Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Insulina e ammine biogeniche nelle malattie cardiovascolari

Determinare il ruolo svolto dall'insulina e dalle ammine biogeniche nell'ipertensione correlata all'obesità e nelle malattie cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SFONDO:

Il Normative Aging Study (NAS) è uno studio longitudinale multidisciplinare sull'invecchiamento istituito dalla Veterans Adminstration nel 1963. Seimila volontari maschi della zona di Greater Boston sono stati sottoposti a screening per l'accettazione nello studio secondo criteri di laboratorio, clinici, radiologici ed elettrocardiografici. I volontari che avevano una storia o la presenza di tali condizioni croniche come malattie cardiache, diabete, cancro, ulcera peptica, gotta o asma ricorrente, bronchite o sinusite non sono stati ammessi allo studio. Sono stati squalificati anche quelli con pressione arteriosa sistolica superiore a 140 mm Hg o pressione arteriosa diastolica superiore a 90 mm Hg. Le condizioni accettabili includevano malattie infantili come febbre reumatica o infezione renale che non avevano precluso il servizio militare precedente, nonché epatite, malaria, ittero o anemia, purché non fossero presenti sequele e le funzioni fossero intatte. Alla fine, 2.280 uomini furono accettati nel NAS, di età compresa tra 21 e 81 anni con una media di 42 anni. I partecipanti sono stati arruolati e hanno ricevuto la loro prima visita medica tra il 1963 e il 1968. Successivamente, gli uomini di età pari o inferiore a 51 anni si sono presentati per esami medici ogni cinque anni. Dopo i 51 anni hanno segnalato ogni tre anni. Nel 1986, un totale di 1.894 soggetti è rimasto sotto osservazione attiva con 756 o il 33,2% di età superiore ai 65 anni. Lo studio ha testato l'ipotesi che l'assunzione dietetica ei fattori genetici predispongano allo sviluppo dell'obesità. L'obesità, in particolare l'obesità addominale caratterizzata da un elevato rapporto vita/fianchi, è associata a insulino-resistenza e iperinsulinemia. L'iperinsulinemia stimola il sistema nervoso simpatico e influenza i sistemi periferici dopaminergici e serotoninergici con lo sviluppo di ipertensione e concomitanti malattie cardiovascolari. Lo studio è stato finanziato a seguito di una richiesta di applicazioni per la ricerca in nutrizione e malattie cardiovascolari pubblicata nel 1986.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

C'erano tre studi. Nel primo studio sono stati utilizzati tutti i 1.894 soggetti del Normative Ageing Study of the Veterans Administration. Lo studio era un'indagine trasversale e longitudinale sull'influenza della dieta e dell'obesità sulla produzione di iperinsulinismo e sull'aumento dei livelli di catecolamine e sulla relazione di questi esiti intermedi con gli endpoint cardiovascolari, vale a dire il cambiamento posturale della pressione sanguigna e l'insorgenza di infarto. Nel secondo e nel terzo studio sono stati utilizzati sottoinsiemi di soggetti dai quartili superiore e inferiore dell'indice di massa corporea e dai quartili superiore e inferiore del rapporto vita/fianchi.

Il secondo studio era trasversale ed esplorava le interazioni tra insulino-resistenza, attività del sistema nervoso simpatico e funzione cardiovascolare in 80 individui.

Anche il terzo studio era trasversale e, utilizzando gli stessi sottogruppi stratificati di soggetti, ha caratterizzato gli effetti dei nutrienti sulla funzione renale, in particolare l'escrezione di sodio e la produzione renale di amina.

La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel record Protocol Registration and Results System (PRS).

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Nessun criterio di ammissibilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 1986

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 1991

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2000

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2000

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1073
  • R01HL037871 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi