- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00005194
Insulina i aminy biogenne w chorobach układu krążenia
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
TŁO:
Normative Aging Study (NAS) to multidyscyplinarne, podłużne badanie starzenia się, ustanowione przez Administrację Weteranów w 1963 roku. Sześć tysięcy ochotników płci męskiej z obszaru Greater Boston zostało przebadanych pod kątem przyjęcia do badania zgodnie z kryteriami laboratoryjnymi, klinicznymi, radiologicznymi i elektrokardiograficznymi. Do badania nie dopuszczono ochotników, u których w przeszłości występowały lub występowały takie przewlekłe schorzenia, jak choroby serca, cukrzyca, rak, wrzód trawienny, dna moczanowa lub nawracająca astma, zapalenie oskrzeli lub zapalenie zatok. Zdyskwalifikowane zostały również osoby ze skurczowym ciśnieniem krwi większym niż 140 mm Hg lub rozkurczowym ciśnieniem krwi większym niż 90 mm Hg. Akceptowalne warunki obejmowały choroby wieku dziecięcego, takie jak gorączka reumatyczna lub infekcja nerek, które nie wykluczały wcześniejszej służby wojskowej, a także zapalenie wątroby, malaria, żółtaczka lub anemia, o ile nie występowały żadne następstwa, a funkcje były nienaruszone. Ostatecznie do NAS przyjęto 2280 mężczyzn w wieku od 21 do 81 lat, ze średnią 42 lat. Uczestnicy zostali zapisani i przeszli pierwsze badanie lekarskie w latach 1963-1968. Następnie mężczyźni w wieku 51 lat lub młodsi zgłaszali się na badania lekarskie co pięć lat. Po ukończeniu 51 roku życia zgłaszali się co trzy lata. W 1986 roku pod aktywną obserwacją pozostawało łącznie 1894 osób, z czego 756, czyli 33,2 procent, było w wieku powyżej 65 lat. W badaniu zweryfikowano hipotezę, że spożycie i czynniki genetyczne predysponują do rozwoju otyłości. Otyłość, zwłaszcza otyłość brzuszna charakteryzująca się wysokim stosunkiem talii do bioder, jest związana z insulinoopornością i hiperinsulinemią. Hiperinsulinemia stymuluje współczulny układ nerwowy i wpływa na obwodowy układ dopaminergiczny i serotoninergiczny, prowadząc do rozwoju nadciśnienia tętniczego i współistniejących chorób sercowo-naczyniowych. Badanie zostało sfinansowane w wyniku prośby o wnioski o badania w żywieniu i chorobach sercowo-naczyniowych opublikowanej w 1986 roku.
NARRACJA PROJEKTOWA:
Były trzy badania. W pierwszym badaniu wykorzystano wszystkie 1894 osoby z Normative Aging Study of the Veterans Administration. Badanie było przekrojowym i podłużnym badaniem wpływu diety i otyłości na powstawanie hiperinsulinizmu i podwyższonych poziomów katecholamin oraz związku tych pośrednich wyników z sercowo-naczyniowymi punktami końcowymi, a mianowicie posturalną zmianą ciśnienia krwi i występowaniem zawału mięśnia sercowego. zawał. W drugim i trzecim badaniu wykorzystano podzbiory osób z górnego i dolnego kwartyla wskaźnika masy ciała oraz z górnego i dolnego kwartyla wskaźnika talia/biodra.
Drugie badanie było przekrojowe i badało interakcje insulinooporności, aktywności współczulnego układu nerwowego i funkcji układu sercowo-naczyniowego u 80 osób.
Trzecie badanie było również przekrojowe i przy użyciu tych samych warstwowych podzbiorów badanych scharakteryzowano wpływ składników odżywczych na czynność nerek, w szczególności wydalanie sodu i wytwarzanie aminy w nerkach.
Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z „Daty zakończenia” wpisanej do rejestru Systemu Rejestracji i Wyników Protokołu (PRS).
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sparrow D, O'Connor GT, Young JB, Rosner B, Weiss ST. Relationship of urinary serotonin excretion to cigarette smoking and respiratory symptoms. The Normative Aging Study. Chest. 1992 Apr;101(4):976-80. doi: 10.1378/chest.101.4.976.
- Ward KD, Sparrow D, Vokonas PS, Willett WC, Landsberg L, Weiss ST. The relationships of abdominal obesity, hyperinsulinemia and saturated fat intake to serum lipid levels: the Normative Aging Study. Int J Obes Relat Metab Disord. 1994 Mar;18(3):137-44.
- Ward KD, Sparrow D, Landsberg L, Young JB, Vokonas PS, Weiss ST. The relationship of epinephrine excretion to serum lipid levels: the Normative Aging Study. Metabolism. 1994 Apr;43(4):509-13. doi: 10.1016/0026-0495(94)90085-x.
- Landsberg L. Hyperinsulinemia: possible role in obesity-induced hypertension. Hypertension. 1992 Jan;19(1 Suppl):I61-6. doi: 10.1161/01.hyp.19.1_suppl.i61.
- Landsberg L. Diet, obesity and hypertension: an hypothesis involving insulin, the sympathetic nervous system, and adaptive thermogenesis. Q J Med. 1986 Dec;61(236):1081-90. No abstract available.
- Landsberg L. Insulin and hypertension: lessons from obesity. N Engl J Med. 1987 Aug 6;317(6):378-9. doi: 10.1056/NEJM198708063170609. No abstract available.
- Krieger DR, Landsberg L. Mechanisms in obesity-related hypertension: role of insulin and catecholamines. Am J Hypertens. 1988 Jan;1(1):84-90. doi: 10.1093/ajh/1.1.84.
- Landsberg L, Krieger DR. Obesity, metabolism, and the sympathetic nervous system. Am J Hypertens. 1989 Mar;2(3 Pt 2):125S-132S. doi: 10.1093/ajh/2.3.125s.
- Landsberg L. Obesity, metabolism, and hypertension. Yale J Biol Med. 1989 Sep-Oct;62(5):511-9.
- Troisi RJ, Weiss ST, Segal MR, Cassano PA, Vokonas PS, Landsberg L. The relationship of body fat distribution to blood pressure in normotensive men: the normative aging study. Int J Obes. 1990 Jun;14(6):515-25.
- Landsberg L. Insulin resistance, energy balance and sympathetic nervous system activity. Clin Exp Hypertens A. 1990;12(5):817-30. doi: 10.3109/10641969009073502.
- Landsberg L. The sympathoadrenal system, obesity and hypertension: an overview. J Neurosci Methods. 1990 Sep;34(1-3):179-86. doi: 10.1016/0165-0270(90)90056-l.
- Cassano PA, Rosner B, Vokonas PS, Weiss ST. Obesity and body fat distribution in relation to the incidence of non-insulin-dependent diabetes mellitus. A prospective cohort study of men in the normative aging study. Am J Epidemiol. 1992 Dec 15;136(12):1474-86. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116468.
- Hu H, Sparrow D, Weiss S. Association of serum albumin with blood pressure in the normative aging study. Am J Epidemiol. 1992 Dec 15;136(12):1465-73. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116467.
- Troisi R, Willett WC, Weiss ST. Trans-fatty acid intake in relation to serum lipid concentrations in adult men. Am J Clin Nutr. 1992 Dec;56(6):1019-24. doi: 10.1093/ajcn/56.6.1019.
- Young JB, Troisi RJ, Weiss ST, Parker DR, Sparrow D, Landsberg L. Relationship of catecholamine excretion to body size, obesity, and nutrient intake in middle-aged and elderly men. Am J Clin Nutr. 1992 Nov;56(5):827-34. doi: 10.1093/ajcn/56.5.827.
- Landsberg L, Troisi R, Parker D, Young JB, Weiss ST. Obesity, blood pressure, and the sympathetic nervous system. Ann Epidemiol. 1991 May;1(4):295-303. doi: 10.1016/1047-2797(91)90040-j.
- Cassano PA, Segal MR, Vokonas PS, Weiss ST. Body fat distribution, blood pressure, and hypertension. A prospective cohort study of men in the normative aging study. Ann Epidemiol. 1990 Oct;1(1):33-48. doi: 10.1016/1047-2797(90)90017-m.
- Troisi RJ, Heinold JW, Vokonas PS, Weiss ST. Cigarette smoking, dietary intake, and physical activity: effects on body fat distribution--the Normative Aging Study. Am J Clin Nutr. 1991 May;53(5):1104-11. doi: 10.1093/ajcn/53.5.1104.
- Troisi RJ, Weiss ST, Parker DR, Sparrow D, Young JB, Landsberg L. Relation of obesity and diet to sympathetic nervous system activity. Hypertension. 1991 May;17(5):669-77. doi: 10.1161/01.hyp.17.5.669.
- Landsberg L. Obesity-related hypertension and the insulin resistance syndrome. Trans Am Clin Climatol Assoc. 1995;106:69-75; discussion 75-6. No abstract available.
- Landsberg L. Pathophysiology of obesity-related hypertension: role of insulin and the sympathetic nervous system. J Cardiovasc Pharmacol. 1994;23 Suppl 1:S1-8.
- Payton M, Hu H, Sparrow D, Weiss ST. Low-level lead exposure and renal function in the Normative Aging Study. Am J Epidemiol. 1994 Nov 1;140(9):821-9. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a117330.
- Payton M, Hu H, Sparrow D, Young JB, Landsberg L, Weiss ST. Relation between blood lead and urinary biogenic amines in community-exposed men. Am J Epidemiol. 1993 Nov 15;138(10):815-25. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116785.
- Landsberg L, Young JB. Sympathoadrenal activity and obesity: physiological rationale for the use of adrenergic thermogenic drugs. Int J Obes Relat Metab Disord. 1993 Feb;17 Suppl 1:S29-34.
- Parker DR, Weiss ST, Troisi R, Cassano PA, Vokonas PS, Landsberg L. Relationship of dietary saturated fatty acids and body habitus to serum insulin concentrations: the Normative Aging Study. Am J Clin Nutr. 1993 Aug;58(2):129-36. doi: 10.1093/ajcn/58.2.129.
- Young JB, Macdonald IA. Sympathoadrenal activity in human obesity: heterogeneity of findings since 1980. Int J Obes Relat Metab Disord. 1992 Dec;16(12):959-67.
- Landsberg L. Obesity and hypertension: experimental data. J Hypertens Suppl. 1992 Dec;10(7):S195-201.
- Daly PA, Landsberg L. Pathogenesis of hypertension in NIDDM: lessons from obesity. J Hum Hypertens. 1991 Aug;5(4):277-85. No abstract available.
- Daly PA, Landsberg L. Hypertension in obesity and NIDDM. Role of insulin and sympathetic nervous system. Diabetes Care. 1991 Mar;14(3):240-8. doi: 10.2337/diacare.14.3.240.
- Manning WJ, Shannon RP, Santinga JA, Parker JA, Gervino EV, Come PC, Wei JY. Reversal of changes in left ventricular diastolic filling associated with normal aging using diltiazem. Am J Cardiol. 1991 Apr 15;67(9):894-6. doi: 10.1016/0002-9149(91)90628-x. No abstract available.
- Lipsitz LA, Jonsson PV, Marks BL, Parker JA, Royal HD, Wei JY. Reduced supine cardiac volumes and diastolic filling rates in elderly patients with chronic medical conditions. Implications for postural blood pressure homeostasis. J Am Geriatr Soc. 1990 Feb;38(2):103-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1990.tb03469.x.
- Krieger DR, Landsberg L: Neuroendocrine Mechanisms in Obesity-Related Hypertension: The Role of Insulin and Catecholamines. In: Laragh JH, Brenner B, Kaplan N, (Eds), Perspectives in Hypertension: Endocrine Mechanisms in Hypertension. 1989.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1073
- R01HL037871 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .