Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av immunsvar hos normala frivilliga och patienter med helminthinfektioner

Langherhans cellfunktion och inflammatoriska reaktioner i huden på frivilliga som använder sugblistertekniken

Denna studie kommer att jämföra struktur, kemisk sammansättning och andra egenskaper hos hud och blod hos personer med och utan parasitinfektioner. Cellprov kommer att tas från blåsor som producerats genom sugblåsning. Denna studie kan ge ny information om interaktioner mellan parasiter och immunsystemet som kan leda till bättre behandlingar för dessa infektioner.

Normala frivilliga och patienter med akuta helmintinfektioner (en typ av parasit) infektioner som är 18 år äldre kan vara berättigade till denna studie. Efter en medicinsk historia och fysisk undersökning kommer deltagarna att genomgå sugblåsor för att tillhandahålla celler som behövs för studier. En sugblisteranordning är fäst på huden på låret. Ett värmeelement i enheten värmer huden för att påskynda blåsbildning. (Detta kommer bara att kännas lite varmt.) Apparaten tas bort efter cirka två timmar, när blåsorna har bildats. Blistertopparna tas bort med steril sax. De blåsa områdena behandlas sedan med speciella förband för att främja läkning och deltagaren skrivs ut med ytterligare sårvårdsinstruktioner. En liten mängd blod (cirka fyra matskedar) kan dras för att jämföra kemikalier i blodet med kemikalier i blistervätskan. Deltagarna kommer att kontaktas per telefon under de kommande 72 timmarna för att kontrollera läkningen. Ytterligare uppföljning sker per telefon vid 6 månader och 1 år.

Upp till 60 blåsor kan produceras under en ettårsperiod (i tre separata sessioner var sjätte månad) med högst 20 höjningar per session....

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att jämföra struktur, kemisk sammansättning och andra egenskaper hos hud och blod hos personer med och utan parasitinfektioner. Cellprov kommer att tas från blåsor som producerats genom sugblåsning. Denna studie kan ge ny information om interaktioner mellan parasiter och immunsystemet som kan leda till bättre behandlingar för dessa infektioner.

Normala frivilliga och patienter med akuta helmintinfektioner (en typ av parasit) infektioner som är 18 år äldre kan vara berättigade till denna studie. Efter en medicinsk historia och fysisk undersökning kommer deltagarna att genomgå sugblåsor för att tillhandahålla celler som behövs för studier. En sugblisteranordning är fäst på huden på låret. Ett värmeelement i enheten värmer huden för att påskynda blåsbildning. (Detta kommer bara att kännas lite varmt.) Apparaten tas bort efter cirka två timmar, när blåsorna har bildats. Blistertopparna tas bort med steril sax. De blåsa områdena behandlas sedan med speciella förband för att främja läkning och deltagaren skrivs ut med ytterligare sårvårdsinstruktioner. En liten mängd blod (cirka fyra matskedar) kan dras för att jämföra kemikalier i blodet med kemikalier i blistervätskan. Deltagarna kommer att kontaktas per telefon under de kommande 72 timmarna för att kontrollera läkningen. Ytterligare uppföljning sker per telefon vid 6 månader och 1 år.

Upp till 60 blåsor kan produceras under en ettårsperiod (i tre separata sessioner var sjätte månad) med högst 20 höjningar per session.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    1. Mellan 18 och 65 år inklusive
    2. Tillgång till en primärvårdsleverantör utanför NIH
    3. Kan ge informerat samtycke
    4. Vilja att ha anamnes och fysisk undersökning årligen

EXKLUSIONS KRITERIER:

  1. Historik av malignitet eller autoimmun sjukdom såsom reumatoid artrit, vaskulit, pyoderma gangrenosum
  2. Användning av systemiska kortikosteroider under den senaste månaden
  3. Användning av lokala kortikosteroider på det föreslagna blåsningsstället under den senaste månaden
  4. Bevis på aktuell akut infektion
  5. Personlig eller familjehistoria av keloidbildning
  6. Användning av undersökande läkemedel under den senaste månaden
  7. Historik av hudsjukdomar under det senaste året (t.ex. psoriasis, atopisk dermatit)
  8. Historia om diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

20 mars 2000

Avslutad studie

22 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2000

Första postat (Uppskatta)

23 mars 2000

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2019

Senast verifierad

22 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 000099
  • 00-I-0099

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

3
Prenumerera