Dekompressiohoito vs. konservatiivinen hoito potilailla, joilla on sirppisolutautiin liittyvä lonkan avaskulaarinen nekroosi
Satunnaistettu tutkimus dekompressiokoringista verrattuna konservatiiviseen hoitoon potilailla, joilla on sirppisolutautiin liittyvä lonkan avaskulaarinen nekroosi
TAVOITTEET: I. Vaiheen II koe dekompressiohoidon kirurgisen sairastuvuuden määrittämiseksi, mukaan lukien mahdolliset haittatapahtumat perioperatiivisella jaksolla ja toissijaisten lääketieteellisten tai kirurgisten toimenpiteiden määrä.
II. Kerää alustavia tietoja määrittääksesi, parantaako dekompressiohoito merkittävästi kipua ja liikkuvuutta verrattuna konservatiiviseen hoitoon potilailla, joilla on sirppisolusairauden aiheuttama lonkan avaskulaarinen nekroosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PÖYTÄKIRJA: Tämä on satunnaistettu, monikeskustutkimus. Potilaat jaetaan avaskulaarisen nekroosin vaiheen mukaan (I vs II vs III). Potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitohaarasta.
Käsivarsi I: Potilaille tehdään lonkan ydinbiopsia ja dekompressio, jota seuraa standardisoitu kosketus- tai painonpudotusohjelma asianmukaisin välinein ja säännöllinen fysioterapia 6 viikon ajan ja sitten täysipainoinen kantaminen, jos se siedetään.
Käsivarsi II: Potilaat käyvät läpi standardoidun ambulaatio- ja fysioterapiaohjelman kuten käsivarressa I. Heille ei tehdä mitään kirurgisia toimenpiteitä.
Kaikki potilaat täyttävät viikoittaista kipu- ja lääkityspäiväkirjaa 1 viikon ajan ennen standardoidun ohjelman alkua ja 6 viikon ajan, kun potilas on kestänyt kosketuksen tai painottomuuden.
Potilaita seurataan 3 kuukauden ja 6 kuukauden välein, sitten 6 kuukauden välein 1,5 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain enintään 5 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- Children's Hospital of Oakland
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7070
- University of North Carolina School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaiheen I, II tai III avaskulaarisen nekroosin (AVN) diagnoosi magneettikuvauksella tai pelkällä filmikuvauksella, joka liittyy sirppisolusairauteen
- Kliinisesti keskivaikea tai vaikea kipu lonkasta ja/tai sairastuneen lonkan liikerajoitukset
- AVN kontralateraalisessa lonkassa sallittu vaiheesta riippumatta, jos ensisijainen lonkka on kelvollinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-sirppisoluartropatiat
- Samanaikaiset krooniset steroidit
- Krooninen verensiirtohoito
- Alkoholismi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Elliott P. Vichinsky, UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCRR-M01RR01271-5715
- UNCCH-GCRC-1375
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .