- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00005194
심혈관 질환의 인슐린 및 생체 아민
연구 개요
상세 설명
배경:
규범적 노화 연구(Normative Aging Study, NAS)는 1963년 재향군인회(Veterans Adminstration)에서 설립한 노화에 대한 다학제적 종단 연구입니다. 그레이터 보스턴 지역에서 온 6,000명의 남성 지원자를 검사실, 임상, 방사선 및 심전도 기준에 따라 연구에 수용하기 위해 선별했습니다. 심장 질환, 당뇨병, 암, 소화성 궤양, 통풍 또는 재발성 천식, 기관지염 또는 부비동염과 같은 만성 질환의 병력이 있거나 존재하는 지원자는 연구에 참여하지 않았습니다. 또한 수축기 혈압이 140mmHg 이상이거나 이완기 혈압이 90mmHg 이상인 사람도 실격 처리되었습니다. 류마티스열, 신장염 등 병역의무상 지장이 없는 소아질환, 간염, 말라리아, 황달, 빈혈 등 후유증이 없고 기능이 온전한 조건이면 가능하다. 결국 2,280명의 남성이 NAS에 받아들여졌으며, 21세에서 81세 사이의 평균 연령은 42세였습니다. 참가자들은 1963년에서 1968년 사이에 등록되어 첫 건강 검진을 받았습니다. 이후 51세 이하 남성은 5년마다 건강검진을 받고 있다. 51세 이후에는 3년마다 보고했습니다. 1986년에는 총 1,894명의 피험자가 적극적으로 관찰되었으며 756명(33.2%)이 65세 이상이었습니다. 이 연구는 식이 섭취와 유전적 요인이 비만 발달에 소인이 된다는 가설을 테스트했습니다. 비만, 특히 높은 허리/엉덩이 비율을 특징으로 하는 복부 비만은 인슐린 저항성 및 고인슐린혈증과 관련이 있습니다. 고인슐린혈증은 교감신경계를 자극하고 말초 도파민계 및 세로토닌계에 영향을 미쳐 고혈압 및 동시 심혈관계 질환을 발생시킨다. 이 연구는 1986년에 발표된 영양 및 심혈관 질환 연구를 위한 응용 프로그램 요청의 결과로 자금이 지원되었습니다.
디자인 내러티브:
세 가지 연구가 있었다. 첫 번째 연구에서는 보훈처의 노령화 연구 대상자 1,894명 전체를 대상으로 했다. 이 연구는 식이요법과 비만이 고인슐린증 생성과 카테콜라민 수치 증가에 미치는 영향과 이러한 중간 결과와 심혈관 종점, 즉 혈압의 자세 변화와 심근경색의 발생과의 관계에 대한 횡단면 및 종단 조사였습니다. 경색. 두 번째 및 세 번째 연구에서는 체질량 지수의 상위 및 하위 사분위수와 허리/엉덩이 비율의 상위 및 하위 사분위수 대상자의 하위 집합을 사용했습니다.
두 번째 연구는 단면 연구로 80명의 개인을 대상으로 인슐린 저항성, 교감 신경계 활동 및 심혈관 기능의 상호 작용을 조사했습니다.
세 번째 연구는 또한 횡단적이었고 동일한 계층화된 피험자 하위 집합을 사용하여 신장 기능, 특히 나트륨 배설 및 신장 아민 생산에 대한 영양 효과를 특성화했습니다.
이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 프로토콜 등록 및 결과 시스템(PRS) 기록에 입력된 "종료 날짜"에서 얻은 것입니다.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sparrow D, O'Connor GT, Young JB, Rosner B, Weiss ST. Relationship of urinary serotonin excretion to cigarette smoking and respiratory symptoms. The Normative Aging Study. Chest. 1992 Apr;101(4):976-80. doi: 10.1378/chest.101.4.976.
- Ward KD, Sparrow D, Vokonas PS, Willett WC, Landsberg L, Weiss ST. The relationships of abdominal obesity, hyperinsulinemia and saturated fat intake to serum lipid levels: the Normative Aging Study. Int J Obes Relat Metab Disord. 1994 Mar;18(3):137-44.
- Ward KD, Sparrow D, Landsberg L, Young JB, Vokonas PS, Weiss ST. The relationship of epinephrine excretion to serum lipid levels: the Normative Aging Study. Metabolism. 1994 Apr;43(4):509-13. doi: 10.1016/0026-0495(94)90085-x.
- Landsberg L. Hyperinsulinemia: possible role in obesity-induced hypertension. Hypertension. 1992 Jan;19(1 Suppl):I61-6. doi: 10.1161/01.hyp.19.1_suppl.i61.
- Landsberg L. Diet, obesity and hypertension: an hypothesis involving insulin, the sympathetic nervous system, and adaptive thermogenesis. Q J Med. 1986 Dec;61(236):1081-90. No abstract available.
- Landsberg L. Insulin and hypertension: lessons from obesity. N Engl J Med. 1987 Aug 6;317(6):378-9. doi: 10.1056/NEJM198708063170609. No abstract available.
- Krieger DR, Landsberg L. Mechanisms in obesity-related hypertension: role of insulin and catecholamines. Am J Hypertens. 1988 Jan;1(1):84-90. doi: 10.1093/ajh/1.1.84.
- Landsberg L, Krieger DR. Obesity, metabolism, and the sympathetic nervous system. Am J Hypertens. 1989 Mar;2(3 Pt 2):125S-132S. doi: 10.1093/ajh/2.3.125s.
- Landsberg L. Obesity, metabolism, and hypertension. Yale J Biol Med. 1989 Sep-Oct;62(5):511-9.
- Troisi RJ, Weiss ST, Segal MR, Cassano PA, Vokonas PS, Landsberg L. The relationship of body fat distribution to blood pressure in normotensive men: the normative aging study. Int J Obes. 1990 Jun;14(6):515-25.
- Landsberg L. Insulin resistance, energy balance and sympathetic nervous system activity. Clin Exp Hypertens A. 1990;12(5):817-30. doi: 10.3109/10641969009073502.
- Landsberg L. The sympathoadrenal system, obesity and hypertension: an overview. J Neurosci Methods. 1990 Sep;34(1-3):179-86. doi: 10.1016/0165-0270(90)90056-l.
- Cassano PA, Rosner B, Vokonas PS, Weiss ST. Obesity and body fat distribution in relation to the incidence of non-insulin-dependent diabetes mellitus. A prospective cohort study of men in the normative aging study. Am J Epidemiol. 1992 Dec 15;136(12):1474-86. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116468.
- Hu H, Sparrow D, Weiss S. Association of serum albumin with blood pressure in the normative aging study. Am J Epidemiol. 1992 Dec 15;136(12):1465-73. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116467.
- Troisi R, Willett WC, Weiss ST. Trans-fatty acid intake in relation to serum lipid concentrations in adult men. Am J Clin Nutr. 1992 Dec;56(6):1019-24. doi: 10.1093/ajcn/56.6.1019.
- Young JB, Troisi RJ, Weiss ST, Parker DR, Sparrow D, Landsberg L. Relationship of catecholamine excretion to body size, obesity, and nutrient intake in middle-aged and elderly men. Am J Clin Nutr. 1992 Nov;56(5):827-34. doi: 10.1093/ajcn/56.5.827.
- Landsberg L, Troisi R, Parker D, Young JB, Weiss ST. Obesity, blood pressure, and the sympathetic nervous system. Ann Epidemiol. 1991 May;1(4):295-303. doi: 10.1016/1047-2797(91)90040-j.
- Cassano PA, Segal MR, Vokonas PS, Weiss ST. Body fat distribution, blood pressure, and hypertension. A prospective cohort study of men in the normative aging study. Ann Epidemiol. 1990 Oct;1(1):33-48. doi: 10.1016/1047-2797(90)90017-m.
- Troisi RJ, Heinold JW, Vokonas PS, Weiss ST. Cigarette smoking, dietary intake, and physical activity: effects on body fat distribution--the Normative Aging Study. Am J Clin Nutr. 1991 May;53(5):1104-11. doi: 10.1093/ajcn/53.5.1104.
- Troisi RJ, Weiss ST, Parker DR, Sparrow D, Young JB, Landsberg L. Relation of obesity and diet to sympathetic nervous system activity. Hypertension. 1991 May;17(5):669-77. doi: 10.1161/01.hyp.17.5.669.
- Landsberg L. Obesity-related hypertension and the insulin resistance syndrome. Trans Am Clin Climatol Assoc. 1995;106:69-75; discussion 75-6. No abstract available.
- Landsberg L. Pathophysiology of obesity-related hypertension: role of insulin and the sympathetic nervous system. J Cardiovasc Pharmacol. 1994;23 Suppl 1:S1-8.
- Payton M, Hu H, Sparrow D, Weiss ST. Low-level lead exposure and renal function in the Normative Aging Study. Am J Epidemiol. 1994 Nov 1;140(9):821-9. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a117330.
- Payton M, Hu H, Sparrow D, Young JB, Landsberg L, Weiss ST. Relation between blood lead and urinary biogenic amines in community-exposed men. Am J Epidemiol. 1993 Nov 15;138(10):815-25. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116785.
- Landsberg L, Young JB. Sympathoadrenal activity and obesity: physiological rationale for the use of adrenergic thermogenic drugs. Int J Obes Relat Metab Disord. 1993 Feb;17 Suppl 1:S29-34.
- Parker DR, Weiss ST, Troisi R, Cassano PA, Vokonas PS, Landsberg L. Relationship of dietary saturated fatty acids and body habitus to serum insulin concentrations: the Normative Aging Study. Am J Clin Nutr. 1993 Aug;58(2):129-36. doi: 10.1093/ajcn/58.2.129.
- Young JB, Macdonald IA. Sympathoadrenal activity in human obesity: heterogeneity of findings since 1980. Int J Obes Relat Metab Disord. 1992 Dec;16(12):959-67.
- Landsberg L. Obesity and hypertension: experimental data. J Hypertens Suppl. 1992 Dec;10(7):S195-201.
- Daly PA, Landsberg L. Pathogenesis of hypertension in NIDDM: lessons from obesity. J Hum Hypertens. 1991 Aug;5(4):277-85. No abstract available.
- Daly PA, Landsberg L. Hypertension in obesity and NIDDM. Role of insulin and sympathetic nervous system. Diabetes Care. 1991 Mar;14(3):240-8. doi: 10.2337/diacare.14.3.240.
- Manning WJ, Shannon RP, Santinga JA, Parker JA, Gervino EV, Come PC, Wei JY. Reversal of changes in left ventricular diastolic filling associated with normal aging using diltiazem. Am J Cardiol. 1991 Apr 15;67(9):894-6. doi: 10.1016/0002-9149(91)90628-x. No abstract available.
- Lipsitz LA, Jonsson PV, Marks BL, Parker JA, Royal HD, Wei JY. Reduced supine cardiac volumes and diastolic filling rates in elderly patients with chronic medical conditions. Implications for postural blood pressure homeostasis. J Am Geriatr Soc. 1990 Feb;38(2):103-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1990.tb03469.x.
- Krieger DR, Landsberg L: Neuroendocrine Mechanisms in Obesity-Related Hypertension: The Role of Insulin and Catecholamines. In: Laragh JH, Brenner B, Kaplan N, (Eds), Perspectives in Hypertension: Endocrine Mechanisms in Hypertension. 1989.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .