- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00004996
Sammenligning av immunrespons hos normale frivillige og pasienter med helminth-infeksjoner
Langherhans' cellefunksjon og inflammatoriske responser i huden til frivillige som bruker sugeblisterteknikken
Denne studien skal sammenligne struktur, kjemisk sammensetning og andre egenskaper ved hud og blod hos personer med og uten parasittinfeksjoner. Celleprøver vil bli tatt fra blemmer produsert ved sugeblister. Denne studien kan gi ny informasjon om interaksjoner mellom parasitter og immunsystemet som kan føre til bedre behandlinger for disse infeksjonene.
Normale frivillige og pasienter med akutte helminth (en type parasitt) infeksjoner i alderen 18 år eldre kan være kvalifisert for denne studien. Etter en medisinsk historie og fysisk undersøkelse, vil deltakerne gjennomgå sugeblemmer for å gi celler som trengs for studier. En sugeblemmeanordning er festet til huden på låret. Et varmeelement i enheten varmer opp huden for å fremskynde blemmerdannelsen. (Dette vil føles bare litt varmt.) Apparatet fjernes etter ca. to timer, når blemmene har dannet seg. Blistertoppene fjernes med steril saks. De blemmede områdene behandles deretter med spesielle bandasjer for å fremme tilheling og deltakeren skrives ut med ytterligere sårpleieinstruksjoner. En liten mengde blod (rundt fire spiseskjeer) kan trekkes for å sammenligne kjemikalier i blodet med kjemikalier i blemmevæsken. Deltakerne vil bli kontaktet på telefon i løpet av de neste 72 timene for å sjekke helbredelsen. Videre oppfølging vil skje per telefon ved 6 måneder og 1 år.
Opptil 60 blemmer kan produseres over en ettårsperiode (i tre separate økter hver sjette måned) med ikke mer enn 20 hevet per økt....
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien skal sammenligne struktur, kjemisk sammensetning og andre egenskaper ved hud og blod hos personer med og uten parasittinfeksjoner. Celleprøver vil bli tatt fra blemmer produsert ved sugeblister. Denne studien kan gi ny informasjon om interaksjoner mellom parasitter og immunsystemet som kan føre til bedre behandlinger for disse infeksjonene.
Normale frivillige og pasienter med akutte helminth (en type parasitt) infeksjoner i alderen 18 år eldre kan være kvalifisert for denne studien. Etter en medisinsk historie og fysisk undersøkelse, vil deltakerne gjennomgå sugeblemmer for å gi celler som trengs for studier. En sugeblemmeanordning er festet til huden på låret. Et varmeelement i enheten varmer opp huden for å fremskynde blemmerdannelsen. (Dette vil føles bare litt varmt.) Apparatet fjernes etter ca. to timer, når blemmene har dannet seg. Blistertoppene fjernes med steril saks. De blemmede områdene behandles deretter med spesielle bandasjer for å fremme tilheling og deltakeren skrives ut med ytterligere sårpleieinstruksjoner. En liten mengde blod (rundt fire spiseskjeer) kan trekkes for å sammenligne kjemikalier i blodet med kjemikalier i blemmevæsken. Deltakerne vil bli kontaktet på telefon i løpet av de neste 72 timene for å sjekke helbredelsen. Videre oppfølging vil skje per telefon ved 6 måneder og 1 år.
Opptil 60 blemmer kan produseres over en ettårsperiode (i tre separate økter hver sjette måned) med ikke mer enn 20 hevet per økt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER:
- Mellom alderen 18 og 65 år inklusive
- Tilgang til en primær medisinsk omsorgsleverandør utenfor NIH
- Kunne gi informert samtykke
- Vilje til å ha anamnese og fysisk undersøkelse årlig
UTSLUTTELSESKRITERIER:
- Anamnese med malignitet eller autoimmun sykdom som revmatoid artritt, vaskulitt, pyoderma gangrenosum
- Bruk av systemiske kortikosteroider den siste måneden
- Bruk av lokale kortikosteroider på det foreslåtte blemmestedet i løpet av den siste måneden
- Bevis på nåværende akutt infeksjon
- Personlig eller familiehistorie med keloiddannelse
- Bruk av etterforskningsmedisiner i løpet av den siste måneden
- Anamnese med hudsykdom i løpet av det siste året (f.eks. psoriasis, atopisk dermatitt)
- Historie om diabetes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Blauvelt A, Katz SI, Udey MC. Human Langerhans cells express E-cadherin. J Invest Dermatol. 1995 Feb;104(2):293-6. doi: 10.1111/1523-1747.ep12612830.
- Kiistala U. Suction blister device for separation of viable epidermis from dermis. J Invest Dermatol. 1968 Feb;50(2):129-37. doi: 10.1038/jid.1968.15. No abstract available.
- Dale DC, Wolff SM. Skin window studies of the acute inflammatory responses of neutropenic patients. Blood. 1971 Aug;38(2):138-42. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 000099
- 00-I-0099
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike