, które z kolei pozwolą na lepsze zrozumienie normalnych i nieprawidłowych zachowań mózgu.

...

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Cel

Celem tego protokołu jest poprawa rozdzielczości przestrzennej i kontrastu w badaniach MRI anatomii i funkcji mózgu, poprzez opracowanie nowatorskiego sprzętu oraz technik akwizycji i rekonstrukcji obrazu. W szczególności, poprawiając jakość obrazu MRI i manipulując kontrastem MRI, dążymy do lepszego scharakteryzowania i ilościowego określenia zmian strukturalnych, chemicznych i przepływu krwi w mózgu oraz zbadania ich związku z aktywnością neuronów. W tym celu opracujemy i zoptymalizujemy nowe techniki MRI na zdrowych, zdrowych ochotnikach i połączymy je z EEG i zapisem innych sygnałów fizjologicznych.

Badana populacja

Każdy zdrowy ochotnik płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18 lat i starszy; uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć procedury i wymagania tego badania oraz być gotowi do podpisania dokumentu świadomej zgody.

Projekt

Jest to projekt badania rozwoju technicznego mający na celu opracowanie i ocenę nowej technologii rezonansu magnetycznego do wykonywania rezonansu magnetycznego i czynnościowego rezonansu magnetycznego ośrodkowego układu nerwowego z nowymi kontrastami i wysoką rozdzielczością przestrzenną.

Mierniki rezultatu

Podstawowym rezultatem tych badań będzie możliwość uzyskania obrazów anatomicznych i funkcjonalnych ludzkiego mózgu o wysokiej rozdzielczości przestrzennej, tj. odpowiednio 200-300 mikronów i 750-1000 mikronów. Ponadto opracowane techniki umożliwią solidny pomiar określonych właściwości tkanek, w tym dyfuzji, anizotropii strukturalnej, zawartości żelaza i mieliny, perfuzji i stężeń metabolitów. Zostaną ustalone względne zalety technik funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) zależnego od przepływu krwi i poziomu utlenowania krwi (BOLD) oraz ich szczególne przestrzenne i czasowe charakterystyki sygnału. Zostanie ustalone, czy informacje cenne dla interpretacji BOLD fMRI można uzyskać z EEG i innych sygnałów fizjologicznych

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Rekrutacyjny
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numer telefonu: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowy ochotnik

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:
  • 18 lat i więcej
  • w dobrym ogólnym stanie zdrowia
  • w stanie zrozumieć procedury i wymagania oraz wyrazić świadomą zgodę

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Wszyscy badani przejdą badanie neurologiczne i odpowiedzą na formularz zdrowego ochotnika oraz najnowszą wersję badania bezpieczeństwa NMR

Podmiot zostanie wykluczony, jeśli:

  1. ma metalowy implant lub przedmioty o nieznanej tożsamości lub składzie, lub jeśli wiadomo, że nie są kompatybilne z MRI, takie jak rozruszniki serca, pompy leków, zaciski tętniaka, metalowe protezy (takie jak zastawki serca lub implanty ślimakowe), niektóre implanty ortopedyczne (szpilki i pręty), odłamki lub małe metalowe fragmenty w oku;
  2. ma klaustrofobię;
  3. nie może wygodnie leżeć do 120 minut;
  4. przeszedł operację mózgu lub doznał urazu głowy
  5. ma migreny wymagające leków;
  6. ma zaburzenie psychiczne (zdefiniowane przez DSM-5);
  7. ma uszkodzenie neurologiczne lub historię zaburzeń neurologicznych;
  8. ma znane problemy ze słuchem;
  9. jest w ciąży;
  10. ma trwałą kredkę do oczu;
  11. ma problemy zdrowotne, takie jak cukrzyca, nadciśnienie, choroba płuc lub dróg oddechowych, niewydolność serca, choroba wieńcowa lub bezdech senny w wywiadzie.
  12. ma rozpoznawalne uzależnienie od substancji
  13. członek Laboratorium Obrazowania Funkcjonalnego i Molekularnego NINDS.

Przeciwwskazania do MRI przy różnych natężeniach pola są prawie identyczne, z wyjątkiem tego, że 7 T wyklucza również pacjentów z ferromagnetyczną koroną dentystyczną lub mostem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowy ochotnik
Każdy zdrowy ochotnik płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18 lat i starszy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Celem tego badania jest opracowanie i ocena nowych sekwencji impulsów MR i sprzętu do wykonywania anatomicznego i funkcjonalnego MRI w OUN przy 3,0 T i 7 T z wysoką rozdzielczością przestrzenną.
Ramy czasowe: rocznie
Podstawowym wynikiem tego badania będzie możliwość solidnego uzyskania MRI całego mózgu uczulonego na mielinę, żelazo, dyfuzję, perfuzję i orientację włókien. Techniki fMRI oparte na perfuzji i BOLD pozwolą na rozróżnienie wkładu sygnału naczyniowego neuronalnego i systemowego. Ponadto przewidujemy możliwość pozyskiwania (protonowych) danych spektroskopowych w rozdzielczości 5 mm.
rocznie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwinięcie zrozumienia ograniczeń kontrastu i rozdzielczości anatomicznego i funkcjonalnego MRI. Rozwinięcie zrozumienia zalet MRI wysokiego pola w badaniu anatomii i funkcji mózgu.
Ramy czasowe: rocznie
Drugorzędną miarą wyniku będzie oszacowanie względnych poziomów wydajności różnych natężeń pola dla obrazowania anatomicznego, funkcjonalnego i spektroskopowego.
rocznie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Alan P Koretsky, Ph.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2000

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 lutego 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

25 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 000082
  • 00-N-0082

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj