Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av immunrespons hos normale frivillige og pasienter med helminth-infeksjoner

Langherhans' cellefunksjon og inflammatoriske responser i huden til frivillige som bruker sugeblisterteknikken

Denne studien skal sammenligne struktur, kjemisk sammensetning og andre egenskaper ved hud og blod hos personer med og uten parasittinfeksjoner. Celleprøver vil bli tatt fra blemmer produsert ved sugeblister. Denne studien kan gi ny informasjon om interaksjoner mellom parasitter og immunsystemet som kan føre til bedre behandlinger for disse infeksjonene.

Normale frivillige og pasienter med akutte helminth (en type parasitt) infeksjoner i alderen 18 år eldre kan være kvalifisert for denne studien. Etter en medisinsk historie og fysisk undersøkelse, vil deltakerne gjennomgå sugeblemmer for å gi celler som trengs for studier. En sugeblemmeanordning er festet til huden på låret. Et varmeelement i enheten varmer opp huden for å fremskynde blemmerdannelsen. (Dette vil føles bare litt varmt.) Apparatet fjernes etter ca. to timer, når blemmene har dannet seg. Blistertoppene fjernes med steril saks. De blemmede områdene behandles deretter med spesielle bandasjer for å fremme tilheling og deltakeren skrives ut med ytterligere sårpleieinstruksjoner. En liten mengde blod (rundt fire spiseskjeer) kan trekkes for å sammenligne kjemikalier i blodet med kjemikalier i blemmevæsken. Deltakerne vil bli kontaktet på telefon i løpet av de neste 72 timene for å sjekke helbredelsen. Videre oppfølging vil skje per telefon ved 6 måneder og 1 år.

Opptil 60 blemmer kan produseres over en ettårsperiode (i tre separate økter hver sjette måned) med ikke mer enn 20 hevet per økt....

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne studien skal sammenligne struktur, kjemisk sammensetning og andre egenskaper ved hud og blod hos personer med og uten parasittinfeksjoner. Celleprøver vil bli tatt fra blemmer produsert ved sugeblister. Denne studien kan gi ny informasjon om interaksjoner mellom parasitter og immunsystemet som kan føre til bedre behandlinger for disse infeksjonene.

Normale frivillige og pasienter med akutte helminth (en type parasitt) infeksjoner i alderen 18 år eldre kan være kvalifisert for denne studien. Etter en medisinsk historie og fysisk undersøkelse, vil deltakerne gjennomgå sugeblemmer for å gi celler som trengs for studier. En sugeblemmeanordning er festet til huden på låret. Et varmeelement i enheten varmer opp huden for å fremskynde blemmerdannelsen. (Dette vil føles bare litt varmt.) Apparatet fjernes etter ca. to timer, når blemmene har dannet seg. Blistertoppene fjernes med steril saks. De blemmede områdene behandles deretter med spesielle bandasjer for å fremme tilheling og deltakeren skrives ut med ytterligere sårpleieinstruksjoner. En liten mengde blod (rundt fire spiseskjeer) kan trekkes for å sammenligne kjemikalier i blodet med kjemikalier i blemmevæsken. Deltakerne vil bli kontaktet på telefon i løpet av de neste 72 timene for å sjekke helbredelsen. Videre oppfølging vil skje per telefon ved 6 måneder og 1 år.

Opptil 60 blemmer kan produseres over en ettårsperiode (i tre separate økter hver sjette måned) med ikke mer enn 20 hevet per økt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

    1. Mellom alderen 18 og 65 år inklusive
    2. Tilgang til en primær medisinsk omsorgsleverandør utenfor NIH
    3. Kunne gi informert samtykke
    4. Vilje til å ha anamnese og fysisk undersøkelse årlig

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  1. Anamnese med malignitet eller autoimmun sykdom som revmatoid artritt, vaskulitt, pyoderma gangrenosum
  2. Bruk av systemiske kortikosteroider den siste måneden
  3. Bruk av lokale kortikosteroider på det foreslåtte blemmestedet i løpet av den siste måneden
  4. Bevis på nåværende akutt infeksjon
  5. Personlig eller familiehistorie med keloiddannelse
  6. Bruk av etterforskningsmedisiner i løpet av den siste måneden
  7. Anamnese med hudsykdom i løpet av det siste året (f.eks. psoriasis, atopisk dermatitt)
  8. Historie om diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

20. mars 2000

Studiet fullført

22. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2000

Først lagt ut (Anslag)

23. mars 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2019

Sist bekreftet

22. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 000099
  • 00-I-0099

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

3
Abonnere