낫적혈구병 관련 고관절 무혈성 괴사 환자의 감압 코어링 대 보존적 치료
겸상 적혈구 질환과 관련된 고관절의 무혈성 괴사 환자에서 감압 코어링 대 보존 요법의 무작위 연구
목표: I. 수술 전후 기간의 부작용 및 이차 의료 또는 외과 개입 비율을 포함하여 감압 코어링의 외과적 이환율을 결정하기 위한 2상 시험.
II. 겸상 적혈구 질환과 관련된 고관절의 무혈성 괴사 환자의 보존적 요법에 비해 감압 코어링이 통증과 가동성의 상당한 개선을 가져오는지 확인하기 위해 예비 데이터를 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요: 이것은 무작위, 다기관 연구입니다. 무혈성 괴사의 단계에 따라 환자를 계층화합니다(I 대 II 대 III). 환자는 두 치료군 중 하나로 무작위 배정됩니다.
1군: 환자는 코어 생검 및 고관절 감압술을 받은 후 적절한 장비를 사용한 터치 다운 또는 비체중 지지의 표준화된 프로그램과 6주 동안 정기적인 물리 치료를 받은 다음 허용되는 경우 전체 체중 지지를 받습니다.
2군: 환자는 1군에서와 같이 표준화된 보행 및 물리 치료 프로그램을 받습니다. 그들은 어떤 외과적 절차도 거치지 않습니다.
표준화 프로그램 시작 1주 전과 6주 동안의 터치 다운 또는 비체중 부하 동안 모든 환자는 매주 통증 및 투약 일지를 작성합니다.
환자는 3개월 및 6개월, 그 다음 1.5년 동안 6개월마다, 그리고 최대 5년 동안 매년 추적됩니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Oakland, California, 미국, 94609
- Children's Hospital of Oakland
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7070
- University of North Carolina School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 낫적혈구병과 관련된 MRI 또는 단순 필름 영상으로 I, II 또는 III기 무혈성 괴사(AVN) 진단
- 고관절에서 발생하는 임상적으로 중등도에서 중증의 통증 및/또는 영향을 받는 고관절의 움직임 제한
- 반대측 고관절의 AVN 허용, 단계에 관계없이 일차 고관절이 적합한 경우 두 고관절 모두 적합한 경우 대부분의 증상이 있는 고관절 등록
제외 기준:
- 비 낫적혈구 관절병증
- 동시 만성 스테로이드
- 만성 수혈 요법
- 대주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Elliott P. Vichinsky, UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NCRR-M01RR01271-5715
- UNCCH-GCRC-1375
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