재발성 또는 불응성 급성 림프구성 백혈병 환자 치료에 사용되는 삼산화비소
2013년 6월 20일 업데이트: Eastern Cooperative Oncology Group
재발성 또는 불응성 급성 림프구성 백혈병에 대한 삼산화비소(NSC #706363)의 II상 시험
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 암세포가 분열하는 것을 막는 다양한 방법을 사용하여 성장을 멈추거나 죽게 합니다.
목적: 재발성 또는 불응성 급성 림프구성 백혈병 환자 치료에서 삼산화비소의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 삼산화비소로 치료받은 재발성 또는 불응성 급성 림프구성 백혈병 환자의 완전관해율을 결정합니다.
- 이 환자 모집단에서 유도 삼산화비소의 독성 영향을 결정합니다.
개요: 삼산화비소 투여 일정에 따라 환자를 계층화합니다(주 5일 vs 주 7일).
환자는 골수 모세포가 5% 미만이 될 때까지 또는 최대 60일 동안 매일 1시간 이상 삼산화비소 IV를 투여받습니다. 유도 후 3-6주부터 시작하여 완전한 관해를 달성한 환자는 25일 동안 5일 또는 주 7일 매일 1시간 이상 삼산화비소 IV를 투여받습니다. 후속 통합 과정은 과정 사이에 4주간의 무치료 간격으로 제공됩니다. 치료는 허용할 수 없는 독성이나 질병 진행 없이 최대 5개의 통합 과정 동안 계속됩니다.
2년 동안 3개월마다, 3년 동안 6개월마다, 그 이후에는 매년 환자를 추적합니다.
예상 발생: 총 13-40명의 환자가 3년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Pretoria, 남아프리카, 0001
- Pretoria Academic Hospitals
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259-5404
- CCOP - Scottsdale Oncology Program
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California
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Duarte, California, 미국, 91010-3000
- Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Veterans Affairs Medical Center - Palo Alto
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Stanford, California, 미국, 94305-5408
- Stanford University Medical Center
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80209-5031
- CCOP - Colorado Cancer Research Program, Inc.
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Delaware
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Wilmington, Delaware, 미국, 19899
- CCOP - Christiana Care Health Services
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32608-1197
- Veterans Affairs Medical Center - Gainsville
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Miami, Florida, 미국, 33125
- Veterans Affairs Medical Center - Miami
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Tampa, Florida, 미국, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- Veterans Affairs Medical Center - Tampa (Haley)
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
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Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Veterans Affairs Medical Center - Lakeside Chicago
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Decatur, Illinois, 미국, 62526
- CCOP - Central Illinois
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Evanston, Illinois, 미국, 60201
- CCOP - Evanston
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Peoria, Illinois, 미국, 61602
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5289
- Indiana University Cancer Center
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
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Iowa
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Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403-1206
- CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
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Des Moines, Iowa, 미국, 50309-1016
- CCOP - Iowa Oncology Research Association
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1009
- Holden Comprehensive Cancer Center at the University of Iowa
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- CCOP - Ochsner
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- MBCCOP - LSU Health Sciences Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- New England Medical Center Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- CCOP - Ann Arbor Regional
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
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Minnesota
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Duluth, Minnesota, 미국, 55805
- CCOP - Duluth
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
- Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota Cancer Center
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68131
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
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Omaha, Nebraska, 미국, 68105
- Veterans Affairs Medical Center - Omaha
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
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New Jersey
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East Orange, New Jersey, 미국, 07018-1095
- Veterans Affairs Medical Center - East Orange
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- CCOP - Northern New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Cancer Institute Of New Jersey
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
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Brooklyn, New York, 미국, 11209
- Veterans Affairs Medical Center - Brooklyn
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
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New York, New York, 미국, 10010
- Veterans Affairs Medical Center - New York
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- CCOP - Merit Care Hospital
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
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Columbus, Ohio, 미국, 43206
- CCOP - Columbus
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Toledo, Ohio, 미국, 43623-3456
- CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- CCOP - Oklahoma
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-2001
- CCOP - Geisinger Clinic and Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102-1192
- Hahnemann University Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4283
- University of Pennsylvania Cancer Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107-5541
- Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213-3489
- University of Pittsburgh Cancer Institute
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240
- Veterans Affairs Medical Center - Pittsburgh
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Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
- CCOP - MainLine Health
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
- CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Veterans Affairs Medical Center - Tennessee Valley Healthcare System - Nashville Campus
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792-6164
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- Veterans Affairs Medical Center - Madison
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Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- Marshfield Clinic
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Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- CCOP - Marshfield Medical Research and Education Foundation
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53295
- Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
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San Juan, 푸에르토 리코, 00927-5800
- MBCCOP - San Juan
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San Juan, 푸에르토 리코, 00927-5800
- Veterans Affairs Medical Center - San Juan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
형태학적으로 입증된 급성 림프구성 백혈병(ALL)
- 하위 유형 L1, L2 또는 L3
- 림프구가 25% 이상인 골수 형태
- 적격한 골수 마커가 있는 모든 형태 및 세포 화학
유도 요법에 불응하거나 화학 요법 또는 자가 혈액 또는 골수 이식 후 재발
- 허용되는 모든 이전 재발
- 동종 이식 후 재발 없음
- 치료를 받고 현재 질병이 없는 경우 이전 CNS 백혈병 허용
환자 특성:
나이:
- 18세 이상
성능 상태:
- ECOG 0-2
기대 수명:
- 최소 6개월
조혈:
- 명시되지 않은
간:
- 빌리루빈 2.0mg/dL 이하
- SGOT/SGPT 정상 상한치(ULN)의 2배 이하
- ULN의 2배 이하인 알칼리성 포스파타제
신장:
- 크레아티닌 2mg/dL 이하
다른:
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 음성 임신 테스트
- 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
- 중요한 활동성 감염 없음
- 기대 수명을 감소시킬 가능성이 있는 다른 의학적 상태 없음
- 완치된 기저 또는 편평 세포 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외하고 지난 5년 이내에 이전에 다른 악성 종양 없음
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 질병 특성 참조
화학 요법:
- 질병 특성 참조
내분비 요법:
- 이전 전신 코르티코스테로이드 투여 후 최소 2주
방사선 요법:
- 명시되지 않은
수술:
- 명시되지 않은
다른:
- 활성 또는 감염 감염을 해결하기 위한 동시 항생제 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mark R. Litzow, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2000년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2003년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2002년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000068016
- E-9998
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