Étude de nouvelles méthodes d'imagerie par résonance magnétique du cerveau
Caractérisation de la morphologie et de l'activité cérébrales à l'aide du contraste IRM fonctionnel et anatomique
Le but de cette enquête est de développer des techniques et du matériel d'imagerie par résonance magnétique (IRM) améliorés pour étudier la fonction cérébrale. L'IRM est un outil de diagnostic qui fournit des informations sur la chimie et la physiologie du cerveau. Cette étude évaluera de nouvelles méthodes d'IRM pour surveiller le flux sanguin vers les régions du cerveau en réponse à des tâches simples. L'appareil IRM utilisé dans cette étude est plus puissant que ceux de la plupart des hôpitaux, permettant une résolution visuelle plus élevée.
Des volontaires sains normaux de plus de 18 ans peuvent être éligibles pour cette étude. Les candidats seront présélectionnés avec une histoire médicale et un questionnaire, et un examen neurologique. Les participants à l'étude subiront une IRM annuelle. Pour cette procédure, le sujet est allongé sur une civière qui est déplacée dans une machine en forme de beignet avec un champ magnétique puissant. Une bobine légère circulaire ou rectangulaire un dispositif qui améliore la qualité des images peut être placé sur la tête. Le temps de balayage varie de 20 minutes à 3 heures ; la plupart des analyses durent entre 45 et 90 minutes. Pendant le scan, le sujet peut effectuer des tâches simples, comme écouter des cassettes, taper du doigt, bouger une main, regarder un écran ou sentir un parfum. Des tâches plus complexes peuvent nécessiter de penser aux tonalités ou aux images et d'y répondre en appuyant sur des boutons.
Les informations issues de cette étude seront utilisées pour développer de meilleures méthodes d'imagerie qui, à leur tour, permettront une meilleure compréhension des comportements cérébraux normaux et anormaux.
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Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Objectif
L'objectif de ce protocole est d'améliorer la résolution spatiale et le contraste dans les études IRM de l'anatomie et de la fonction cérébrales, en développant un nouveau matériel et des techniques d'acquisition et de reconstruction d'images. Plus précisément, en améliorant la qualité de l'image IRM et en manipulant le contraste IRM, nous visons à mieux caractériser et quantifier les variations structurelles, chimiques et de flux sanguin dans le cerveau, et à étudier leur relation avec l'activité neuronale. À cette fin, nous développerons et optimiserons de nouvelles techniques d'IRM sur des volontaires normaux et sains, et les combinerons avec l'EEG et l'enregistrement d'autres signaux physiologiques.
Population étudiée
Tout bénévole en bonne santé, homme ou femme, âgé de 18 ans et plus ; les sujets doivent être capables de comprendre les procédures et les exigences de cette étude et être disposés à signer un document de consentement éclairé.
Concevoir
Il s'agit d'une conception d'étude de développement technique pour développer et évaluer une nouvelle technologie d'IRM pour effectuer l'IRM et l'IRM fonctionnelle dans le SNC avec de nouveaux contrastes et avec une résolution spatiale élevée.
Mesures des résultats
Le résultat principal de cette étude sera la capacité d'acquérir des images anatomiques et fonctionnelles du cerveau humain avec une résolution spatiale élevée, c'est-à-dire respectivement 200-300 microns et 750-1000 microns. De plus, les techniques développées permettront la mesure robuste des propriétés spécifiques des tissus, y compris la diffusion, l'anisotropie structurelle, la teneur en fer et en myéline, la perfusion et les concentrations de métabolites. Les mérites relatifs des techniques d'IRM fonctionnelle (IRMf) en fonction du débit sanguin et du niveau d'oxygénation du sang (BOLD) et leurs caractéristiques de signal spatiales et temporelles particulières seront établis. Il sera déterminé si des informations utiles pour interpréter l'IRMf BOLD peuvent être dérivées de l'EEG et d'autres signaux physiologiques
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jeffrey H Duyn, Ph.D.
- Numéro de téléphone: (301) 594-7305
- E-mail: duynjeff@ninds.nih.gov
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alan P Koretsky, Ph.D.
- Numéro de téléphone: (301) 402-9659
- E-mail: koretskya@ninds.nih.gov
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- Recrutement
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contact:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numéro de téléphone: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- 18 ans et plus
- en bonne santé générale
- capable de comprendre les procédures et les exigences et de donner un consentement éclairé
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Tous les sujets subiront un examen physique neurologique et répondront au formulaire de volontaire sain et à la version la plus récente du dépistage de sécurité RMN
Un sujet sera exclu s'il/elle :
- a un implant métallique ou des objets d'identité ou de composition inconnue, ou s'il est connu qu'il n'est pas compatible avec l'IRM, comme les stimulateurs cardiaques, les pompes à médicaments, les clips d'anévrisme, les prothèses métalliques (telles que les valves cardiaques ou les implants cochléaires), certains implants orthopédiques (épingles et tiges), des éclats d'obus ou de petits fragments de métal dans l'œil ;
- souffre de claustrophobie;
- ne peut pas rester allongé confortablement jusqu'à 120 minutes;
- subi une opération au cerveau ou subi un traumatisme crânien
- a des migraines qui nécessitent des médicaments;
- a un trouble psychiatrique (défini par le DSM-5);
- a une lésion neurologique ou des antécédents de troubles neurologiques ;
- a des problèmes d'audition connus;
- est enceinte;
- a un eye-liner permanent;
- a des problèmes médicaux tels que le diabète sucré, l'hypertension, une maladie pulmonaire ou des voies respiratoires, une insuffisance cardiaque, une maladie coronarienne ou des antécédents d'apnée du sommeil.
- a une dépendance à une substance pouvant être diagnostiquée
- membre du laboratoire NINDS d'imagerie fonctionnelle et moléculaire.
Les contre-indications à l'IRM aux différentes intensités de champ sont quasiment identiques, sauf que le 7 T exclut également les sujets porteurs d'une couronne dentaire ferromagnétique ou d'un bridge.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Volontaire en bonne santé
Tout bénévole en bonne santé, homme ou femme, âgé de 18 ans et plus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le but de cette étude est de développer et d'évaluer de nouvelles séquences d'impulsions MR et du matériel pour effectuer une IRM anatomique et fonctionnelle dans le SNC à 3,0 T et 7 T avec une résolution spatiale élevée.
Délai: annuellement
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Le principal résultat de cette étude sera la capacité d'acquérir de manière robuste une IRM du cerveau entier sensibilisée à la myéline, au fer, à la diffusion, à la perfusion et à l'orientation des fibres.
Les techniques d'IRMf basées sur la perfusion et BOLD permettront de distinguer les contributions des signaux vasculaires neuronaux et systémiques.
De plus, nous prévoyons la possibilité d'acquérir des données spectroscopiques (protons) à une résolution de 5 mm.
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annuellement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développer une compréhension des limites de contraste et de résolution de l'IRM anatomique et fonctionnelle. Développer une compréhension des mérites de l'IRM à haut champ pour l'étude de l'anatomie et de la fonction cérébrales.
Délai: annuellement
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La mesure secondaire des résultats sera une estimation des niveaux de performance relatifs des différentes intensités de champ pour l'imagerie anatomique, fonctionnelle et spectroscopique.
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annuellement
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alan P Koretsky, Ph.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ogawa S, Lee TM, Kay AR, Tank DW. Brain magnetic resonance imaging with contrast dependent on blood oxygenation. Proc Natl Acad Sci U S A. 1990 Dec;87(24):9868-72. doi: 10.1073/pnas.87.24.9868.
- Ogawa S, Tank DW, Menon R, Ellermann JM, Kim SG, Merkle H, Ugurbil K. Intrinsic signal changes accompanying sensory stimulation: functional brain mapping with magnetic resonance imaging. Proc Natl Acad Sci U S A. 1992 Jul 1;89(13):5951-5. doi: 10.1073/pnas.89.13.5951.
- Detre JA, Leigh JS, Williams DS, Koretsky AP. Perfusion imaging. Magn Reson Med. 1992 Jan;23(1):37-45. doi: 10.1002/mrm.1910230106.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 000082
- 00-N-0082
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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