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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00006203
날트렉손, 갈망 및 음주
2025년 6월 11일 업데이트: Peter Monti, Brown University
날트렉손, 갈망 및 음주: 생태학적 평가
이 5주간의 연구는 참가자의 일상 환경과 실험실 세션에서 알코올 갈망, 음주율, 음주 관련 트리거 또는 단서에 대한 반응에 대한 날트렉손의 효과를 조사합니다.
참가자는 팜탑 컴퓨터를 사용하여 매일 음주 욕구, 충동이 발생하는 환경 상황 및 음주 행동을 모니터링하고 기록합니다.
참가자는 날트렉손 또는 위약을 받게 됩니다.
약을 받은 지 일주일 후, 모든 참가자는 술을 마시고 싶은 욕구를 불러일으킬 수도 있고 일으키지 않을 수도 있는 알코올 관련 단서에 반응하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02919
- Center for Alcohol and Addiction Studies, Brown University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 전 1개월 동안 평균적으로 주당 4일 이상, 과음일은 2일(남성의 경우 표준잔 6잔 이상, 여성의 경우 5잔 이상)을 마신다.
제외 기준:
- 치료에 대한 현재 관심 또는 알코올 문제 치료 이력.
- 간 질환의 병력 또는 정상의 5배 이상의 현재 간 기능 검사.
- 아편 남용 또는 의존, 연구 2주 전 아편 사용 또는 아편에 양성인 소변 검사 스크린.
- 임신, 수유 중이거나 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않는 여성.
- 매일 아세트아미노펜을 사용합니다.
- 이 연구에 참여한 사람과 함께 살고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 날트렉손 암
매일 3 주 50mg 날트렉손
|
3 주 동안 매일 50 mg
|
|
위약 비교기: 위약 팔
매일 3 주간 위약 (설탕)
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3 주 동안 매일 위약의 위약
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 완료
2005년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2000년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2000년 9월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2000년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2006년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIAAAMON0785011A1
- R01AA007850 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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