Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av nye magnetisk resonansavbildningsmetoder i hjernen

28. august 2026 oppdatert av: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Karakterisering av hjernemorfologi og aktivitet ved bruk av funksjonell og anatomisk MR-kontrast

Hensikten med denne undersøkelsen er å utvikle forbedrede magnetisk resonansavbildning (MRI) teknikker og maskinvare for å studere hjernens funksjon. MR er et diagnostisk verktøy som gir informasjon om hjernens kjemi og fysiologi. Denne studien vil evaluere nye MR-metoder for å overvåke blodstrømmen til områder av hjernen som svar på enkle oppgaver. MR-maskinen som brukes i denne studien er kraftigere enn de på de fleste sykehus, og tillater en høyere visuell oppløsning.

Normale friske frivillige over 18 år kan være kvalifisert for denne studien. Kandidatene vil bli screenet med en sykehistorie og spørreskjema, og en nevrologisk undersøkelse. Studiedeltakere vil ha en årlig MR-skanning. For denne prosedyren ligger motivet på en båre som flyttes inn i en smultringformet maskin med et sterkt magnetfelt. En lett sirkulær eller rektangulær spole en enhet som forbedrer kvaliteten på bildene kan plasseres på hodet. Skanningstiden varierer fra 20 minutter til 3 timer; de fleste skanninger varer mellom 45 og 90 minutter. Under skanningen kan motivet utføre enkle oppgaver, som å lytte til kassetter, trykke på en finger, bevege en hånd, se på en skjerm eller lukte en duft. Mer komplekse oppgaver kan kreve å tenke på toner eller bilder og svare på dem ved å trykke på knapper.

Informasjon fra denne studien vil bli brukt til å utvikle bedre avbildningsmetoder som igjen vil gi en større forståelse av normal og unormal hjerneatferd.

...

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Objektiv

Målet med denne protokollen er å forbedre romlig oppløsning og kontrast i MR-studier av hjernens anatomi og funksjon, ved å utvikle ny maskinvare, og bildeinnsamling og rekonstruksjonsteknikker. Spesifikt, ved å forbedre MR-bildekvaliteten og manipulere MR-kontrast, tar vi sikte på å bedre karakterisere og kvantifisere strukturelle, kjemiske og blodstrømsvariasjoner over hjernen, og studere deres forhold til neuronal aktivitet. For dette formålet vil vi utvikle og optimere nye MR-teknikker på normale, friske frivillige, og kombinere disse med EEG og registrering av andre fysiologiske signaler.

Studiepopulasjon

Alle friske, mannlige eller kvinnelige frivillige 18 år og eldre; Forsøkspersonene må være i stand til å forstå prosedyrene og kravene i denne studien og være villige til å signere et informert samtykkedokument.

Design

Dette er et teknisk utviklingsstudiedesign for å utvikle og evaluere ny MR-teknologi for å utføre MR og funksjonell MR i CNS med nye kontraster og med høy romlig oppløsning.

Utfallsmål

Det primære resultatet av denne studien vil være evnen til å tilegne seg anatomiske og funksjonelle bilder av den menneskelige hjernen med høy romlig oppløsning, dvs. henholdsvis 200-300 mikron og 750-1000 mikron. I tillegg vil utviklede teknikker tillate robust måling av spesifikke vevsegenskaper, inkludert diffusjon, strukturell anisotropi, jern- og myelininnhold, perfusjon og metabolittkonsentrasjoner. De relative fordelene ved blodstrøm- og oksygeneringsnivåavhengige (BOLD) funksjonelle MR-teknikker (fMRI), og deres spesielle romlige og tidsmessige signalkarakteristikker vil bli etablert. Det vil bli bestemt om informasjon som er verdifull for å tolke BOLD fMRI kan utledes fra EEG og andre fysiologiske signaler

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ta kontakt med:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-post: ccopr@nih.gov

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Frivillig frisk

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:
  • 18 år og eldre
  • ved god generell helse
  • kunne forstå prosedyrene og kravene og gi informert samtykke

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Alle forsøkspersoner vil gjennomgå en nevrologisk fysisk og besvare skjemaet for sunn frivillig, og den nyeste versjonen av NMR-sikkerhetsscreeningen

Et emne vil bli ekskludert hvis han/hun:

  1. har et metallimplantat eller gjenstander med ukjent identitet eller sammensetning, eller hvis det er kjent ikke-kompatibelt med MR, som pacemakere, medisinpumper, aneurismeklemmer, metalliske proteser (som hjerteklaffer eller cochleaimplantater), visse ortopediske implantater (nåler og stenger), splinter eller små metallfragmenter i øyet;
  2. har klaustrofobi;
  3. kan ikke ligge komfortabelt i opptil 120 minutter;
  4. gjennomgikk en hjerneoperasjon eller har fått et hodetraume
  5. har migrene som krever medisiner;
  6. har en psykiatrisk lidelse (definert av DSM-5);
  7. har en nevrologisk lesjon eller historie med nevrologiske lidelser;
  8. har kjente hørselsproblemer;
  9. Er gravid;
  10. har permanent eyeliner;
  11. har medisinske problemer som diabetes mellitus, hypertensjon, lunge- eller luftveissykdom, hjertesvikt, koronarsykdom eller historie med søvnapné.
  12. har en diagnostiserbar rusavhengighet
  13. medlem av NINDS Laboratory of Functional and Molecular Imaging.

Kontraindikasjonene for MR ved de ulike feltstyrkene er nesten identiske, bortsett fra at 7 T også utelukker forsøkspersoner med en ferromagnetisk tannkrone eller en bro.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Frivillig frisk
Alle friske, mannlige eller kvinnelige frivillige 18 år og eldre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Formålet med denne studien er å utvikle og evaluere nye MR-pulssekvenser og maskinvare for å utføre anatomisk og funksjonell MR i CNS ved, 3.0T og 7T med høy romlig oppløsning.
Tidsramme: årlig
Det primære resultatet av denne studien vil være evnen til robust å tilegne seg helhjerne-MRI sensibilisert for myelin, jern, diffusjon, perfusjon og fiberorientering. Perfusjons- og BOLD-baserte fMRI-teknikker vil tillate å skille mellom nevronale og systemiske vaskulære signalbidrag. I tillegg forventer vi muligheten til å innhente (proton) spektroskopiske data ved 5 mm oppløsning.
årlig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å utvikle en forståelse av grensene i kontrast og oppløsning av anatomisk og funksjonell MR. Å utvikle en forståelse av fordelene ved høyfelt MR for studiet av hjernens anatomi og funksjon.
Tidsramme: årlig
Sekundært utfallsmål vil være et estimat av de relative ytelsesnivåene til de forskjellige feltstyrkene for anatomisk, funksjonell og spektroskopisk avbildning.
årlig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alan P Koretsky, Ph.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2000

Først lagt ut (Antatt)

21. februar 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2026

Sist bekreftet

25. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 000082
  • 00-N-0082

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere