말초 거대세포 바이러스 망막염에 대한 Cidofovir의 제2상 무작위 연구

프로토콜 입력 기준:

--질병 특성--

• 후천성 면역결핍 증후군(AIDS), 질병 통제 예방 센터의 정의 충족
• 말초 거대세포 바이러스(CMV) 망막염 AIDS 안구 합병증 연구에 의해 인증된 안과 의사에 의해 진단됨 그룹 사진에서 디스크의 25% 이상을 측정하는 병변이 1개 이상 영역 1 내에 병변이 없음 위치에 관계없이 망막의 25% 이상을 포함하는 병변이 없음
• 영향을 받은 눈의 시력 1미터에서 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구 차트에서 3줄 이상 Snellen 등가 8/200
• 영향을 받은 눈에 망막 박리가 없음
• 양쪽 눈의 안저 시각화를 방해하는 매체 불투명도 없음
• 외안 CMV 질환 없음

--이전/동시 요법--

• 이전 또는 동시 항-CMV 요법 없음, 즉: Ganciclovir Foscarnet CMV 과면역 면역글로불린 항-CMV 활성이 있는 기타 시험용 제제
• 사전 CMV 예방 허용
• 다음을 포함한 신독성 약물 복용 최소 7일 경과: 암포테리신 B 비다라빈 아미노글리코시드 항생제 정맥 주사 펜타미딘

--환자 특성--

• 연령: 13~60세
• 성능 상태: Karnofsky 60%-100%
• 조혈: ANC 최소 750 혈소판 최소 50,000 헤모글로빈 7.5g/dL 초과
• 간: 빌리루빈 3.0mg/dL 이하 트랜스아미나제 정상치의 5배 이하
• 신장: 크레아티닌 1.5mg/dL 이하 단백뇨 1+ 미만 임상적으로 유의한 신장 질환 없음 투석 없음
• 심혈관계: 다음을 포함한 임상적으로 유의한 심장 질환 없음: 허혈 울혈성 심부전 부정맥
• 다른:

프로베네시드 알레르기 없음 약물 또는 알코올 남용을 포함하여 치료 또는 후속 조치를 방해하기에 충분한 의학적 문제가 없음 임신 또는 수유 여성 없음 가임 여성에게 음성 혈청 임신 검사가 필요 가임 환자에게 연구 중 및 연구 후 3개월 동안 적절한 피임이 필요함