- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00004996
Jämförelse av immunsvar hos normala frivilliga och patienter med helminthinfektioner
Langherhans cellfunktion och inflammatoriska reaktioner i huden på frivilliga som använder sugblistertekniken
Denna studie kommer att jämföra struktur, kemisk sammansättning och andra egenskaper hos hud och blod hos personer med och utan parasitinfektioner. Cellprov kommer att tas från blåsor som producerats genom sugblåsning. Denna studie kan ge ny information om interaktioner mellan parasiter och immunsystemet som kan leda till bättre behandlingar för dessa infektioner.
Normala frivilliga och patienter med akuta helmintinfektioner (en typ av parasit) infektioner som är 18 år äldre kan vara berättigade till denna studie. Efter en medicinsk historia och fysisk undersökning kommer deltagarna att genomgå sugblåsor för att tillhandahålla celler som behövs för studier. En sugblisteranordning är fäst på huden på låret. Ett värmeelement i enheten värmer huden för att påskynda blåsbildning. (Detta kommer bara att kännas lite varmt.) Apparaten tas bort efter cirka två timmar, när blåsorna har bildats. Blistertopparna tas bort med steril sax. De blåsa områdena behandlas sedan med speciella förband för att främja läkning och deltagaren skrivs ut med ytterligare sårvårdsinstruktioner. En liten mängd blod (cirka fyra matskedar) kan dras för att jämföra kemikalier i blodet med kemikalier i blistervätskan. Deltagarna kommer att kontaktas per telefon under de kommande 72 timmarna för att kontrollera läkningen. Ytterligare uppföljning sker per telefon vid 6 månader och 1 år.
Upp till 60 blåsor kan produceras under en ettårsperiod (i tre separata sessioner var sjätte månad) med högst 20 höjningar per session....
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att jämföra struktur, kemisk sammansättning och andra egenskaper hos hud och blod hos personer med och utan parasitinfektioner. Cellprov kommer att tas från blåsor som producerats genom sugblåsning. Denna studie kan ge ny information om interaktioner mellan parasiter och immunsystemet som kan leda till bättre behandlingar för dessa infektioner.
Normala frivilliga och patienter med akuta helmintinfektioner (en typ av parasit) infektioner som är 18 år äldre kan vara berättigade till denna studie. Efter en medicinsk historia och fysisk undersökning kommer deltagarna att genomgå sugblåsor för att tillhandahålla celler som behövs för studier. En sugblisteranordning är fäst på huden på låret. Ett värmeelement i enheten värmer huden för att påskynda blåsbildning. (Detta kommer bara att kännas lite varmt.) Apparaten tas bort efter cirka två timmar, när blåsorna har bildats. Blistertopparna tas bort med steril sax. De blåsa områdena behandlas sedan med speciella förband för att främja läkning och deltagaren skrivs ut med ytterligare sårvårdsinstruktioner. En liten mängd blod (cirka fyra matskedar) kan dras för att jämföra kemikalier i blodet med kemikalier i blistervätskan. Deltagarna kommer att kontaktas per telefon under de kommande 72 timmarna för att kontrollera läkningen. Ytterligare uppföljning sker per telefon vid 6 månader och 1 år.
Upp till 60 blåsor kan produceras under en ettårsperiod (i tre separata sessioner var sjätte månad) med högst 20 höjningar per session.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER:
- Mellan 18 och 65 år inklusive
- Tillgång till en primärvårdsleverantör utanför NIH
- Kan ge informerat samtycke
- Vilja att ha anamnes och fysisk undersökning årligen
EXKLUSIONS KRITERIER:
- Historik av malignitet eller autoimmun sjukdom såsom reumatoid artrit, vaskulit, pyoderma gangrenosum
- Användning av systemiska kortikosteroider under den senaste månaden
- Användning av lokala kortikosteroider på det föreslagna blåsningsstället under den senaste månaden
- Bevis på aktuell akut infektion
- Personlig eller familjehistoria av keloidbildning
- Användning av undersökande läkemedel under den senaste månaden
- Historik av hudsjukdomar under det senaste året (t.ex. psoriasis, atopisk dermatit)
- Historia om diabetes
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Blauvelt A, Katz SI, Udey MC. Human Langerhans cells express E-cadherin. J Invest Dermatol. 1995 Feb;104(2):293-6. doi: 10.1111/1523-1747.ep12612830.
- Kiistala U. Suction blister device for separation of viable epidermis from dermis. J Invest Dermatol. 1968 Feb;50(2):129-37. doi: 10.1038/jid.1968.15. No abstract available.
- Dale DC, Wolff SM. Skin window studies of the acute inflammatory responses of neutropenic patients. Blood. 1971 Aug;38(2):138-42. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 000099
- 00-I-0099
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike