- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00004996
Sammenligning af immunrespons hos normale frivillige og patienter med helminth-infektioner
Langherhans' cellefunktion og inflammatoriske reaktioner i hud hos frivillige, der bruger sugeblisterteknikken
Denne undersøgelse vil sammenligne struktur, kemisk sammensætning og andre egenskaber af hud og blod hos mennesker med og uden parasitære infektioner. Celleprøver vil blive taget fra blærer fremstillet ved sugeblister. Denne undersøgelse kan give ny information om interaktionerne mellem parasitter og immunsystemet, der kan føre til bedre behandlinger for disse infektioner.
Normale frivillige og patienter med akut helminth (en type parasit) infektioner i alderen 18 år ældre kan være berettiget til denne undersøgelse. Efter en sygehistorie og en fysisk undersøgelse vil deltagerne gennemgå sugeblærer for at give celler, der er nødvendige til undersøgelse. En sugeblisteranordning er fastgjort til huden på låret. Et varmeelement i enheden opvarmer huden for at fremskynde blæredannelse. (Dette vil kun føles lidt varmt.) Apparatet fjernes efter cirka to timer, når blærerne er dannet. Blistertoppene fjernes med steril saks. De blærede områder behandles derefter med specielle bandager for at fremme helingen, og deltageren udskrives med yderligere sårplejeinstruktioner. En lille mængde blod (omkring fire spiseskefulde) kan udtages for at sammenligne kemikalier i blodet med kemikalier i blistervæsken. Deltagerne vil blive kontaktet telefonisk i løbet af de næste 72 timer for at kontrollere helingen. Yderligere opfølgning vil ske telefonisk efter 6 måneder og 1 år.
Op til 60 vabler kan produceres over en etårig periode (i tre separate sessioner hver sjette måned) med højst 20 rejst pr. session....
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil sammenligne struktur, kemisk sammensætning og andre egenskaber af hud og blod hos mennesker med og uden parasitære infektioner. Celleprøver vil blive taget fra blærer fremstillet ved sugeblister. Denne undersøgelse kan give ny information om interaktionerne mellem parasitter og immunsystemet, der kan føre til bedre behandlinger for disse infektioner.
Normale frivillige og patienter med akut helminth (en type parasit) infektioner i alderen 18 år ældre kan være berettiget til denne undersøgelse. Efter en sygehistorie og en fysisk undersøgelse vil deltagerne gennemgå sugeblærer for at give celler, der er nødvendige til undersøgelse. En sugeblisteranordning er fastgjort til huden på låret. Et varmeelement i enheden opvarmer huden for at fremskynde blæredannelse. (Dette vil kun føles lidt varmt.) Apparatet fjernes efter cirka to timer, når blærerne er dannet. Blistertoppene fjernes med steril saks. De blærede områder behandles derefter med specielle bandager for at fremme helingen, og deltageren udskrives med yderligere sårplejeinstruktioner. En lille mængde blod (omkring fire spiseskefulde) kan udtages for at sammenligne kemikalier i blodet med kemikalier i blistervæsken. Deltagerne vil blive kontaktet telefonisk i løbet af de næste 72 timer for at kontrollere helingen. Yderligere opfølgning vil ske telefonisk efter 6 måneder og 1 år.
Op til 60 vabler kan produceres over en etårig periode (i tre separate sessioner hver sjette måned) med højst 20 rejst pr. session.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
- Mellem 18 og 65 år inklusive
- Adgang til en primær læge uden for NIH
- Kan give informeret samtykke
- Vilje til at have anamnese og fysisk undersøgelse årligt
EXKLUSIONSKRITERIER:
- Anamnese med malignitet eller autoimmun sygdom såsom reumatoid arthritis, vaskulitis, pyoderma gangrenosum
- Brug af systemiske kortikosteroider inden for den seneste måned
- Brug af lokale kortikosteroider på det foreslåede blærested inden for den seneste måned
- Bevis for aktuel akut infektion
- Personlig eller familiehistorie med keloiddannelse
- Brug af eventuelle efterforskningsmedicin inden for den seneste måned
- Anamnese med hudsygdom inden for det seneste år (f. psoriasis, atopisk dermatitis)
- Historie om diabetes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Blauvelt A, Katz SI, Udey MC. Human Langerhans cells express E-cadherin. J Invest Dermatol. 1995 Feb;104(2):293-6. doi: 10.1111/1523-1747.ep12612830.
- Kiistala U. Suction blister device for separation of viable epidermis from dermis. J Invest Dermatol. 1968 Feb;50(2):129-37. doi: 10.1038/jid.1968.15. No abstract available.
- Dale DC, Wolff SM. Skin window studies of the acute inflammatory responses of neutropenic patients. Blood. 1971 Aug;38(2):138-42. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 000099
- 00-I-0099
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .