Estudo de Novos Métodos de Ressonância Magnética do Cérebro
Caracterização da morfologia e atividade cerebral usando contraste de ressonância magnética funcional e anatômica
O objetivo desta investigação é desenvolver técnicas de ressonância magnética (MRI) melhoradas e hardware para estudar a função cerebral. A ressonância magnética é uma ferramenta de diagnóstico que fornece informações sobre a química e a fisiologia do cérebro. Este estudo avaliará novos métodos de ressonância magnética para monitorar o fluxo sanguíneo para regiões do cérebro em resposta a tarefas simples. A máquina de ressonância magnética usada neste estudo é mais potente do que a maioria dos hospitais, permitindo uma maior resolução visual.
Voluntários saudáveis normais com mais de 18 anos de idade podem ser elegíveis para este estudo. Os candidatos serão selecionados com um histórico médico e um questionário, e um exame neurológico. Os participantes do estudo farão uma ressonância magnética anual. Para este procedimento, o sujeito deita em uma maca que é movida para dentro de uma máquina em forma de rosquinha com um forte campo magnético. Uma bobina leve circular ou retangular pode ser colocada na cabeça, um dispositivo que melhora a qualidade das imagens. O tempo de varredura varia de 20 minutos a 3 horas; a maioria das varreduras dura entre 45 e 90 minutos. Durante a varredura, o sujeito pode realizar tarefas simples, como ouvir fitas, tocar um dedo, mover uma mão, assistir a uma tela ou cheirar uma fragrância. Tarefas mais complexas podem exigir pensar em tons ou imagens e responder a eles pressionando botões.
As informações deste estudo serão usadas para desenvolver melhores métodos de imagem que, por sua vez, permitirão uma maior compreensão dos comportamentos normais e anormais do cérebro.
...
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivo
O objetivo deste protocolo é melhorar a resolução espacial e o contraste em estudos de ressonância magnética da anatomia e função do cérebro, desenvolvendo novos hardwares e técnicas de aquisição e reconstrução de imagens. Especificamente, melhorando a qualidade da imagem de ressonância magnética e manipulando o contraste da ressonância magnética, pretendemos caracterizar e quantificar melhor as variações estruturais, químicas e do fluxo sanguíneo no cérebro e estudar sua relação com a atividade neuronal. Para isso, desenvolveremos e otimizaremos novas técnicas de ressonância magnética em voluntários normais e saudáveis e as combinaremos com EEG e registro de outros sinais fisiológicos.
População do Estudo
Qualquer voluntário saudável, masculino ou feminino, com 18 anos de idade ou mais; os sujeitos devem ser capazes de compreender os procedimentos e requisitos deste estudo e estar dispostos a assinar um documento de consentimento informado.
Projeto
Este é um projeto de estudo de desenvolvimento técnico para desenvolver e avaliar uma nova tecnologia de ressonância magnética para a realização de ressonância magnética e ressonância magnética funcional no SNC com novos contrastes e com alta resolução espacial.
Medidas de resultado
O resultado primário deste estudo será a capacidade de adquirir imagens anatômicas e funcionais do cérebro humano com alta resolução espacial, ou seja, 200-300 mícrons e 750-1000 mícrons, respectivamente. Além disso, as técnicas desenvolvidas permitirão a medição robusta de propriedades específicas do tecido, incluindo difusão, anisotropia estrutural, teor de ferro e mielina, perfusão e concentrações de metabólitos. Serão estabelecidos os méritos relativos das técnicas de ressonância magnética funcional (fMRI) dependentes do fluxo sanguíneo e do nível de oxigenação sanguínea (BOLD) e suas características de sinal espacial e temporal específicas. Será determinado se informações valiosas para interpretar BOLD fMRI podem ser derivadas de EEG e outros sinais fisiológicos
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jeffrey H Duyn, Ph.D.
- Número de telefone: (301) 594-7305
- E-mail: duynjeff@ninds.nih.gov
Estude backup de contato
- Nome: Alan P. Koretsky, Ph.D.
- Número de telefone: (301) 402-9659
- E-mail: koretskya@ninds.nih.gov
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Recrutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contato:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de telefone: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- 18 anos de idade e mais velhos
- em boa saúde geral
- capaz de entender os procedimentos e requisitos e dar consentimento informado
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Todos os indivíduos passarão por um exame físico neurológico e responderão ao formulário de voluntário saudável e à versão mais recente da triagem de segurança de NMR
Um sujeito será excluído se ele/ela:
- tem qualquer implante de metal ou objetos de identidade ou composição desconhecida, ou se for incompatível com ressonância magnética, como marca-passos, bombas de medicamentos, clipes de aneurisma, próteses metálicas (como válvulas cardíacas ou implantes cocleares), certos implantes ortopédicos (alfinetes e hastes), estilhaços ou pequenos fragmentos de metal no olho;
- tem claustrofobia;
- não pode ficar deitado confortavelmente por até 120 minutos;
- foi submetido a uma cirurgia cerebral ou sofreu um traumatismo craniano
- tem enxaquecas que requerem medicação;
- tem um transtorno psiquiátrico (definido pelo DSM-5);
- tem lesão neurológica ou história de distúrbios neurológicos;
- tem problemas auditivos conhecidos;
- está grávida;
- tem delineador permanente;
- tem problemas médicos, como diabetes mellitus, hipertensão, doença pulmonar ou das vias aéreas, insuficiência cardíaca, doença arterial coronariana ou histórico de apneia do sono.
- tem uma dependência de substância diagnosticável
- membro do NINDS Laboratory of Functional and Molecular Imaging.
As contra-indicações para ressonância magnética nas várias intensidades de campo são quase idênticas, exceto que o 7 T também exclui indivíduos com uma coroa dentária ferromagnética ou uma ponte.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Voluntário Saudável
Qualquer voluntário saudável, masculino ou feminino, com 18 anos de idade ou mais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O objetivo deste estudo é desenvolver e avaliar novas sequências de pulsos de RM e hardware para realizar ressonância magnética anatômica e funcional no SNC em, 3.0T e 7T com alta resolução espacial.
Prazo: anualmente
|
O resultado primário deste estudo será a capacidade de adquirir de forma robusta ressonância magnética de cérebro inteiro sensibilizada para mielina, ferro, difusão, perfusão e orientação de fibra.
As técnicas de fMRI baseadas em perfusão e BOLD permitirão distinguir entre as contribuições de sinal vascular neuronal e sistêmico.
Além disso, prevemos a capacidade de adquirir dados espectroscópicos (prótons) com resolução de 5 mm.
|
anualmente
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desenvolver uma compreensão dos limites de contraste e resolução da ressonância magnética anatômica e funcional. Desenvolver uma compreensão dos méritos da ressonância magnética de alto campo para o estudo da anatomia e função do cérebro.
Prazo: anualmente
|
A medida de resultado secundário será uma estimativa dos níveis de desempenho relativos das diferentes intensidades de campo para imagens anatômicas, funcionais e espectroscópicas.
|
anualmente
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Alan P. Koretsky, Ph.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ogawa S, Lee TM, Kay AR, Tank DW. Brain magnetic resonance imaging with contrast dependent on blood oxygenation. Proc Natl Acad Sci U S A. 1990 Dec;87(24):9868-72. doi: 10.1073/pnas.87.24.9868.
- Ogawa S, Tank DW, Menon R, Ellermann JM, Kim SG, Merkle H, Ugurbil K. Intrinsic signal changes accompanying sensory stimulation: functional brain mapping with magnetic resonance imaging. Proc Natl Acad Sci U S A. 1992 Jul 1;89(13):5951-5. doi: 10.1073/pnas.89.13.5951.
- Detre JA, Leigh JS, Williams DS, Koretsky AP. Perfusion imaging. Magn Reson Med. 1992 Jan;23(1):37-45. doi: 10.1002/mrm.1910230106.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 000082
- 00-N-0082
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .