Undersøgelse af nye magnetiske resonansbilleddannelsesmetoder i hjernen
Karakterisering af hjernemorfologi og aktivitet ved hjælp af funktionel og anatomisk MR-kontrast
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle forbedrede magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) teknikker og hardware til at studere hjernens funktion. MR er et diagnostisk værktøj, der giver information om hjernens kemi og fysiologi. Denne undersøgelse vil evaluere nye MR-metoder til overvågning af blodgennemstrømning til områder af hjernen som svar på simple opgaver. MRI-maskinen, der bruges i denne undersøgelse, er mere kraftfuld end dem på de fleste hospitaler, hvilket tillader en højere visuel opløsning.
Normale raske frivillige over 18 år kan være berettigede til denne undersøgelse. Kandidater vil blive screenet med en sygehistorie og spørgeskema og en neurologisk undersøgelse. Deltagerne i undersøgelsen vil få en årlig MR-scanning. Til denne procedure ligger emnet på en båre, der flyttes ind i en donut-formet maskine med et stærkt magnetfelt. En let cirkulær eller rektangulær spole en enhed, der forbedrer kvaliteten af billederne, kan placeres på hovedet. Scanningstiden varierer fra 20 minutter til 3 timer; de fleste scanninger varer mellem 45 og 90 minutter. Under scanningen kan motivet udføre simple opgaver, såsom at lytte til bånd, trykke på en finger, bevæge en hånd, se en skærm eller lugte en duft. Mere komplekse opgaver kan kræve, at man tænker på toner eller billeder og reagerer på dem ved at trykke på knapper.
Information fra denne undersøgelse vil blive brugt til at udvikle bedre billeddannelsesmetoder, som igen vil tillade en større forståelse af normal og unormal hjerneadfærd.
...
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Objektiv
Målet med denne protokol er at forbedre rumlig opløsning og kontrast i MRI-undersøgelser af hjernens anatomi og funktion ved at udvikle ny hardware og billedoptagelses- og rekonstruktionsteknikker. Specifikt, ved at forbedre MRI-billedkvaliteten og manipulere MRI-kontrast, sigter vi mod bedre at karakterisere og kvantificere strukturelle, kemiske og blodgennemstrømningsvariationer på tværs af hjernen og studere deres forhold til neuronal aktivitet. Til dette formål vil vi udvikle og optimere nye MR-teknikker på normale, raske frivillige og kombinere disse med EEG og registrering af andre fysiologiske signaler.
Studiebefolkning
Enhver sund, mandlig eller kvindelig frivillig på 18 år og ældre; forsøgspersonerne skal være i stand til at forstå procedurerne og kravene i denne undersøgelse og være villige til at underskrive et informeret samtykkedokument.
Design
Dette er et teknisk udviklingsstudiedesign til at udvikle og evaluere ny MR-teknologi til at udføre MR og funktionel MR i CNS med nye kontraster og med en høj rumlig opløsning.
Resultatmål
Det primære resultat af denne undersøgelse vil være evnen til at erhverve anatomiske og funktionelle billeder af den menneskelige hjerne med høj rumlig opløsning, dvs. henholdsvis 200-300 mikron og 750-1000 mikron. Derudover vil udviklede teknikker tillade robust måling af specifikke vævsegenskaber, herunder diffusion, strukturel anisotropi, jern- og myelinindhold, perfusion og metabolitkoncentrationer. De relative fordele ved blodgennemstrømning og blodiltningsniveauafhængige (BOLD) funktionelle MRI (fMRI) teknikker og deres særlige rumlige og tidsmæssige signalkarakteristika vil blive etableret. Det vil blive afgjort, om information, der er værdifuld til at fortolke BOLD fMRI, kan udledes fra EEG og andre fysiologiske signaler
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jeffrey H Duyn, Ph.D.
- Telefonnummer: (301) 594-7305
- E-mail: duynjeff@ninds.nih.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alan P Koretsky, Ph.D.
