Aivojen uusien magneettikuvausmenetelmien tutkimus
Aivojen morfologian ja toiminnan karakterisointi käyttämällä toiminnallista ja anatomista MRI-kontrastia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää parannettuja magneettikuvaustekniikoita (MRI) ja laitteistoa aivojen toiminnan tutkimiseen. MRI on diagnostinen työkalu, joka tarjoaa tietoa aivojen kemiasta ja fysiologiasta. Tässä tutkimuksessa arvioidaan uusia MRI-menetelmiä aivojen alueiden verenvirtauksen seurantaan vastauksena yksinkertaisiin tehtäviin. Tässä tutkimuksessa käytetty MRI-laite on tehokkaampi kuin useimmissa sairaaloissa, mikä mahdollistaa suuremman visuaalisen resoluution.
Normaalit terveet yli 18-vuotiaat vapaaehtoiset voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Ehdokkaat seulotaan sairaushistorialla ja kyselylomakkeella sekä neurologisella tutkimuksella. Tutkimukseen osallistujille tehdään vuosittainen MRI-skannaus. Tätä toimenpidettä varten kohde makaa paareilla, jotka siirretään donitsin muotoiseen koneeseen, jossa on vahva magneettikenttä. Päähän voidaan asettaa kevyt pyöreä tai suorakaiteen muotoinen kela, kuvien laatua parantava laite. Skannausaika vaihtelee 20 minuutista 3 tuntiin; useimmat skannaukset kestävät 45–90 minuuttia. Skannauksen aikana kohde voi suorittaa yksinkertaisia tehtäviä, kuten kuunnella nauhoja, naputella sormea, liikuttaa kättä, katsella näyttöä tai haistaa tuoksua. Monimutkaisemmat tehtävät saattavat edellyttää sävyjen tai kuvien miettimistä ja niihin vastaamista painikkeiden painalluksella.
Tästä tutkimuksesta saatuja tietoja käytetään kehittämään parempia kuvantamismenetelmiä, jotka puolestaan mahdollistavat paremman ymmärryksen normaalista ja epänormaalista aivojen käyttäytymisestä.
...
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite
Tämän protokollan tavoitteena on parantaa avaruusresoluutiota ja kontrastia aivojen anatomian ja toiminnan MRI-tutkimuksissa kehittämällä uusia laitteistoja sekä kuvanotto- ja rekonstruktiotekniikoita. Erityisesti parantamalla MRI-kuvan laatua ja manipuloimalla MRI-kontrastia pyrimme paremmin karakterisoimaan ja kvantifioimaan rakenteellisia, kemiallisia ja verenvirtauksen vaihteluita aivoissa sekä tutkimaan niiden suhdetta hermosolujen toimintaan. Tätä tarkoitusta varten kehitämme ja optimoimme uusia MRI-tekniikoita normaaleille, terveille vapaaehtoisille ja yhdistämme ne EEG:hen ja muiden fysiologisten signaalien tallentamiseen.
Tutkimusväestö
Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat terveet, mies- tai naispuoliset vapaaehtoiset; koehenkilöiden on kyettävä ymmärtämään tämän tutkimuksen menettelyt ja vaatimukset ja oltava valmiita allekirjoittamaan tietoinen suostumusasiakirja.
Design
Tämä on teknisen kehityksen tutkimussuunnitelma, jonka tarkoituksena on kehittää ja arvioida uutta MR-tekniikkaa MRI:n ja toiminnallisen MRI:n suorittamiseen keskushermostossa uusilla kontrasteilla ja korkealla tilaresoluutiolla.
Tulostoimenpiteet
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on kyky saada ihmisen aivoista anatomisia ja toiminnallisia kuvia korkealla avaruudellisella resoluutiolla, eli 200-300 mikronia ja 750-1000 mikronia. Lisäksi kehitetyt tekniikat mahdollistavat spesifisten kudosominaisuuksien, mukaan lukien diffuusion, rakenteellisen anisotropian, rauta- ja myeliinipitoisuuden, perfuusion ja metaboliittipitoisuuksien, mittaamisen. Verenvirtauksesta ja veren hapetustasosta riippuvaisten (BOLD) funktionaalisten MRI-tekniikoiden (fMRI) suhteelliset edut ja niiden erityiset spatiaaliset ja ajalliset signaaliominaisuudet määritetään. Selvitetään, voidaanko BOLD fMRI:n tulkitsemiseen arvokasta tietoa saada EEG:stä ja muista fysiologisista signaaleista
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jeffrey H Duyn, Ph.D.
- Puhelinnumero: (301) 594-7305
- Sähköposti: duynjeff@ninds.nih.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alan P Koretsky, Ph.D.
- Puhelinnumero: (301) 402-9659
- Sähköposti: koretskya@ninds.nih.gov
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- Rekrytointi
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Puhelinnumero: TTY dial 711 800-411-1222
- Sähköposti: ccopr@nih.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- 18 vuotta täyttäneet
- hyvässä yleiskunnossa
- ymmärtää menettelyt ja vaatimukset ja antaa tietoon perustuvan suostumuksen
POISTAMISKRITEERIT:
Kaikki koehenkilöt käyvät läpi neurologisen fyysisen tutkimuksen ja vastaavat Terve vapaaehtois -lomakkeeseen sekä NMR-turvallisuusseulonnan uusimpaan versioon
Kohde suljetaan pois, jos hän:
- jossa on metalli-implantti tai esineitä, joiden identiteetti tai koostumus on tuntematon tai jos sen tiedetään olevan yhteensopimaton magneettikuvauksen kanssa, kuten sydämentahdistimet, lääkepumput, aneurysmaklipsit, metalliproteesit (kuten sydänläppäimet tai sisäkorvaistutteet), tietyt ortopediset implantit (nastat ja tangot), sirpaleita tai pieniä metallisirpaleita silmässä;
- hänellä on klaustrofobia;
- ei voi makaa mukavasti enintään 120 minuuttia;
- joutui aivoleikkaukseen tai päävamman
- on migreeni, joka vaatii lääkitystä;
- hänellä on psykiatrinen häiriö (määritetty DSM-5:ssä);
- hänellä on neurologinen vaurio tai aiempi neurologinen häiriö;
- on tuntenut kuuloongelmia;
- on raskaana;
- on pysyvä silmänrajaus;
- hänellä on lääketieteellisiä ongelmia, kuten diabetes mellitus, verenpainetauti, keuhkosairaus, sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti tai uniapnea.
- on diagnosoitavissa oleva aineriippuvuus
- NINDS Laboratory of Functional and Molecular Imaging -laboratorion jäsen.
MRI:n vasta-aiheet eri kenttävoimakkuuksilla ovat lähes identtiset, paitsi että 7 T sulkee pois myös henkilöt, joilla on ferromagneettinen hammaskruunu tai silta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terve Vapaaehtoinen
Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat terveet, mies- tai naispuoliset vapaaehtoiset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja arvioida uusia MR-pulssisekvenssejä ja laitteistoa anatomisen ja toiminnallisen MRI:n suorittamiseen keskushermostossa 3,0T ja 7T korkealla spatiaalisella resoluutiolla.
Aikaikkuna: vuosittain
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on kyky saada luotettavasti kokoaivojen MRI, joka on herkistynyt myeliinille, raudalle, diffuusiolle, perfuusiolle ja kuituorientaatiolle.
Perfuusio- ja BOLD-pohjaiset fMRI-tekniikat mahdollistavat hermosolujen ja systeemisten verisuonisignaalien osuuden erottamisen.
Lisäksi odotamme kykyä hankkia (protoni)spektroskooppisia tietoja 5 mm:n resoluutiolla.
|
vuosittain
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehittää ymmärrystä anatomisen ja toiminnallisen MRI:n kontrastin ja erottelukyvyn rajoista. Kehittää ymmärrystä korkean kentän MRI:n ansioista aivojen anatomian ja toiminnan tutkimuksessa.
Aikaikkuna: vuosittain
|
Toissijainen tulosmitta on arvio eri kenttävoimakkuuksien suhteellisista suoritustasoista anatomisessa, toiminnallisessa ja spektroskooppisessa kuvantamisessa.
|
vuosittain
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alan P Koretsky, Ph.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ogawa S, Lee TM, Kay AR, Tank DW. Brain magnetic resonance imaging with contrast dependent on blood oxygenation. Proc Natl Acad Sci U S A. 1990 Dec;87(24):9868-72. doi: 10.1073/pnas.87.24.9868.
- Ogawa S, Tank DW, Menon R, Ellermann JM, Kim SG, Merkle H, Ugurbil K. Intrinsic signal changes accompanying sensory stimulation: functional brain mapping with magnetic resonance imaging. Proc Natl Acad Sci U S A. 1992 Jul 1;89(13):5951-5. doi: 10.1073/pnas.89.13.5951.
- Detre JA, Leigh JS, Williams DS, Koretsky AP. Perfusion imaging. Magn Reson Med. 1992 Jan;23(1):37-45. doi: 10.1002/mrm.1910230106.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 000082
- 00-N-0082
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .