Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dekompresja Coring a terapia zachowawcza u pacjentów z jałową martwicą stawu biodrowego związaną z niedokrwistością sierpowatokrwinkową

14 lutego 2017 zaktualizowane przez: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Randomizowane badanie dekompresji Coring w porównaniu z terapią zachowawczą u pacjentów z jałową martwicą stawu biodrowego związaną z niedokrwistością sierpowatokrwinkową

CELE: I. Badanie II fazy mające na celu określenie zachorowalności chirurgicznej po rdzeniowaniu dekompresyjnym, z uwzględnieniem zdarzeń niepożądanych w okresie okołooperacyjnym oraz częstości wtórnych interwencji medycznych lub chirurgicznych.

II. Zbierz wstępne dane, aby określić, czy rdzeniowanie dekompresyjne skutkuje znaczną poprawą bólu i mobilności w porównaniu z terapią zachowawczą u pacjentów z jałową martwicą stawu biodrowego związaną z niedokrwistością sierpowatokrwinkową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS PROTOKOŁU: Jest to randomizowane, wieloośrodkowe badanie. Pacjentów stratyfikuje się według stadium jałowej martwicy (I vs II vs III). Pacjenci są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup terapeutycznych.

Ramię I: Pacjenci poddawani są biopsji rdzeniowej i dekompresji stawu biodrowego, po czym następuje standaryzowany program przyziemienia lub odciążenia z użyciem odpowiedniego sprzętu i regularna fizjoterapia przez 6 tygodni, a następnie pełne obciążenie, jeśli jest tolerowane.

Ramię II: Pacjenci przechodzą standardowy program chodzenia i fizjoterapii, jak w ramieniu I. Nie są poddawane żadnemu zabiegowi chirurgicznemu.

Przez 1 tydzień przed rozpoczęciem standardowego programu i podczas 6 tygodni przyziemienia lub odciążenia, wszyscy pacjenci wypełniają tygodniowy dziennik bólu i leków.

Pacjentów obserwuje się po 3 i 6 miesiącach, następnie co 6 miesięcy przez 1,5 roku, a następnie co roku przez okres do 5 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • Children's Hospital of Oakland
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7070
        • University of North Carolina School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie jałowej martwicy w stadium I, II lub III (AVN) za pomocą rezonansu magnetycznego lub zwykłego obrazowania, które jest związane z niedokrwistością sierpowatokrwinkową
  • Klinicznie umiarkowany do silnego ból pochodzący z biodra i/lub ograniczenie ruchu dotkniętego biodra
  • Dozwolona AVN w przeciwległym biodrze, niezależnie od stopnia zaawansowania, jeśli kwalifikuje się biodro główne Jeśli kwalifikuje się oba biodra, włączono najbardziej objawowe biodro

Kryteria wyłączenia:

  • Artropatie niesierpowate
  • Jednoczesne przewlekłe sterydy
  • Przewlekła terapia transfuzyjna
  • Alkoholizm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Elliott P. Vichinsky, UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 1999

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCRR-M01RR01271-5715
  • UNCCH-GCRC-1375

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj