- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00004996
정상 지원자와 연충 감염 환자의 면역 반응 비교
흡입 물집 기법을 사용한 지원자의 피부 랑게르한스 세포 기능 및 염증 반응
이 연구는 기생충 감염이 있는 사람과 없는 사람의 피부와 혈액의 구조, 화학 성분 및 기타 특성을 비교합니다. 흡입 블리스터링에 의해 생성된 블리스터에서 세포 샘플을 채취합니다. 이 연구는 이러한 감염에 대한 더 나은 치료로 이어질 수 있는 기생충과 면역 체계 간의 상호 작용에 대한 새로운 정보를 제공할 수 있습니다.
18세 이상의 일반 지원자와 급성 연충(기생충의 일종) 감염 환자가 이 연구에 참여할 수 있습니다. 병력 및 신체 검사 후 참가자는 연구에 필요한 세포를 제공하기 위해 흡입 물집을 겪게 됩니다. 흡입 물집 장치가 허벅지 피부에 부착됩니다. 장치의 가열 요소는 피부를 가열하여 물집 형성 속도를 높입니다. (이것은 약간 따뜻함을 느낄 것입니다.) 수포가 형성되면 약 2시간 후에 장치를 제거합니다. 멸균 가위로 물집 윗부분을 제거합니다. 그런 다음 수포 부위를 특수 드레싱으로 치료하여 치유를 촉진하고 참여자는 추가 상처 관리 지침을 받고 퇴원합니다. 소량의 혈액(약 4테이블스푼)을 채취하여 혈액 내 화학 물질과 수포액 내 화학 물질을 비교할 수 있습니다. 참가자는 치유 여부를 확인하기 위해 다음 72시간 동안 전화로 연락을 받을 것입니다. 추가 후속 조치는 6개월 및 1년 후에 전화로 이루어집니다.
최대 60개의 물집이 1년 동안(6개월마다 3개의 개별 세션에서) 생성될 수 있으며 세션당 최대 20개 이상 발생하지 않습니다....
연구 개요
상세 설명
이 연구는 기생충 감염이 있는 사람과 없는 사람의 피부와 혈액의 구조, 화학 성분 및 기타 특성을 비교합니다. 흡입 블리스터링에 의해 생성된 블리스터에서 세포 샘플을 채취합니다. 이 연구는 이러한 감염에 대한 더 나은 치료로 이어질 수 있는 기생충과 면역 체계 간의 상호 작용에 대한 새로운 정보를 제공할 수 있습니다.
18세 이상의 일반 지원자와 급성 연충(기생충의 일종) 감염 환자가 이 연구에 참여할 수 있습니다. 병력 및 신체 검사 후 참가자는 연구에 필요한 세포를 제공하기 위해 흡입 물집을 겪게 됩니다. 흡입 물집 장치가 허벅지 피부에 부착됩니다. 장치의 가열 요소는 피부를 가열하여 물집 형성 속도를 높입니다. (이것은 약간 따뜻함을 느낄 것입니다.) 수포가 형성되면 약 2시간 후에 장치를 제거합니다. 멸균 가위로 물집 윗부분을 제거합니다. 그런 다음 수포 부위를 특수 드레싱으로 치료하여 치유를 촉진하고 참여자는 추가 상처 관리 지침을 받고 퇴원합니다. 소량의 혈액(약 4테이블스푼)을 채취하여 혈액 내 화학 물질과 수포액 내 화학 물질을 비교할 수 있습니다. 참가자는 치유 여부를 확인하기 위해 다음 72시간 동안 전화로 연락을 받을 것입니다. 추가 후속 조치는 6개월 및 1년 후에 전화로 이루어집니다.
1년 동안 최대 60개의 수포가 생성될 수 있으며(6개월마다 3번의 별도 세션) 세션당 20개 이하로 발생합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 65세 미만
- NIH 외부의 1차 의료 제공자 이용
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 매년 병력 및 신체 검사를 받을 의향
제외 기준:
- 악성 종양 또는 류마티스 관절염, 혈관염, 괴저성 농피증과 같은 자가면역 질환의 병력
- 지난 한 달 동안 전신 코르티코스테로이드 사용
- 지난 한 달 동안 제안된 수포 부위에 국소 코르티코스테로이드 사용
- 현재 급성 감염의 증거
- 켈로이드 형성의 개인 또는 가족력
- 지난 1개월 이내에 조사 약물 사용
- 지난 1년 이내에 피부 질환의 병력(예: 건선, 아토피 피부염)
- 당뇨병의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Blauvelt A, Katz SI, Udey MC. Human Langerhans cells express E-cadherin. J Invest Dermatol. 1995 Feb;104(2):293-6. doi: 10.1111/1523-1747.ep12612830.
- Kiistala U. Suction blister device for separation of viable epidermis from dermis. J Invest Dermatol. 1968 Feb;50(2):129-37. doi: 10.1038/jid.1968.15. No abstract available.
- Dale DC, Wolff SM. Skin window studies of the acute inflammatory responses of neutropenic patients. Blood. 1971 Aug;38(2):138-42. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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