- Telefonnummer: (301) 402-9659
- E-mail: koretskya@ninds.nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- Rekruttering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
- 18 år og ældre
- ved et generelt godt helbred
- i stand til at forstå procedurerne og kravene og give informeret samtykke
EXKLUSIONSKRITERIER:
Alle forsøgspersoner vil gennemgå en neurologisk fysisk og besvare den sunde frivillige formular og den seneste version af NMR-sikkerhedsscreeningen
Et emne vil blive udelukket, hvis han/hun:
- har et metalimplantat eller genstande af ukendt identitet eller sammensætning, eller hvis det vides at være ikke-kompatibelt med MR, såsom pacemakere, medicinpumper, aneurismeklemmer, metalliske proteser (såsom hjerteklapper eller cochleære implantater), visse ortopædiske implantater (nåle og stænger), granatsplinter eller små metalfragmenter i øjet;
- har klaustrofobi;
- kan ikke ligge behageligt i op til 120 minutter;
- gennemgået en hjerneoperation eller fået et hovedtraume
- har migræne, der kræver medicin;
- har en psykiatrisk lidelse (defineret af DSM-5);
- har en neurologisk læsion eller historie med neurologiske lidelser;
- har kendte høreproblemer;
- er gravid;
- har permanent eye liner;
- har medicinske problemer såsom diabetes mellitus, hypertension, lunge- eller luftvejssygdom, hjertesvigt, koronararteriesygdom eller historie med søvnapnø.
- har en diagnosticerbar stofafhængighed
- medlem af NINDS Laboratory of Functional and Molecular Imaging.
Kontraindikationerne for MR ved de forskellige feltstyrker er næsten identiske, bortset fra at 7 T også udelukker forsøgspersoner med en ferromagnetisk tandkrone eller en bro.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sund frivillig
Enhver sund, mandlig eller kvindelig frivillig på 18 år og ældre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og evaluere nye MR-pulssekvenser og hardware til udførelse af anatomisk og funktionel MR i CNS ved, 3.0T og 7T med en høj rumlig opløsning.
Tidsramme: årligt
|
Det primære resultat af denne undersøgelse vil være evnen til robust at erhverve helhjerne-MRI sensibiliseret over for myelin, jern, diffusion, perfusion og fiberorientering.
Perfusions- og BOLD-baserede fMRI-teknikker vil gøre det muligt at skelne mellem neuronale og systemiske vaskulære signalbidrag.
Derudover forudser vi evnen til at erhverve (proton) spektroskopiske data ved 5 mm opløsning.
|
årligt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At udvikle en forståelse af grænserne for kontrast og opløsning af anatomisk og funktionel MR. At udvikle en forståelse af fordelene ved højfelt MR til undersøgelse af hjernens anatomi og funktion.
Tidsramme: årligt
|
Sekundært resultatmål vil være et estimat af de relative præstationsniveauer af de forskellige feltstyrker til anatomisk, funktionel og spektroskopisk billeddannelse.
|
årligt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alan P Koretsky, Ph.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ogawa S, Lee TM, Kay AR, Tank DW. Brain magnetic resonance imaging with contrast dependent on blood oxygenation. Proc Natl Acad Sci U S A. 1990 Dec;87(24):9868-72. doi: 10.1073/pnas.87.24.9868.
- Ogawa S, Tank DW, Menon R, Ellermann JM, Kim SG, Merkle H, Ugurbil K. Intrinsic signal changes accompanying sensory stimulation: functional brain mapping with magnetic resonance imaging. Proc Natl Acad Sci U S A. 1992 Jul 1;89(13):5951-5. doi: 10.1073/pnas.89.13.5951.
- Detre JA, Leigh JS, Williams DS, Koretsky AP. Perfusion imaging. Magn Reson Med. 1992 Jan;23(1):37-45. doi: 10.1002/mrm.1910230106.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 000082
- 00-N-0082
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .