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Naltrexon, Verlangen und Trinken

11. Juni 2025 aktualisiert von: Peter Monti, Brown University

Naltrexon, Verlangen und Trinken: Ökologische Bewertung

In dieser 5-wöchigen Studie werden die Auswirkungen von Naltrexon auf das Verlangen nach Alkohol, die Trinkgeschwindigkeit und die Reaktion auf alkoholbedingte Auslöser oder Hinweise in der alltäglichen Umgebung der Teilnehmer und in Laborsitzungen untersucht. Die Teilnehmer werden ihre täglichen Trinkgelüste, Umweltumstände, in denen der Drang auftritt, und ihr Trinkverhalten mit einem Palmtop-Computer überwachen und aufzeichnen. Die Teilnehmer erhalten Naltrexon oder ein Placebo. Eine Woche nach Erhalt der Medikamente werden alle Teilnehmer gebeten, auf alkoholbezogene Hinweise zu reagieren, die das Verlangen nach Alkohol wecken können oder nicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02919
        • Center for Alcohol and Addiction Studies, Brown University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Trinken Sie mindestens 4 Tage pro Woche mit 2 Tagen mit starkem Alkoholkonsum (mehr als 6 Standardgetränke für Männer, mehr als 5 Getränke für Frauen) pro Woche im Durchschnitt während des Monats vor der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelles Interesse an der Behandlung oder Behandlung von Alkoholproblemen in der Vorgeschichte.
  • Vorgeschichte einer Lebererkrankung oder aktuelle Leberfunktionstests, die mehr als das Fünffache des Normalwertes betragen.
  • Opiatmissbrauch oder -abhängigkeit, jeder Opiatkonsum zwei Wochen vor der Studie oder ein Urintest-Screening, das positiv auf Opiate ist.
  • Frauen, die schwanger sind, stillen oder keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
  • Tägliche Verwendung von Paracetamol.
  • Zusammenleben mit jemandem, der an dieser Studie teilgenommen hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Naltrexonarm
Drei Wochen täglich 50 mg Naltrexon
Arzneimittel: Naltrexon 50 mg
Täglich 50 mg für 3 Wochen
Placebo-Komparator: Placebo Arm
Drei Wochen tägliches Placebo (Zucker)
Arzneimittel: Placebo
Tägliche Dosen von Placebo für 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brown University

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienabschluss

1. Mai 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2000

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. September 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIAAAMON0785011A1
  • R01AA007850 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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